调研问答全文
千红制药 (002550) 2018-06-01
调研记录:
第一部分:本场交流会主要有两项议程:由英诺升康首席科学家王淑东教授作创新主旨演讲,及由公司总经理王轲博士作公司情况及发展思路介绍。
王淑东教授重点阐述了激酶抑制剂抗癌新药的国际动态和行业背
景;QHRD107项目的研发进度、作用机理、竞争力优势;及公司研发管线的靶标选择、治疗领域、竞争性等相关情况;王轲总经理从公司战略定位、实现路径及未来发展规划三方面向投资者作了介绍:第一方面,公司立足生物医药领域,将继续深耕国内制剂市场,同时实施高附加值品种出口并举;价值定位方面以创新引领公司核心竞争力;第二方面,王总从顶层设计、模式转变;合理布局,精准营销;营销平台,优化配置;及各产品的品牌打造等方面介绍了公司的创新思路及相关举措;第三方面,公司将继续发挥创新引领作用,打造生物医药与精准医疗为一体的大型企业,迎来属于千红发展的新时代。
第二部分:王淑东教授和王轲总经理分别对投资者感兴趣的方面进行交流,主要交流内容如下:
1、问:公司是否有将QHRD107及后续的LS-009品种推广到全球上市的计划?
王教授答: QHRD107品种是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acute myelocyticleukemia, AML),其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9(CDK 9),通过在转录水平抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制肿瘤细胞生长的作用。与目前已有的AML治疗药物相比,QHRD107具有全新结构、全新作用机制、靶向明确、更好的疗效和安全性等特点,目前千红拥有其全球的知识产权,已获取临床受理通知,争取早日进入临床研究。该品种抗癌谱比较广,因此市场比较广,未来不排除会推广到全球的计划。
近年来,随着CDK4/6靶向药,如:辉瑞的Ibrance (Palbociclib)(FDA于2015年2月批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗)、诺华的Kisqali (Ribociclib)(FDA于2017年3月批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗)和礼来的Verzenio (abemaciclib)(FDA于2017年9月批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗)先后获得FDA批准,细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)逐渐被人们所认识并接受。LS-009项目,是目前CDK靶标中选择性较好的品种,已列入公司临床前开发计划。由英诺升康进行前期临床前工作,千红进行药理毒理的试验;未来在安全性评价很好的情况下,开展临床试验以中国为基础,并逐步扩展到全球市场。
2、问:LS-009是否有专利保护的途径?
王教授答:公司在专利保护方面,有自己的策略进行开展,主要产品已申请全球专利,包括日本等市场都采取了相应措施;但同时我们认为,开发一个药物需要长期的积累,不是靠捷径,还是需要依靠自身脚踏实地地进行研究。
3、问:胰激肽原酶未来规划?复方消化酶短期有什么规划?
王总答:目前胰激肽原酶已形成良好的市场格局:传统优势板块包括东三省、京津冀、中原,西南,江南板块;新兴市场板块包括云贵市场、南部市场等,对于传统优势市场要进一步提高市场份额,新兴市场则要加快速度覆盖。
关于复方消化酶:2018年将实施医院推广和OTC营销两条腿走路,
对于OTC营销,我们的理念是要以患者为中心,把广告营销、团队营销、品质营销结合一起;目前首选江苏为试点,在江苏地区已经组建拥有丰富经验的OTC团队,联合江苏有品牌的连锁药店,以学术交流为主体,进行患者教育,增加用户粘性,形成宣传规模。
4、问:公司作为糖尿病并发症龙头企业,是否有进一步增加产品线的计划?未来的推广计划是什么?
王总答:糖尿病并发症的成病病因很复杂,但专业治疗糖尿病并发症的药物很少,公司胰激肽原酶是首个将治疗糖尿病并发症写入药品说明书的产品,并在临床上已经用了20多年,安全性及疗效都比较显著。
随着临床的应用,胰激肽原酶还发现了很多适应症,并被临床所认可,比如在男科、眼科等应用,因此我们认为,将继续深耕这一领域,将市场做得更加深入,从而提高产品的销售。胰激肽原酶的推广策略是:大医院抓首诊病人;基层医院抓长期慢病病人。结合国家分级诊疗的政策,将两者结合。另外,从公司长远来看,我们将更多关注降糖领域产品,与现有产品产生良好的协同作用。
5、问:展望肝素钠产业链的前景及低分子发展规划?
王总答:我们认为未来中国市场将是小分子肝素和普通肝素品种的蓝海市场。公司的优势在于:公司拥有完整的肝素钠产业链,同时也拥有自己的营销网络与团队,终端粘性很强,因此我们认为我们发
展的脚步将更扎实,发展空间也将更大。对于三个低分子肝素,公司将根据各产品的不同特性,形成差别化的销售策略,形成组合拳进行销售。
第三部分:会议结束后,各位投资者还参观了公司展厅,智能化的制剂工厂,并对符合欧盟GMP标准的高规格厂房车间等表示充分的肯定。