调研问答全文
山河药辅 (300452) 2018-10-31
1.一致性评价对公司的影响和进展
一致性评价中的药用辅料与药品关联审评,需要做包括溶出度曲线在内的临床前试验,保证溶出曲线、稳定性以及后续疗效一致,其中辅料的质量特性起到了重要作用;如果制药企业只选择一家辅料企业产品,这对龙头辅料企业是利好作用,我公司作为固体制剂药用辅料龙头企业,所以一致性评价政策的推行有利于公司的发展;据初步统计,目前通过一致性评价的制药企业有一半以上使用了我公司的辅料产品,预计一致性评价政策带来的量增红利会逐步释放。
2.公司目前的产能状况
公司募投资金建设二期项目年底即将投产,以缓解目前公司主要产品产能不足的状况;目前微晶纤维素满产,募投一期项目2500吨已投产,二期项目建成后产能将达到7000吨以上,羧甲淀粉钠产能也比较紧张,硬脂酸镁由于产品用量小,还有部分产能;曲阜天利二期项目计划明年年底投产,其中淀粉、糊精类产品,产能利用率较去年也有所提高。
3.公司产品的毛利率和价格
公司定制化和特色产品毛利率较高,由于原材料价格较去年趋稳,整体产品平均价格有所上涨,公司目前整体毛利率较去年有所上升。
4.公司产品与国外企业对比优势和差距
公司不断通过研发和工艺改进,产品在质量和国外基本一致情况下,配合客户审计更加便捷;药监交流方便;同时价格方面存在优势,部分国外产品价格是国内产品的一倍以上。
国外企业产品优势:发展起步早,品种规格更多,整体质量更稳定。
5.公司未来发展方向
公司坚持内生式增长、外延式扩张、整合式发展并举的发展战略,继续围绕
主业发展,未来会在食品保健品辅料、植物胶囊等领域加大市场开拓,不断优化公司产品结构,从而巩固公司的行业龙头地位。