调研问答全文
海思科 (002653) 2018-09-14
2018 年 9 月 14 日上午,公司董事会秘书王萌先生、投资总监张阳女士、研发中心国际合作部总监周峰博士与国金证券及西南证券投资者就公司的研发布局和营销策略进行了介绍和讨论。周峰博士主要向投资者介绍了公司药品研发相关业务开展情况,尤其是创新药布局与仿制药布局。王萌先生对市场销售等相关问题进行了解答。
1.问:德恩鲁胺的优势在于何处?有何竞争力?
答:德恩鲁胺是恩杂鲁胺氢变氘,目的是绕开专利,恩杂鲁胺专利 2026 年 3 月到期。其剂量为 80mg/日,比恩杂鲁胺减半。德恩鲁胺毒副作用比恩杂鲁胺低,预期可降低癫痫的发生率。德恩鲁胺是按改良型新药开发,临床路径清晰,风险相对较小。
2.问:请介绍公司研发的产品布局?
答: 海思科经过了 5 年的调整,到目前为止,公司有 6 个创新药产品,具体为:麻醉镇静方面的 HSK3486;前列腺癌方面的德恩鲁胺;长效糖尿病方面的 HSK7653;糖尿病末梢神经痛方面的HSK16149;呼吸领域方面的创新药 HSK16682;还有在外周术后镇痛的。目前 HSK3486 已进入临床三期,预计明年 1 月份结束三期临床,5-6 月份申报上市,明年下半年获批。德恩鲁胺预计今年四季度进入临床三期。HSK7653 已进入临床一期。HSK16149 于今年 8月份已申报临床。另外两个项目还处于临床研究阶段。
3.问:HSK7653 的作用机理是什么?
答:HSK7653 是一种长效降糖药,作用机制是 DPP-4 抑制剂,2 周给药一次,临床三期预计拓展一月给药一次,比国际上市的同类机理的小分子口服药物更长效。其靶点成熟、风险可控,与其他机制相比整体表现均衡。该抑制剂获得指南推荐,并有多款药物医保收录,得到临床专家一致认可。
4.问:恩替卡韦和多拉司琼今年增速较快的原因?
答:多拉司琼于 2017 年进入医保,加之我公司近三年来借由两票制的契机,调整产品结构,将销售渠道下沉,改变销售模式,提高产品销售量。
5.问:2017 年报中其他产品及服务营业收入较上年同期增加541.83%,但毛利率较上年同期下降-48.81%,请问原因?
答:我公司的生产模式包括自主生产和合作生产两个部分。公司合作生产商为成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐制药有限公司。公司 2017 年年报中其他产品及服务营业收入主要系为合作生产商提供的药品推广市场服务和原料药销售收入。药品推广市场服务的主要成本系公司向各地区市场推广服务商支付的推广服务费用。“两票制”实施前合作生产产品毛利为我公司合作生产产品销售收入扣减合作生产产品的采购成本,各地区市场推广服务主要由代理商承担,由我公司承担部分列示为销售费用。“两票制”实施后由于合作生产产品无法由我公司进行销售,公司通过向合作生产方收取市场管理和推广服务费、专利和技术使用费等方式收回终端配送价与“全国总代价”的价差,报表列示为其他产品及服务收入,由于终端配送价高于“全国总代价”,故导致其他产品及服务收入大幅增加,同时我公司需承担该部分合作生产产品覆盖至终端的市场推广费,报表列示为其他产品及服务成本。此部分的市场推广服务收入的毛利率远低于成品药销售毛利率。2016 年年报中其他产品及服务主要为非主要成品药品种和原料药的销售收入,无推广服务的收入。我公司其他产品及服务营业收入增长是由于2017 年新增了对合作生产商提供的市场服务收入 3.74亿元,并导致 2017 年其他产品及服务综合毛利率仅为 28.65%,较 2016 年同比下降 48.81 个百分点。
6.问:有望在今年获批的产品有哪些?
答:注射用艾司奥美拉唑钠,氯乙酰左卡尼汀片,复方氨基酸注射液(20AA),复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)及注射用醋酸卡泊芬净都有望在今年内获批。