调研问答全文
普利制药 (300630) 2018-05-15
16:30罗佟凝致欢迎辞
16:40周茂介绍企业基本情况
17:00问答环节
1、问：普利2017年营业收入比国内外情况？2018年预计放量的产品是？
答：2017年销售收入以国内为主。2018年已有品种会按计划增长，新批准的产品也会成为2018年的增长点。
2、问：普利未来3年产品的规划？
答：一致性评价产品是重点。目前公司已有多个品种处于研发阶段，以后每年会陆续有产品获批。市场方面以美国和中国市场为主，同时也关注新兴市场的国家。
3、问：注射用阿奇中国市场招标进度？左乙拉西坦注射液注册进度？
答：注射用阿奇公司根据各省招投标的进度积极进行投标和挂网工作，最终结果以各省公告为准。左乙拉西坦注射液欧美已获批，中国以最终获批时间为准，我们将会及时公告。
4、问：普利在中国市场的销售以代理为主，会考虑自己销售吗？
答：不同产品，在不同阶段销售策略不同，目前的品种以代理为主，未来品种不排除建立自营销售的体系。
5、问：普利主力剂型和主力产品是什么？
答：剂型有片剂、胶囊剂、干混剂、注射剂、软膏。现有的产品主要是抗过敏药物地氯雷他定系列、解热镇痛药物双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、抗生素克拉霉素缓释片、胃肠动力药物马来酸曲美布汀片等等。
6、问：普利年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线的产能建设项目何时正式投产？
答：年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线的产能建设项目，生产许可证已经获得，现在生产系统调试阶段，后续还需要申请GMP系统认证，待认证通过既可正式投产。
7、问：与同类型企业比较，普利优势在哪里？
答：普利重视中国市场和海外市场，并聚焦于特色、高端仿制药。在国内cGMP上有先行优势；在冻干、缓控释剂型上有一点点技术优势，在国家政策支持企业国际化和一致性评价的背景下，普利应抓住这一个难得的发展机遇，把公司做好做大。
8、问：近期小非解禁的机构股东减持是什么原因？
答：小非解禁的机构股东减持的原因：基金到期。
9、问：美国市场变化极大，如果普利进美国市场恰逢市场不好怎么办？
答：市场总是充满不确定性，但有一点是不变的：对药品的安全，有效的需求是确定的，老百姓对高品质的药品的要求想确定的，企业不断开发新的品种规划不会变。虽然市场总是变化，但我们还是充满信心的。
10、问：2017年美国仿制药市场大幅降价，最大的仿制药企业梯瓦市值由600亿下降至100亿，对于普利进行美国市场是否有影响？
答：2017年FDA加快仿制药审批步伐，同时渠道商垄断加剧等多种因素导致仿制药大幅降价。政策的变化和渠道商的垄断导致制造商处于较为弱势的地位，也是仿制药价格下降的原因之一，老牌欧美药企放弃小分子药物转向大分子药物。美国药企在缩减小分子仿制药的同时，也给了印度及中国企业的机会，两国企业纷纷进军美国市场。我相信未来一定有一批优秀的中国企业，填补美国医药变化的市场之空缺。
11、问：美国大量药企卖ANDA文号？普利会买吗？
答：需要分析ANDA具体品种的价值，评估后才能下结论。
12、问：普利在欧洲市场的布局是？
答：对申报美国的品种，欧洲国家如果有客户，我们也会去注册。
13、问：普利在成立初期就确定针剂出口的方向是什么原因？
答： 2004年我们定下来做针剂出口的方向，是当时认为国际仿制药领域印度固体有优势，针剂相对而言虽然市场不如口服大，但竞争小且有技术含量，所以选针剂这个细分领域。
14、问：欧美报一个批文多少钱？欧美获批后中国一致性评价就不需要花钱了吗？
答：欧美报一个批文分为研发费用和注册费用。注册费用根据欧美的注册收费条款比较固定，但研发费用由于原材料不同、研发周期、投入的人力成本不同等原因，所以没法给出个具体数额。欧美获得批文后资料递交中国进行一致性评价的审查，按照国务院的文件，视同一致性评价的，就不需要再重新进行研发。
15、问：抗生素的生产大国是中国，公司对抗生素滥用怎么看？
答：抗生素的发明大大提高了人类平均寿命70岁。抗生素贡献巨大，全球抗生素市场一直在增长。抗生素滥用的问题是一个社会问题，很多情况下医生处于治疗手段的需要，把抗生素作为预防感染来使用。我们作为企业，也关注这个社会问题，希望医学的发展能解决耐药的问题。
16、问：为什么印度药企频繁出现问题？普利在这方面有什么分享的？
答 ：印度药企国际化比中国做的早，产品在欧美上市的也多，所以，基数大了，暴露的问题企业也就多了。普利虽然通过了欧美的检查，但GMP是一个不断进步的体系，任何一个药企都要重视它，这是企业立身之本。
接待过程中，公司接待人员与投资者进行了充分的交流与沟通，严格按照有关制度规定，没有出现未公开重大信息泄露等情况，同时已按深交所要求签署调研《承诺书》。
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