调研问答全文
北陆药业 (300016) 2018-06-28
一、对比剂产品销售情况
对比剂产品是公司收入和利润的主要来源，多年来均保持了持续稳定的增长，其中，钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液仍是公司营业收入和利润的主要来源。碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液已参加多地招投标工作，并逐步放量；由于其明显的招投标优势及价格优势，将成为公司新的利润增长点。公司碘帕醇注射液共有 50ml:18.5g(I)、50ml:15g(I)和 100ml:30g(I)三个规格，目前尚有 100ml:37g(I)在 CDE 审评。品规的丰富有利于提高该产品的市场竞争力。
二、对比剂市场规模及竞争格局
IMS 数据显示，国内对比剂的市场规模保持持续稳定的增长；恒瑞医药、扬子江、GE、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上市场份额。影像诊断设备的不断增加和广泛应用、增强扫描比例的逐步提高、介入医学的兴起等都是驱动对比剂市场保持持续发展的动力。
三、九味镇心颗粒营销模式
2017 年 2 月，九味镇心颗粒被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017 年版）。精神神经领域以西医和西药为主，且作为处方药不能大规模地进行宣传，是九味镇心颗粒市场开拓面临的主要障碍。公司坚持自营与代理相结合的销售模式，组建、扩大销售队伍，遴选实力较强的代理商，以期尽快扩大市场规模，进一步树立专业品牌形象。公司多年来坚持专业的学术推广，已初显成效。
四、九味镇心颗粒 IV 期临床试验概况
九味镇心颗粒具有养心补脾，益气安神的功效，主治心脾两虚型广泛性焦虑症，属中医郁病范畴。II、III 期临床研究结果表明：九味镇心颗粒对广泛性焦虑症（心脾两虚证）具有较好的疗效及安全性。
2017 年 11 月，九味镇心颗粒完成了 IV 期临床试验。IV 期临床研究的组长单位为四川大学华西医院精神卫生中心，研究分为 2 个阶段。
第 1 阶段采用随机开放对照、多中心观察的研究方法，对受试人群分为 2组进行临床观察：单独用药组（服用九味镇心颗粒 4 周）和合并用药组（服用“九味镇心颗粒”4 周，头 2 周可遵医嘱同时服用阿普唑仑）；共有 12 家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床试验结果显示：单独用药组和合并用药组在临床疗效上无统计学差异，在安全性评价指标上有统计学差异，单独用药组的安全性优于合并用药组。该试验结果进一步证明，单独服用九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症是安全有效的。
为了进一步积累九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性数据，在第 1 阶段试验的基础上，第 2 阶段试验采用了开放、多中心临床试验，将给药方案调整为单独服用九味镇心颗粒，不设对照组，并延长药物观察疗程至 6 周，以评价长期服用九味镇心颗粒的安全性和有效性；共有 48 家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床研究结果显示：单独服用九味镇心颗粒 6 周，在广泛使用条件下，可以显著改善患者的焦虑症状，提高生活质量。在安全性方面，单独服用九味镇心颗粒的主要不良反应与既往 II 期、III 期研究及本品上市说明书中记载的不良反应基本一致。
综上所述，九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症安全有效、服用方便，值得临床推广使用。
五、海昌药业增资进展
公司将以自有资金 13,674.036 万元认购海昌药业定向发行的股票1,139.503 万股；认购完成后，公司将持有其 33.5%的股份。该增资方案尚需海昌药业股东大会审议通过。
海昌药业为公司碘对比剂原料药的主要供应商之一。公司对其投资，是实现产业链整合的重要战略布局，既可确保碘对比剂原料药的供应，也可以加强原料药价格和产品毛利率的管理，是公司业绩保持持续稳定增长的有利条件。同时，此次投资有望加速碘对比剂的出口，助推公司积极拓展海外市场。
六、世和基因相关情况
2018 年第一季度，世和基因实现盈利，公司相应确认了投资收益。截止目前，世和基因与全国 450 多家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展合作，其拥有的大于 120,000 份样本的中国肿瘤 NGS 基因组数据库不仅是该公司进行生物信息学解读、出具高质量检测报告的关键所在，更是其在精准医疗领域长足发展的核心竞争力。
世和基因完全独立自主研发的“肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）”通过国家食品药品管理总局医疗器械技术审批中心创新医疗器械特别审批。试剂盒的获批及上市，不仅能带动其营业收入、市场份额以更快速度扩张，更将进一步夯实该公司在肿瘤高通量测序领域的先发优势，巩固其肿瘤个体化精准医学领军企业地位。
七、芝友医疗相关情况
芝友医疗《2017 年年度报告》及《2017 年度审计报告》显示，该公司 2017年度归属于挂牌公司股东的扣非净利润为 1,604 万元，实现了该公司股东承诺的 2017 年度业绩。
2018 年第一季度，芝友医疗实现盈利，公司相应确认了投资收益。根据《武汉友芝友医疗科技股份有限公司之附期限生效的股份转让协议》，芝友医疗股东承诺，该公司 2018 年度扣除非经常损益后归属于芝友医疗的净利润为1,500 万元。
芝友医疗聚焦肿瘤、心血管疾病领域，为医院、健康管理机构、第三方检验机构和体检机构等客户，提供肿瘤靶向用药基因检测、心血管精准用药基因检测、循环肿瘤细胞检测等完整的解决方案和技术服务，进而实现为患者提供个体化诊疗的目标。至此，该公司已有 12 个基因诊断试剂盒通过 CFDA 的 III类医疗器械注册审批并获准上市，将继续领跑药物代谢基因检测市场，成为业内产品线最全面、解决方案最完整的公司。
肿瘤领域，新上市的 CTCBIOPSY-A10 循环肿瘤细胞分析仪，其优异的循环肿瘤细胞分离能力、简单高效的操作和广泛的下游分型鉴定应用，对于癌症患者的术后复发监控和用药指导具有独特的价值，获得客户的认可，有望在下一年度快速打开市场。2017 年度，芝友医疗新增渠道商数量 137 家，基因诊断试剂盒及循环肿瘤细胞检测设备已陆续进入全国 300 多家大中型医院，为临床医生实施个体化治疗提供检测手段。
八、未来发展思路
（一）稳健经营，夯实发展基础
公司将全面推进主营业务的市场拓展、推广等，努力提高各项产品，尤其是九味镇心颗粒销售收入，力争实现更好的业绩；积极寻找产业链整合的机会，夯实主营业务的发展基础。
（二）继续落实精准医疗发展战略
公司将继续致力于肿瘤的个性化诊疗领域的布局和发展，着力加强肿瘤个性化诊疗领域中医学影像、分子病理和个性化治疗产业链条的丰富和完善。
（三）积极寻找新的利润增长点
进一步落实多元化发展战略，积极寻找优质标的或项目，尽快成为公司新的业绩增长点，推动公司实现快速发展。
九、股东股权质押及减持计划
公司控股股东、实际控制人王代雪直接持股总数为 73,788,809 股，其中处于质押状态的股份为 21,350,000 股，占其本人直接持股总数的 28.93%，占公司总股本的 6.55%。
控股股东、实际控制人、持股 5%以上股东目前没有减持计划。
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