调研问答全文
华东医药 (000963) 2018-08-22
一、公司2018年半年报解读
答：公司2018年半报已于2018年8月22日发布。今年上半年，公司发展稳健，主营收入稳步增长，工业和商业均较好的完成了预定目标。公司实现营业收入153.25亿元，同比增长8.76%；归属于母公司股东的净利润12.93亿元，同比增长24.19 %。
工业板块表现更加突出，核心工业全资子公司中美华东合并收入（从去年7月开始西安博华、江苏九阳、百令生物和烟台制药这四家子公司合并到中美华东）增长27%，净利润增长29.9%，中美华东单体公司收入增长28%，净利润增长32%，保持了较好的增长态势。
中美华东现有四大产品线均保持较稳定和快速的增长。百令胶囊增长约14%，阿卡波糖增长超30%左右，器官移植免疫三个产品整体增速接近30%，其中他克莫司增长40%以上，吗替麦考酚酯增长约30%，环孢素接近20%。消化领域泮托拉唑口服剂型去年新中标一些省市，收入增速较快，今年上半年增长超30%；注射剂也达到接近20%的增长。
公司商业增速今年上半年从表观上看没有太大起色，主要受以下因素影响：（1）浙江省两票制正式实施，公司调拨业务流失，营业收入增速同比有所下降；（2）浙江省今年二季度全面实施医保统一支付价，对医院采购和品种的调整产生了一定影响；（3）受到大医院药占比考核指标达标因素影响。但从业务进展看，随着两票制的深入推进，公司作为浙江省医药商业龙头企业，整体优势在逐渐发挥作用。预计今年下半年商业纯销业务在消化上述影响后增长有望逐步回升，全年收入有望实现8%-10%以上增长。
今年上半年研发费用投入较多，同比增长60%，全年能保持增长30%以上，全年总额增长将达到6亿元。公司主要在研品种按计划推进，迈华替尼已启动II期临床，从美国引进的TTP-273口服GLP-1类产品目前已完成技术交接，年底前将申请开展国内临床，公司在考虑优化临床和后期注册生产方案，研发速度有望比预期加快。利拉鲁肽做完已顺利完成I期临床，预计今年四季度开展III期临床。
二、问答环节
1、百令胶囊在基层推广情况？未来一两年趋势和开发策略？
答：公司百令胶囊在大医院增速受药占比和处方量限制影响，增速面临一定压力，在大医院目前整体增速在10%以下。但百令胶囊的适应人群为慢性病人，大量在医院端无法满足的需求会逐渐分流到社区终端、基层医院，为公司在基层、OTC市场的拓展带来了机遇。
近两年，公司终端和基层销售队伍快速增长，对百令胶囊向社区、基层的引流起到较好的促进作用。公司已在积极开展与一些省市大的连锁药店开展战略合作。目前公司百令胶囊在基层和OTC占比已超过20%，今年底有可能超30%，未来预计占比达到50%。随着百令胶囊在基层市场的深入推广，预计未来仍将保持10%-15%的增长。
2、阿卡波糖一致性评价进展情况？通过后在当前带量采购推广背景下是否能占据更大份额？
答：公司阿卡波糖一致性评价主要临床工作已在去年开展，今年4月份向药监局提交申请。因评价标准的原因，阿卡波糖一致性评价方案设计比较复杂，开展工作难度也较大。今年上半年，国家药监部门针对该产品新制定了审评指导意见，公司也根据反馈意见发补了申报材料，目前公司BE现场核查已经结束，在等待最后的审评意见，预计今年四季度能拿到评审结果。
关于带量采购，各个省市纷纷在出台相关规定。根据公司之前在一些省市带量采购中标后情况分析，公司阿卡波糖未来有望通过带量采购中标获得更快的增长。
3、阿卡波糖原料药制备技术上的壁垒？公司对SGLT-2 、DPP-4的研发规划？
答：阿卡波糖制备难度主要为发酵和关键提炼技术，对一般厂家会有较高的技术壁垒。阿卡波糖因其适合中国人控制餐后血糖的市场定位，以及目前基本上基药化，还有非常长的市场生命周期。后续应该会有其他企业能报批出来，将来面临的竞争对手也将增多。
糖尿病领域是公司重点发展的领域，公司从化药到生物药类产品都有研发规划及立项，涵盖了化药（包括SGLT-2列净类、DPP-4列汀类等）、多肽类、胰岛素及类似物、单抗（糖尿病并发症治疗）等，合计有20多个研发产品储备。
