调研问答全文
康弘药业 (002773) 2018-05-15
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍，并与投资者进行了沟通交流如下：
1．问：朗沐新适应症的审批进展情况如何？
答：康柏西普眼用注射液（朗沐）正在开发的新适应症有糖尿病黄斑水肿（DME）与视网膜静脉阻塞（RVO），其中，DME已经完成临床试验，该适应症的注册申请已经由CDE受理，并正在审核中。RVO的临床试验正按计划推进。
2.问：阿柏西普是否已在国内上市？康柏西普眼用注射液是否与阿柏西普做过对比实验？
答：阿柏西普已获CFDA批准，但目前还未在国内上市。
康柏西普眼用注射液在国内做临床时，各竞品均未在国内上市，所以没有做过头对头实验。另公司将于2018年5月19日在美国Dallas当地时间上午8:00召开“北美研究者会”，正式启动在欧美开展的国际多中心三期临床研究，届时公司将严格按照信息披露规则发布相关公告，请及时关注。
3.问：年龄相关性黄斑变性这一疾病是否还有其他的治疗方式？康柏西普眼用注射液用药渗透率情况如何？
答：年龄相关性黄斑变性曾被喻为“眼睛的癌症”，病人和医生以前对于这一疾病的认识都非常少，早期诺华产品雷珠单抗的问世为这一领域疾病的治疗提供了革命性的解决方案。这一领域的国内市场目前仍可以被认为是一个空白市场，公司主要在做两方面工作：首先是指导医生如何检查和使用药物治疗这一疾病，另一方面是告诉患者这一疾病的情况和可以得到的相关治疗；并持续在国内推进。
4.问：康柏西普眼用注射液使用一个疗程后能否完全康复？还是需要持续治疗？是否可以参考雷珠单抗的相关数据？
答：康柏西普眼用注射液国内获批的治疗方案为3+Q3M（即前三个月每月给药一次，后每三个月给药一次），但医生会根据病人的个体差异进行调整。对于复发率等情况，因康柏西普眼用注射液上市时间有限，还没有积累到足够可供研究分析的相关数据。雷珠单抗是单克隆抗体、康柏西普是融合蛋白，分子结构、活性等均不同，所以雷珠单抗的后续研究情况不能完全作为康柏西普的参考。
5.问：康柏西普眼用注射液渠道拓展情况如何？
答：康柏西普眼用注射液的注射过程相当于普通门诊手术，需要考虑医院的检查设备及治疗设施等情况，专科医院不是我们的唯一方向，满足条件的综合医院同样可以进入。
6.问：康柏西普眼用注射液进入的医院是否需要投入专门的检测设备等？
答：是的，但随着国内医院检测水平的提高，很多医院都已具备相应的设备。
7.问：随着各省招标的推进，康柏西普眼用注射液后续是否还有降价的可能？
答：康柏西普眼用注射液（朗沐）于2017年进入国家医保谈判目录，这一价格原则上国家不允许地方再次调整。
8.问：糖尿病黄斑水肿（DME）适应症与年龄相关性黄斑变性适应症相比，哪个的市场更大？
答：根据流行病学调查结果， DME适应症的患者数量更多。
9. 问：康柏西普眼用注射液目前产能状况如何？
答：目前康柏西普眼用注射液的产能足够供应国内市场的销售；2017年公司已开始在北京筹建供应全球市场的新工厂。
10.问：康柏西普眼用注射液在美国上市后会采用何种销售方式？
答：目前这一事项还在讨论中，尚未最终确定。
11.问：公司是否有产品需开展一致性评价工作，进展如何？
答：公司所有化学药产品均需开展一致性评价。目前公司独家产品、国家基本药物目录之一的阿立哌唑口腔崩解片（博思清）已完成BE研究。
12.问：公司未来是否会考虑以收购的方式拓展产品线？
答：公司会持续通过自身研发及寻找核心治疗领域相关的并购机会，并从长远发展的角度评估、推进。
13.问：公司除眼科外的治疗领域还有哪些？
答：公司以临床需求为导向，核心治疗领域除眼科外还有脑科、肿瘤等领域。
14.问：公司2018年经营业绩指引如何？
答：根据公司《二〇一八年度财务预算报告》，公司预计二〇一八年可实现营业收入及净利润分别比二〇一七年审计后数据增长10-20%、10-20%。
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