调研问答全文
健帆生物 (300529) 2018-08-03
一、公司基本情况介绍
(一)公司简介
公司是具有创新技术的血液净化产品提供商,主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭、ICU等领域的治疗,可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。
作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新,依靠自身专业的营销团队,通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持,为患者提供安全有效的血液净化产品。目前本公司产品已覆盖全国3,700多家医院,品牌影响力不断提升,产品销售收入呈现快速增长趋势。
(二)业绩解析
2018年上半年,公司营业收入同比增长38.91%,净利润同比增长40.90%。万事以人为本,现代科技企业的竞争就是人才的竞争,公司能实现利润40%的增长,并不是建立在节约开支上,而是通过营销市场的投入、研发的投入、以及人员团队的激励,为企业发展提供了强劲的动力。公司产品已在全国28个省/直辖市进入医保目录。目前越南、土耳其、伊朗也将我公司血液灌流器产品列入医保。
(三)亮点分享
公司在去年下半年实施了新价格策略,降低了产品的终端价格,同时公司通过控制生产成本,毛利率不降反升。公司在上半年加大了海外市场推广的步伐,由世界著名的血液净化专家,意大利Ronco教授发表了血液灌流器安全性论文,获得了国际维琴察急性肾损伤和肾脏替代治疗会议“最佳摘要奖”。2018年3月公司与中科院先进技术研究院联合成立了仿生智能生物材料联合实验室。上半年公司通过设立湖北健树、天津健帆公司,结合公司在珠海的产业园,湖北健帆和天津标准公司,实现了华南、华中、华北的全方位布局。同时公司与众惠相互保险社签订战略合作协议、投资协议,与保险公司联合开发针对病人的保险产品,减轻国家医疗保险和病人的经济压力,是中国医药和医疗器械领域的领先之举。
(四)创赢未来
公司将立足血液净化领域,精耕国内血液净化市场,推动HA130产品疗程化使用,大力拓展海外市场;同时借助资本市场,寻找优质并购标的,以扩充产品线、增强技术实力,同时借助相互保险平台力量,布局医疗健康产业,打造具有健帆特色的多位一体的血液净化全价值链,实现集团化、品牌化、多元化发展,成为世界一流的高科技医疗技术企业集团。
二、研究结果解读
(一)项目简介
为评价珠海健帆生物科技股份有限公司(以下简称“健帆”或“公司”)HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响,由中国工程院院士陈香美发起并组织37家中心开展的“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”(以下简称“多中心RCT临床研究”)于2014年11月启动,遍及20个省/市/自治区在全国37家临床医学中心进行,历时4年。项目采用多中心、前瞻、随机、对照的设计方法,对440例受试者分成4组、分别采用常规血液透析、高通量血液透析、常规血液透析+血液灌流、高通量血液透析+血液灌流治疗,观察四种治疗方式对患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响。
(二)研究成果
1、健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗具有良好的安全性。
2、一周一次的HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙痒症状的效果,为防治透析并发症建立了适宜的治疗模式。
3、研究证实低通量透析联合HA130血液灌流具有优于高通量透析的疗效,为临床提供一种简单可行的血液净化治疗模式。
三、互动交流
问题一:血液滤过方面的竞争对手没有做过类似的RCT实验?
答:在中国,截至目前血液滤过暂未做过任何RCT研究。
问题二:RCT研究的瘙痒是如何量化的?
答:RCT的瘙痒研究是按照国际通用的瘙痒评分表进行量化评价。评价标准从1分到10分,每一个分值都对应不同的瘙痒表现情况,患者根据自身实际情况进行评分,最终通过科学的统计进行量化。
问题三:上半年研发费用为什么增长这么快?
答:从今年年初开始,公司在研发队伍建设、项目立项及研发等方面投入了很多人力、物力,希望能够用创新研发力量推动公司的发展。例如公司研发总部及新设立的天津、深圳研发中心都新引进了不少的人才,目前步伐还在进一步加大。
问题四:请介绍一下公司现有哪些研究项目?
答:目前公司主要在血液灌流器产品与血液净化产品两大类方向在加大研发投入。血液灌流器产品是运用树脂吸附特性来清除目标毒素,达到治疗某种疾病的目的,运用前景比较宽广,因为很多疾病用血液灌流器清除掉血液中的指标性毒素,对疾病治疗就是有效的,这的是公司主攻方向之一。
另一个主攻方向是其他的血液净化产品,包括血液透析器、血液滤过器、血浆分离器等各种技术,以及它们互相之间的组合,涉及很多设备或者耗材。公司这十几年来一直做灌流器,已经建立好了一定市场知名度、美誉度。公司会围绕血液净化领域,开发一些其他产品,丰富公司的产品线。
丰富产品线有两种手段:收购和自主研发,收购虽快,但要有合适的标的,同时公司也在增强自己的研发实力,自主研发产品。
问题五:血液滤过跟血液灌流这两项技术其实临床上都是用于清除一些中大分子的毒素,这两个技术有何差异?
答:滤过和灌流技术原理并不一样,滤过是通过膜孔并在压力的作用下清除毒素,滤过只是通过膜孔的大小对毒素进行区分,没有其他选择性,因此,滤过最大的缺陷是不能把膜孔无限放大,否则会流失很多有益物质。灌流则是通过选择性吸附的原理,可以有针对性的对毒素进行清除。并且还有一项非常重大的不同,经陈香美院士发起并组织37家中心开展的RCT研究表明,公司HA130血液灌流器具有良好的安全性和有效性,甚至证实低通量透析联合HA130血液灌流具有优于高通量透析的疗效,而截至目前,还没有任何RCT研究证实血液滤过对中大分子毒素的清除是有效的。其次,两者对设备要求不同,滤过必须要在血液滤过机上才能实施治疗方案,而灌流可以在尿毒症患者使用的透析机上就可以实施治疗方案。
问题六:RCT的研究成果非常正面,后续销售策略上将会怎么去利用,以此提高产品的渗透率,提高各医院的使用量?
答:RCT研究成果属于最高级别A类循证医学证据的研究成果,对公司的营销是有正面影响的。公司将会策划一系列的推广活动、营销计划,陆续在全国各地进行宣传,促进营销,提高产品的渗透率。
问题七:循证医学研究在海外推广的过程中是否会被国外的医疗机构和专家所认可?
答:医学是一个跨国界沟通比较通畅的一个学科、互认互通。国外是否认可主要是看研究水平,有没有随机?有没有对照?方案设计是否科学?公司这次RCT研究是由中国肾病领域权威专家陈香美院士经过精心策划、周密设计、严格要求、科学分析得出的结果。对于陈香美院士研究的成果走向国际交流,公司是很有信心的。
问题八:公司是把海外市场作为战略补充,还是与国内的销售同等的重要地位?
答:目前公司现有700多销售人员,而海外只有十多个销售人员。国内外的发展模式也不同。在海外市场上,公司主要是借助每个国家的经销商的力量,通过经销商推广销售,但在这过程中,公司会帮助经销商培训、推广技术等。
海外市场上公司会加大投入,但在一段时间内,海外市场还很难追上国内市场,但公司相信海外市场会在未来发展壮大成为国内一样大的市场,甚至是超过国内的市场。但在此之前,海外市场是公司整个营销的有益补充,一个新的增长点。
接待过程中,公司相关领导与投资者进行了充分的交流与沟通,严格按照《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,未出现未公开重大信息泄露等情况;同时已按深交所要求签署调研《承诺书》。