调研问答全文
沃森生物 (300142) 2018-05-08
调研人员进行了登记，并按深交所要求签署了调研《承诺书》。
调研人员就公司经营情况与公司进行了交流，主要涉及以下方面问题：
1、HPV疫苗的市场空间有多大？公司HPV疫苗目前的进展情况怎么样？
国际上目前已上市的HPV疫苗有二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗三种，2015年和2016年HPV疫苗连续两年的全球年总销售额均超过20亿美元，是全球销售额排名仅次于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的第二大疫苗。公司的二价HPV疫苗目前已处于Ⅲ期临床试验病例收集的最后阶段，其产业化生产车间已经竣工，目前产业化进度居于国内领先。九价HPV疫苗于2018年初获得了国家食品药品监督管理总局颁发的《药品临床试验批件》，目前，正在开展临床试验现场准备的各项工作。公司二价HPV疫苗的研发和产业化获得了盖茨基金会500万美元的资金支持，并与盖茨基金会达成了关于公司二价HPV疫苗承诺向国际大宗采购供货的意向。
2、公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗预计会在什么时候上市？销量预计有多少？
公司的13价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验已成功揭盲并于2018年1月21日获得了临床试验报告。2018年2月1日，公司收到了国家药监总局出具的13价肺炎结合疫苗申报生产的《受理通知书》，4月9日，公司13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种。目前，该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。公司13价肺炎结合疫苗的产业化生产车间已完全建好，公司会全力推进申报生产的相关工作，促进该疫苗产品早日上市销售。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗，中国市场目前亦处于严重缺货状态。公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群是6周龄到5岁龄，根据我国适龄人口总量以及每年的新生儿增量数据来看，理论市场空间非常大。产品上市后的销售额要看具体的渗透率，目前还不好预测，但一定是非常大的量。
3、公司单抗产品的整体研发进度如何？
公司目前有3个单抗产品处于Ⅲ期临床研究阶段，分别是重组抗HER-2人源化单克隆抗体、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体和重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液，三个产品目前均在开展病例入组的各项工作。另外公司尚有6个单抗品种处在临床研究和申报临床的不同阶段。
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