调研问答全文
亚太药业 (002370) 2018-06-26
1、如何将CRO业务做成一个完整的链？
CRO如果单独的完成化合物合成、动物试验或者单纯临床数据分析，并不能实现新药研发一站式服务。另外，很多新药进入临床或者仿制药开展一致性评价之后，无法获得很好的结果，其主要原因是临床前药学上的工作未能做好，以至于整个CRO的工作不能为客户方提供满意的服务。目前，能够通过一致性评价的仿制药项目的企业寥寥无几。上海新生源强调一站式服务，建立了完善的药学研究平台，同时，公司与各家医院建立的临床研究基地和一致性评价中心，能够把创新药和仿制药更好地结合在一起，通过对一致性评价的研究和与医院的合作，从而形成一个完整的链。
2、CRO订单金额是多少？临床前、临床占比情况？全年业绩预期如何？
从今年新增订单的情况看，临床业务比例会上升。临床业务包括新药的临床研发，一致性评价的临床业务以及上市后再评价的业务，其中，上市后再评价占到临床业务的60%以上。CRO业务的客户主要是为国内各类医药企业，创新医药企业、研发机构及医疗机构等，从目前来看，业绩情况比较乐观。
3、公司山西省一致性评价业务布局情况？
上海新生源作为山西省卫计委指定的一致性评价平台，共建单位与山西省医科大学第一附属医院，第二附属医院和省人民医院共建了一致性评价临床研究基地，目前，该平台已与多家企业开展业务。公司会在2018年底之前，全面启动山西省政府交代的一致性评价全部工作。除此之外，公司已在与浙江省、湖北省、广东省以及上海市的卫计委进行沟通，类似的共建模式将会陆续在其他省份推广。
4、上市后再评价业务为什么发展如此之快？
在国家卫计委科技中心发起的“重大疾病防治科技行动计划”的执行期间，上海新生源作为执行单位，在各省卫计委支持下，公司在各个省份的业务在不断拓展，因此与现有客户在更多的省份开展了相关的合作。此外，国家药监局已经逐步开始要求上市后的新药、医疗器械等产品在批准上市的第一个注册期内，通过上市后再评价来观察产品的安全性和有效性。
5、公司对上市后再评价市场未来预期如何？
上市后再评价未来市场空间广阔。国外医药企业的每一个产品在上市之后需要进行全生命周期的监管。现在国内的政策也在不断向国外靠拢，逐步开始要求药品和医疗器械进行全生命周期的管理。目前公司相关业务量上升迅速。
6、公司临床床位数量是多少？
公司于2016年与广东省人民医院共建临床基地，目前已有120张床位。公司通过相同的模式，与上海第六人民医院，武汉大学人民医院，山西省内的八所医院等建立长期合作模式，已绑定超过1000张床位。
7、公司临床资源是如何获得的？
公司作为“国家重大新药创制专项”新药孵化基地，与许多临床专家，以及三级甲等医院，开展了创新药物的转化医学多种研究上的合作。同时，依托于公司专业的技术服务平台，公司能够很好地帮助医院医生来申报国家专项、申请专利、发表文章或者申报国家奖项，并进一步完成成果转化，同时也解决医院临床研究过程上的诸多困难。
8、国外的CRO企业规模很大，但是盈利能力有限，原因是什么？
国外最早的CRO是为世界大型药企服务，CRO企业更多做的是执行相关工作，相对简单，而这些服务是明码标价；而国内大多企业研发实力薄弱，CRO企业需要承担更多的责任，而新药研发整个过程最有价值的是方案设计，所以国内CRO企业承担更多工作，相比国外CRO企业，盈利能力更强。
9、公司制剂板块的基本情况？
公司在医药生产制造板块主要业务包括化学制剂、化学原料药、诊断试剂的研发、生产和销售，化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，2017年实现销售收入4.54亿元，净利润6969万元。
10、制剂板块增长较快是因为中标的省份与去年相比增加了很多么？
公司阿莫西林克拉维酸钾分散片、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢美唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊等产品从17年开始在很多省市新中标，从中标到放量时间周期来看，制剂产品18-19年利润增速情况良好。
11、公司目前产品研究进度如何？
公司一致性评价产品11个，目前阿莫西林胶囊等5个产品已进入临床试验阶段，其余产品尚处于预实验后工艺完善过程中，现公司正借助全资子公司上海新高峰的研发服务平台资源，加快产品研究工作，目前进展顺利。
公司持续加大研发投入，开展化学药品的内生和外延性开发工作，通过强化“产学研”合作，整合CRO业务的平台资源，积极推进现有仿制药质量一致性评价工作，并加强对生物、化学等创新药物的投资，进一步丰富公司的新药研发储备。
公司在研项目2个注射剂品种在CFDA进行技术审评；国家二类新药（右旋酮洛芬缓释贴片）正在开展临床试验；4个仿制3类产品目前正在进行工艺开发和稳定性研究，准备开展临床试验；6个临床批件产品已开展药学补充研究和临床试验；化学1类新药CX3002处于临床一期，生物制品一类新药KGF-2已完成III期临床。
12、公司有无股权激励计划的打算？
公司在并购上海新高峰的时候，上海新高峰的主要管理人员及核心骨干成立资管计划有参与认购非公开发行股票，这部分占比4.81%。公司目前暂无股权激励计划，但会予以研究和关注。
13、对外延并购的态度？
公司将继续利用资本市场的有利平台，以现有业务为基础，坚持内生式拓展和外延式并购的发展战略，积极寻求符合公司发展战略的并购标的，继续向大健康行业的高附加值产业如研发服务、精准医疗及器械等领域进行拓展，构建健康产业生态系统，实现公司产业升级的战略目标。针对国际市场，公司需要的是国际定价权和国际视野，目前也是我们考虑的方向，海外有成熟销售网络和注册能力的CRO和创新药企业是我们并购的目标之一，这样有利于公司未来获取海外市场份额。
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