调研问答全文
康泰生物 (300601) 2018-03-15
一、介绍公司基本情况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前上市的产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(10μg、20μg、60μg 三种规格)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。除已经上市销售的4种产品以外,公司拥有在研项目25项,其中有5项已经申请生产批件,11项已获得临床批件,1项申请临床研究和8项正在进行临床前研究。公司在研项目丰富,市场前景较好,预计将来五年内每一至两年都有重磅产品陆续上市。未来随着冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、13价肺炎球菌结合疫苗、重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)等重磅产品的陆续上市,公司将成为自有品种最多的企业之一,公司产品的竞争力也将进一步增强。
二、互动交流主要内容:
Q1:2017年,四联苗的销售情况如何,增长空间怎样?五联苗何时恢复批签发?
A1:去年公司抓住行业恢复的机会,加强了公司产品的销售推广,公司四联苗在2017年的销量增长较大。多联多价疫苗是疫苗行业未来发展趋势,联合疫苗可以减少接种次数,降低接种的不良反应。四联苗符合疫苗行业未来发展的趋势,得益于行业的发展趋势和良好的市场机遇,公司四联苗增长可期。至于五联苗何时恢复批签发,有多项影响因素,也要看国家的审批进度和政策要求。
Q2:60μg乙肝疫苗适用于哪些人群?成人疫苗的市场空间怎样?
A2:60μg乙肝疫苗用于16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎病毒感染。成人疫苗不像新生儿疫苗接种率很高,很多婴幼儿疫苗是在国家免疫规划范围内,加上家长对孩子的健康较重视,所以对新生儿二类疫苗主动接种意识较高。而当前成人接种疫苗的意识普遍偏低,未来随着人们的消费水平的提高及人们预防疾病意识的增强,成人疫苗空间有望进一步扩大。
Q3:公司销售团队建设的进展情况。
A3:公司的销售团队建设主要是两个方面,一是扩充公司销售队伍的人数,加大新招销售人员和将部分推广商纳入公司员工编制;同时建设封闭式的推广商队伍,以往的推广商可以同时推广行业内其他公司的疫苗,现在要求签约推广商只能推广公司的疫苗,在管理也更加严谨、规范。二是提升销售团队的营销能力。从去年公司产品的销售情况来看,产品的销量都有较大的增长。
Q4:公司销售费用率较高的原因。
A4:公司销售费用较大,主要因为公司加大渠道建设规模和对专业化推广商的激励程度;后续随着新产品的上市,及公司直销团队的逐步建立,销售费用率有望逐步减少。
Q5:疫苗研发的难点体现在哪里?
A5:疫苗行业门槛高。首先疫苗研发周期长,一个产品从临床前研究到上市,通常需要7-15年时间;其次是毒株难获取;再次是疫苗从研发到生产、上市,各个环节都受到国家的严格管控,都需要达到监管标准,规模产业化具有较大难度。
Q6:研发资本化的情况。
A6:公司将取得药品注册申请受理通知书作为公司研发的资本化时点,目前公司研发投入主要以费用化为主。
Q7:未来几年公司的增长点体现在哪里?
A7:一是现有产品销量的自然增长,未来居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强,疫苗产品潜在市场空间会进一步扩大。
二是公司新产品上市带来的增长。预计公司未来五年内,每一到两年都有新产品上市。
三是公司将采取多项措施对销售费用进行控制。未来随着上市产品的增多,公司直销队伍的建立,直销渠道的成熟,销售费用有望下降。
Q8:狂犬病疫苗的市场预期如何?公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有什么区别?
A8:据了解,狂犬病疫苗每年市场需求量在1300-1500万人份。随着居民生活水平的提高及家庭小型化趋势,未来饲养猫、狗等宠物的家庭增多,市场前景比较好。冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)是公司从巴斯德引进的,而冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司在原冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的基础上进行了技术优化升级,改进了生产工艺,提升了产能。一期的年产能预计为一百万人份左右,二期进行工艺优化后年产能预计为1500万支左右。
Q9:冻干Hib疫苗有何优势?
A9:冻干Hib疫苗是固化保存,效力较为稳定。而液体保存会随着时间的推移,产品效价会降低。
Q10:23价肺炎疫苗的进展情况。
A10:23价肺炎球菌多糖疫苗已经完成现场检查,目前正在进行行政审批,后续取得相关批件会及时公告。
Q11:相同产品在业内的研发投入差异的影响因素?
A11:研发投入与在研项目的进度有关,同一产品在不同的研发阶段的投入不一样,一般来说,临床阶段投入占比较大。而同一产品在同一临床阶段,因不同临床方案等因素的影响,研发投入也会有差异。