调研问答全文
北陆药业 (300016) 2018-05-22
一、对比剂销售情况及竞争格局
对比剂产品是公司收入和利润的主要来源，2017 年度实现销售收入45,948.29 万元，同比增长 15.44%，保持了持续稳定的增长，其中，钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液仍是公司营业收入和利润的主要来源。碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液已参加多地招投标工作，并逐步放量；由于其明显的招投标优势及价格优势，将成为公司新的利润增长点。
IMS 数据显示，国内对比剂的市场规模多年来保持持续稳定的增长；恒瑞医药、扬子江、GE、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上市场份额。影像诊断设备的不断增加和广泛应用、增强扫描比例的逐步提高、介入医学的兴起等都驱动对比剂市场规模保持较快发展。
医保控费、招标降价以及强大的竞争对手等一直是公司拓展市场面临的挑战和压力，多年来，公司立足于专业对比剂供应商，以优质的产品、高效专业的营销团队和优质全面的服务，打造了良好的口碑及品牌影响力，不断扩大市场规模，实现了公司业绩持续稳定的增长。
二、九味镇心颗粒 IV 期临床试验概况
九味镇心颗粒由人参，酸枣仁，五味子，远志，天冬，延胡索等九味药物组成，具有养心补脾，益气安神的功效，主治心脾两虚型广泛性焦虑症，属中医郁病范畴。药效学研究表明：本品在相应的不同动物模型上表现出不同程度的抗焦虑、催眠、抗惊厥、抑制自主活动、促进学习记忆及调节植物神经功能的作用。II、III 期临床研究结果表明：九味镇心颗粒对广泛性焦虑症（心脾两虚证）具有较好的疗效及安全性。
2017 年 11 月，九味镇心颗粒完成了 IV 期临床试验。IV 期临床研究的组长单位为四川大学华西医院精神卫生中心，研究分为 2 个阶段。
第 1 阶段采用随机开放对照、多中心观察的研究方法，对受试人群分为 2组进行临床观察：单独用药组（服用九味镇心颗粒 4 周）和合并用药组（服用“九味镇心颗粒”4 周，头 2 周可遵医嘱同时服用阿普唑仑）；共有 12 家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床试验结果显示：单独用药组和合并用药组在临床疗效上无统计学差异，在安全性评价指标上有统计学差异，单独用药组的安全性优于合并用药组。该试验结果进一步证明，单独服用九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症是安全有效的。
为了进一步积累九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性数据，在第 1 阶段试验的基础上，第 2 阶段试验采用了开放、多中心临床试验，将给药方案调整为单独服用九味镇心颗粒，不设对照组，并延长药物观察疗程至 6 周，以评价长期服用九味镇心颗粒的安全性和有效性；共有 48 家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床研究结果显示：单独服用九味镇心颗粒 6 周，在广泛使用条件下，可以显著改善患者的焦虑症状，提高生活质量。在安全性方面，单
独服用九味镇心颗粒的主要不良反应与既往 II 期、III 期研究及本品上市说明书中记载的不良反应基本一致。综上所述，九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症安全有效、服用方便，值得临床推广使用。
三、九味镇心颗粒营销模式
2017 年 2 月，九味镇心颗粒被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017 年版）。
精神神经领域以西医和西药为主，且作为处方药不能大规模地进行宣传，是九味镇心颗粒市场开拓面临的主要障碍。公司多年来坚持专业的学术推广，已初显成效。公司将坚持自营与代理相结合的销售模式，组建、扩大销售队伍，遴选实力较强的代理商，以期尽快扩大市场规模，进一步树立专业品牌形象。
四、降糖类产品概况
降糖类产品是公司重要的业务领域之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。目前，以上两项产品的一致性评价工作均已进入临床研究阶段。降糖类产品采用代理的模式进行产品推广和销售。2018 年，降糖类产品有望恢复较快增长。
五、世和基因经营情况
2018 年第一季度，世和基因实现盈利，公司相应确认了投资收益。世和基因从 2008 年开始致力于高通量测序（NGS）在肿瘤精准医学领域的临床转化研究，与全国 450 多家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展合作，拥有大于 100,000 份样本的中国肿瘤 NGS 基因组数据库，已经成为中国肿瘤精准医学领域的领军企业。
六、芝友医疗经营情况
芝友医疗《2017 年年度报告》显示，该公司 2017 年实现营业收入 3,709万元，归属于挂牌公司股东的净利润 2,088 万元，归属于挂牌公司股东的扣非净利润为 1,604 万元，实现了该公司股东承诺的 2017 年度业绩。2018 年第一季度，芝友医疗实现盈利，公司相应确认了投资收益。
芝友医疗聚焦肿瘤、心血管疾病领域，为医院、健康管理机构、第三方检验机构和体检机构等客户，提供肿瘤靶向用药基因检测、心血管精准用药基因检测、循环肿瘤细胞检测等完整的解决方案和技术服务，进而实现为患者提供个体化诊疗的目标。2017 年成功获批 MTHFR 和 ALDH2 两个基因检测试剂的 CFDA 三类注册证。至此，该公司已有 12 个基因诊断试剂盒通过 CFDA 的III 类医疗器械注册审批并获准上市。两个新产品获批上市后，芝友医疗将继续领跑药物代谢基因检测市场，成为业内产品线最全面、解决方案最完整的公司。
肿瘤领域，新上市的 CTCBIOPSY-A10 循环肿瘤细胞分析仪，其优异的循环肿瘤细胞分离能力、简单高效的操作和广泛的下游分型鉴定应用，对于癌症患者的术后复发监控和用药指导具有独特的价值，获得客户的认可，有望在下一年度快速打开市场。
2017 年度，新增渠道商数量 137 家，基因诊断试剂盒及循环肿瘤细胞检测设备已陆续进入全国 300 多家大中型医院，为临床医生实施个体化治疗提供检测手段。
七、重大资产重组事项相关情况
停牌期间，公司与相关各方中介机构对标的公司进行了尽职调查，就标的
6公司的目前经营状况、未来发展方向等要素进行了充分地论证。虽交易各方对标的公司的发展前景看好，但由于公司及相关各方根据标的公司的最新经营情况对应的估值未能达成一致，故终止筹划重大资产重组事项。
本次终止筹划重大资产重组事项不会对公司的现有业务造成不利影响，也不会影响公司未来的发展战略。本次重大资产重组事项交易各方未就具体方案最终达成正式协议，交易各方对终止本次交易无需承担任何法律责任。
八、重大仲裁事项的后续及影响
继2015年度计提商誉减值准备、2016年度确认投资损失后，2017年度，公司将累计收到强制执行款超出2016年12月31日确认的可供出售金融资产账面价值（扣除尚未强制执行财产估值）后的差额，即871.32万元确认为本年度投资收益。截止目前，中美康士的股权由李晓祥一人持有，且已由法院予以冻结，等待下一步强制执行。
肿瘤细胞免疫治疗经营环境及相关政策发生的重大变化、与李晓祥的仲裁等并未改变公司对肿瘤个性化诊疗市场前景的判断及公司的战略定位。
九、未来发展思路
（一）稳健经营，夯实发展基础
公司将全面推进主营业务的市场拓展、推广等，努力提高各项产品，尤其是九味镇心颗粒销售收入，力争实现更好的业绩。
（二）继续落实精准医疗发展战略
公司将继续致力于肿瘤的个性化诊疗领域的布局和发展，着力加强肿瘤个性化诊疗领域中医学影像、分子病理和个性化治疗产业链条的丰富和完善。
（三）积极寻找新的利润增长点
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