调研问答全文
楚天科技 (300358) 2018-07-24
一、内容提要:
1、会议室座谈
二、主要交流内容如下:
中国近年来发生了数起引发民众高度关切的疫苗公共事件,近期这次疫苗事件,更是掀起汹涌舆情。如何解决这样的问题?楚天的答案是以基于智能制造、医药工业4.0的技术手段来解决。
楚天科技2010开始股份制改造,2011年启动上市筹备,出于对企业在新一阶段发展战略的思考,公司提出了医药生产整体技术解决方案,但那时也只是产品简单链接,首要出发点还是如何解决效率问题。随着医药工业的发展,特别是随着新一轮GMP的推进,公司愈加感觉到GMP作为以保障和提升中国医药品质为出发点的一种管理制度,在实操层面还是存在若干不足,遂提出如何通过技术的进步,如何通过全自动化的、智能化的技术手段,来解决药品生产质量的问题。
就现状而言,全球大多数国家还是主要依靠制度管理来保障药品生产品质,没有任何国家完全通过技术手段来解决这个问题。然而如何堵住漏洞,如何根治风险,根本出路还在于技术。医药产业必须寻求新工艺、新装备等技术层面的解决方案,而医药智能制造与医药工业4.0,恰恰就能承担这样的重任!
医药智能制造与医药工业4.0,并非只是科学理论层面的一种设想,其实在技术方案层面已经有了成熟的规划,产品应用层面也有了一定水平的实现,只不过是,仍需5-10年,甚至更长的时间,来彻底完善它,提高它,继而彻底解决药品安全问题!
医药工业4.0这个概念基于工业技术进步来划分的:工业1.0—机械化;工业2.0—电气化;工业3.0—自动化;工业4.0—智能化。而医药智能制造是基于智能时代来定义的,它与医药工业4.0的本质内涵完全相同,只是一种事物的两种表述方式。
事实上,智能化在一些领域已经有了相当程度的实现,比如运输领域,像港口、航空、高速铁路等等,工业领域则相对落后,这是因为工业领域比运输等领域更为复杂,工业门类众多,而医药工业领域,在智能化实现上差距更大。
一、解决药品安全的思路与逻辑
第一,构筑和死守道德底线,这个层面由社会责任、企业家精神、家国情怀和公民意识等要素构成。但这是最底层的,而且它不是刚性的,它很软,很容易被各种因素突破。
第二,高悬和展开法规高压,这个层面由纪律、法规、法律、制裁和惩罚等要素构成。这是刚性的,但社会成本很高,实施难度很大,发现错误和纠错往往非常滞后,黑洞很多,不能完全依靠这个层面来解决问题,必须配以其它手段,综合治理。
第三,穷尽和运用先进技术,这个层面由先进工艺、先进设备、先进技术、智能制造和智能产业链等要素构成。到今天,我们可以肯定地认为,解决医药生产品质问题的途径就是智能制造,离开它,不能完全彻底和快捷解决问题。
能用技术手段解决的优先技术解决,不要仅仅依靠制度;能用制度手段解决的优先制度解决,不要仅仅依靠道德。像近期的疫苗事件,其背后也就存在着过分依赖道德和制度,缺乏先进的技术手段。
二、医药工业4.0、智能制造和智能产链的特点
第一,制造单元全面、全周期、全流程可实现数据自动记录。中国所有的制药企业,以及全球绝大部分的制药企业,这一点目前都很难做到,要么不是全面的,要么不是全流程的,要么不能自动记录数据,因为现在的工艺和设备无法达到这个技术要求。
第二,数据不可篡改。这次的疫苗事件,涉事企业的一个问题点就是记录修改。当前制药企业的记录很多是人工操作的,即便是电子记录,也存在可修改和不可修改两种情况,这取决于硬件设计和软件设计。
第三,数据上传云端,可以无限期保存。
第四,政府、企业、消费者根据权限,均可在线即时全天候查阅、调用和备份数据。如果技术全面实现,政府就要相应地修改法规,赋予不同的人群不同的权限,现在消费者是没有这方面权限的。而企业也往往以商业秘密为由拒绝对社会公开。
第五,对异常的发现、判断和处置可以自动、随即和零延时。
以上五点如果有任何一点在制药企业得到应用,诸如疫苗事件之类的事故发生概率会急剧下降;如果这五点全面得到应用,就不可能发生这样的事故,因为在技术逻辑上是说不通、行不通的,这就是医药工业4.0强大的优势所在。
三、医药智能制造体系架构
智能制造体系架构由六大板块构成,涉及六大领域的技术:三维虚拟数字系统(VRS);数字化生产制造系统(MES);全生命周期管理系统(PLM);智能仓储物流系统(WMS);大数据与云平台系统(BDC);全域信息物理系统(CPS)。楚天科技是中国医药装备行业智能制造研发起步最早的,始于2015年底,具有相当的优势,每年的研发投入在国内医药装备行业是最大的,特别是近几年研发投入占销售比例超过10%,这也促成了我们的成果诞生较快,工业3.0水平产品已成批量投放市场。
此外,通过与德国Romaco集团的并购合作,楚天科技有了国际大平台的支撑,与Romaco的协同效应不断凸显,我们也成立了中德技术创新(长沙)中心。
在这样的背景下,楚天科技致力于成为国际同行同台话语权人,成为中国医药工业4.0整体技术方案首席提供商和国际医药工业4.0整体技术方案重要提供商,我们希望通过智能制造技术的全面突破,实现中国医药产业智能制造的升级,从而使社会公众免于因诸如疫苗事件等医药安全问题所带来的的不安。