调研问答全文
博济医药 (300404) 2018-05-16
1、【问】目前公司临床研究服务毛利率下降明显，是什么原因？
【答】公司2015年4月底上市，同年7月22日，CFDA发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，医药企业、临床试验机构和CRO三方积极响应CFDA的号召，先后经历了多批次的自查和接受现场核查工作，自查核查工作覆盖2015年7月至2016年下半年，其后进入常态化，历时时间较长，在此期间，公司大部分在研临床试验项目基本处于暂停状态，CRO行业以承接项目的订单量、项目的进度来确认收入，项目进度的延缓直接影响了公司的主营业务收入，这是15年和16年收入及利润下降的主要原因。
2016年底，新药行业政策渐趋明朗化，CRO行业也明显复苏，2017年公司营业总收入同比增长81.22%。但CRO行业的订单周期性较长，平均在2-3年左右，2017年主要消化15、16年的项目，15、16年仍然处于行业的调整期，随着药物临床试验质量标准的提高和规范性的不断提升，支付给临床试验机构的成本上涨较快，导致临床研究项目的成本增加，同时2017年公司加大了自主研发项目投入，以及公司药物评价中心GLP实验室平台建设投入、试运行与认证申请等，导致期间费用上升，以上综合因素导致公司2017年利润下降。
2、【问】目前公司临床试验项目回款机制怎么样的？
【答】临床试验项目回款大概分五至六个节点，大致包括签订合同后首款、召开临床试验协调会、取得伦理委员会批件、项目病例数入组一半、项目病例数完成入组、提交临床试验总结报告等。
3、【问】2017年新增4.33亿合同订单，目前在执行订单额大概有6.5个亿，这部分款项何时能收回？
【答】回款的进度由临床试验进度决定，目前临床试验项目平均2-3年执行完毕，BE试验6-10个月左右。
4、【问】目前公司自主研发的项目大多进行技术转让，对一些市场前景好的项目或品种，公司是否有意愿取得药品生产许可证之后，生产销售？
【答】公司目前立足于CRO技术服务，以临床研究、临床前研究服务为基础，延伸至新药研发整个产业服务链条。暂时不考虑涉足药品生产销售领域。但公司不排斥和客户及第三方合作开发新药项目，用该项目临床/临床前研究的部分费用作为对该项目的投入，持有这些优质项目的部分股权，享有优质项目上市后的收益。
5、【问】2017年公司新增合同订单4.3亿，是否有充足的人手消化和承接这些项目呢？
【答】完全有能力，并且还可以消化更多，18年的新增订单目标超过17年。所以公司也在不断招聘专业人员，做好人员的培训和储备工作。
6、【问】目前公司各业务部门工作量是否饱和？
【答】公司临床前药学研究的项目较多，药物评价项目在获得GLP资格之后可以大量承接，BE和临床研究项目还可以消化更多。
7、【问】公司科技园预计什么时候有产出，目前是否有接到项目订单？
【答】获得GMP认证之后才可以正式承接项目，计划明年通过GMP认证。
8、【问】CRO技术服务行业后续发展空间大吗？
【答】目前我国医药行业正处于发展的黄金时期，整个行业研发热情很高，同时国家持续鼓励开发创新药物政策以及持续地大力推进口服制剂、注射制剂进行一致性评价等政策，都利好于可提供专业技术服务的CRO公司，我们坚定看好这个行业！
9、【问】公司的主要特点及竞争优势是什么？
【答】博济医药是能够为药企及研究机构提供研发与生产全流程“一站式”外包服务的CRO公司，包括药学研究、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
10、【问】公司已经上市三年，整体规模还比较小，公司战略布局是否存在失误？
【答】政策的变化导致行业的调整，但新政的变化促使了这个行业更加规范、更加有公信力，公司的蛰伏是暂时的。博济的战略布局是提供新药研发全产业链的“一站式”技术服务，我们会坚定走在这条路上，并对公司未来的发展充满信心！
11、【问】因国家医药政策影响及研究机构成本增加等，导致公司毛利下降，制约了公司的发展，公司是否有采取相应的应对措施？
【答】作为技术服务型行业，客户至上是原则，有些老项目毛利低，我们也会坚持完成和妥善处理，2017年已经消化了大部分毛利低的项目。同时，公司也一直采取措施在积极应对，如17年公司与多家1期研究机构深度合作，从源头上降低医院研究成本，直接控制了BE项目的毛利率。
12、【问】目前国家对仿制药、新药审批速度如何？审批速度对公司有何影响？
【答】一、创新药优先审评：有绿色通道，审评速度至少比以前减少一半时间。二、仿制药审批提速显著：例如新4类仿制药药学研究完成之后，仅需要向国家药监局备案BE试验的方案即可开展BE试验。三、新药审批加速对药企的研发投入和热情产生良性刺激，CRO作为新药研发链条的一环自然受益。
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