调研问答全文
贝达药业 (300558) 2018-10-27
2018年10月27日下午,公司在北京组织召开了投资者交流会,公司领导从市场销售、战略合作、新药研发三个方面详细介绍了公司目前的经营情况,并与投资者做了坦诚的沟通和交流,具体问题及答复如下:
1、公司研发投入较高,请问公司如何进行费用管理?在研发风险控制方面有何措施?
答:创新是公司的根基和持续发展的动力,做老百姓吃得起的好药是公司的使命,公司将持续推进在研的产品项目,同时按照公司的产品发展战略,设立新项目或者寻求新的项目合作,也会通过自有资金、借款或者权益授权等方式解决研发资金的来源问题。近两年,公司研发投入占营业收入比例较高,一定程度上影响了业绩,但公司也通过自主研发和战略合作搭建了较丰富的研发管线,仅2018年上半年,公司就有2个项目递交了临床试验申请,更有包括X-396项目在内的临床后期试验在顺利推进当中。
公司成立了战略发展委员会,下设多个工作组,其中包括新药项目管理工作组和临床项目管理工作组,项目组成员包括市场销售、研发、临床、财务、生产等多领域的核心骨干,确保研发管线围绕公司发展战略合理布局,在项目进行过程中亦能及时总结、修正方向,把握新药研发过程中的重大节点,控制研发风险。谢谢!
2、公司的研发战略是怎样的?未来将做怎样的布局?
答:公司以“市场需求为导向、科学创新为根本,聚焦肿瘤领域,涵盖大分子,战略高度合理布局,高效执行把握先机”为指导理念,围绕小分子靶向药、免疫治疗和联合治疗三个方向开展研究,对重要靶点分级立项。截至目前,公司在研项目超过30项,进入临床研究的有8项,进入III期临床试验的有3项,我们将持续探索,争取为老百姓做更多吃得起的好药。谢谢!
3、凯美纳进入2018版《国家基本药物目录》,是否会给销量带来正面的影响?
答:“不负七许,为爱护航”,上市7年,凯美纳已惠及18万多名晚期肺癌患者,累计销售金额近55亿元,开展的后续免费用药项目,累计向7万多名患者赠药345万余盒,凯美纳已然从一个跟跑者成为了领跑者。
凯美纳进入医保目录后,公司克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行,第三季度凯美纳销量同比增长30.38%,营业收入同比增长28.18%,归属于上市公司股东的净利润8,108.66万元,同比增长22.22%。
近日,凯美纳被纳入国家基本药物目录,基本药物是临床首选、优先使用的一线药品。据估算,在肺癌靶向药市场,使用EGFR-TKI药物的患者在10万人左右,中国每年EGFR突变的新增病人在20万人以上,仍有较大的市场空间。凯美纳拥有大量的临床循证医学证据,其疗效、安全性均受广大医生和患者的认可,兼具高竞争力的价格和赠药政策,此次纳入国家基本药物目录,对提升凯美纳的可及性将产生积极的影响。谢谢!
4、X-396马上就要申报NDA了,和市场同类产品相比,X-396有哪些优势?该产品的市场策略是什么?
答:在ASCO(美国临床肿瘤学会)年会、WCLC(世界肺癌大会)的会议上,我们发布了X-396在美国的I期、II期临床数据,数据显示X-396的疗效良好,患者耐受性很好,毒副作用轻微,对治疗脑转移有效。目前,全球多中心的III期临床正在按计划推进当中,预计2018年底前后完成病人入组。国内“X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的II期研究”项目亦进展顺利,正在进行临床数据总结报告,待报告完成后会做相应的披露。
基于埃克替尼的成功经验,公司已经打造了一支近400人的极具战斗力的销售团队,为X-396的上市做了相应的准备。未来将根据公司产品管线,在持续提升现有团队能力的基础上,合理增加人员,进行渠道下沉,保障新产品推广顺利。公司也会根据整体市场环境和新产品的具体情况制定上市价格和销售策略。谢谢!
5、企业最大的资产是人,尤其是像贝达这样的创新药企,请问公司如何看待人才的流动,如何维持人才队伍的稳定?
答:人才流动是合理现象,我们尊重每位离职同事的选择,而公司在发展的不同阶段对人才也有不同的需求,通过人才流动,公司有了空间让更多需要贝达平台发展的、与贝达理念相合的人才加入。公司目前拥有近1200名员工,而2017年年底的在职员工数量不到1000人,整体是人才正流入的。
通过人才引进,公司的组织架构不断升级,组建了三大研发中心、优化了营销网络、强化了医学团队,各个组织配置齐全,保障公司各项业务顺利展开。
除了提供给员工实现价值的平台之外,公司也设置了一系列的激励制度,将经营成果分享给员工,如项目里程碑奖金激励、绩效奖金激励、股权激励等,同时打造了贝达“家”文化,给员工创造舒适的工作环境和人文环境。谢谢!
6、公司2017年年度报告中提到2018年公司将积极拓展海外市场,包括在研项目海外权益的转让,目前进展如何?
答:公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.注册在美国特拉华州,承担X-396项目的境外临床研究和开发,我们一直在积极寻找机会,进一步推进X-396的海外权益转让工作,谢谢!
7、公司股价持续承压,股东质押股份融资,又频频减持,请问公司是否有做相关的协调工作?
答:关于股东股份质押的问题,不仅是市场在关注,公司自身、相关监管部门也在保持关注,若出现平仓风险,相关股东将通过补充质押或者提前还款等方式解决。股东质押融资或减持,公司理解这是股东根据自己的资金需要做的安排,公司会及时履行披露义务,根据监管部门要求及时报备,同时督促股东合规减持。
股价承压,公司也承担了较大的压力,我们深知中小投资者对公司的期盼,也明白只有把公司经营好了,股市才会给出正面的反应。在公司核心管理团队的带领下,公司全体员工在各自的岗位上不断做出努力和贡献,凯美纳持续放量,新药研发项目稳步推进,战略合作同步加强,公司正在向前向上发展,朝着“将贝达打造成总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景持续努力。谢谢!