DPP-4和SGLT-2类新药目前公司都有在研品种。DPP-4去年开始纳入国家医保，会加快其在市场的普及。但目前作为临床二线用药，在国内短时间内很难替代二甲双胍、基础胰岛素、阿卡波糖等的市场地位。DPP-4后续报批厂家较多，竞争格局会逐渐激烈，作为糖尿病治疗药物中的一个主流大类，公司首先要保证拥有这类的品种，做到临床用药全覆盖，其次根据竞争格局和自身定位确定具体的市场推广策略， SGLT-2的规划也类似。
4、免疫抑制剂的科室拓展趋势？
答：近几年公司免疫抑制类产品增长提速，得益于公司在免疫系统和内科系统适应症上的推广。去年初国家医保目录取消了环孢素、他克莫司适应症限制，尽管吗替麦考酚酯还没完全放开，但一些省份放开了其在免疫治疗上的限制，加上这三个品种在临床上是联合用药，所以吗替麦考酚酯受到环孢素、他克莫司医保完全放开的带动也有较好的增长。目前公司该类产品在免疫领域的用药金额已经超过移植。
5、去年新进医保品种达托霉素、吲哚布芬发展情况？
答：公司的达托霉素和吲哚布芬去年进入国家医保目录，各个省份陆续在四季度才开始执行新医保，导致去年这两个产品的销售额不大。
达托霉素定价较高，目前在医院还是二线用药，在医院的推广一定程度上受到医保和药占比控制的影响，公司在逐步推进，之前的基数不大，今年上半年迅速增长,全年有望达到5000万元的销售规模。
吲哚布芬是公司独家品种，公司在很多销售大区结合招标情况做了渠道和人员布局，目前在做积极的市场推广。2017年因新医保实施，有效销售时间并不长，吲哚布芬收入约1000万元，今年持续开发和推广，目前增速很快，全年有望达6000万元规模。
6、公司布局医美领域的规划？
答：医美领域是公司体系内的一个重要分支领域，公司控股子公司宁波公司在医美领域销售规模排名靠前。
从全球看医美是一个消费升级、快速增长的领域，新的产品和技术较多，中国市场覆盖面和人均消费金额在全球偏低，未来中国市场有很好的发展潜力。公司控股子公司宁波公司代理销售的玻尿酸产品销售增长较快，后续仍保持较高增长态势，让公司对医美领域有了更深的理解和更好的发展预期。
目前公司在医美领域的英国并购项目尚在筹划期，公司期望通过并购打造一个国际化医美平台，推动公司国际化发展战略进程。
7、公司在研品种有望尽快获得生产批文情况？
答：公司在研品种中，以下品种有望尽快获得生产批文：
（1）卡泊芬净及注射液：化药原3+6类，抗真菌用药，正在开展发补研究，计划今年四季度申报生产；
（2）西格列汀二甲双胍：化药4类，2型糖尿病用药，已申报生产；
（3）复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：化药原3类，胃溃疡用药，已于2017年底申报生产，在审评阶段；
（4）迈华替尼及片：化药原1.1类，非小细胞肺癌用药，II期临床试验入组中；
（5）利拉鲁肽：生物制品10类，2型糖尿病用药，GLP-1类似物，已基本完成I期临床试验，计划启动II期临床试验。
8、今年上半年公司制造业营业成本下降的原因分析
答：今年上半年，公司制造业营业成本比上年同期下降1.11%，主要为以下因素所致：
（1）公司现有工业品种原辅材料稳定，集中采购；
（2）公司主要产品阿卡波糖生产工艺提升后，生产成本下降较大；
（3）公司现有原料药产品规模化生产效应，边际成本持续下降。
9、公司工业规模化效应明显，销售费用下降趋势是否能维持，是否还有下降空间？
答：近几年，公司销售渠道逐步下沉，销售费用率逐步下降，今年上半年工业销售费用率同比下降约为2%。随着公司在基层、OTC业务深入拓展，公司的销售费用率仍将有保持一定的下降趋势。
10、为何华东宁波收入增速7%，但利润增速50%？
答：公司控股子公司宁波公司今年上半年净利润同比增长达50%，主要因素是当地政府对公司当年的税收返还在今年上半年一部分得到确认。
IR数据平台
