调研问答全文
贝达药业 (300558) 2018-10-31
2018年10月31日下午,公司接待了长江证券一行投资者的调研,公司领导带领投资者参观了公司展厅、生产中心和杭州研发中心,并就投资者提出的问题做了坦诚的沟通和交流,具体问题及答复如下:
1、目前公司的研发投入较大,如何筹措研发所需的资金?
答:公司目前研发投入占营收的比例相对较高。有投入必会有产出,公司已通过自主研发和战略合作搭建了较丰富的研发管线,在研项目30多个,仅2018年上半年,公司就有2个项目递交了临床试验申请,更有包括X-396项目在内的3个Ⅲ期临床试验在顺利推进。自公司设立以来,我们坚持创新研发,未来也将持续推进在研的产品项目,同时按照公司的产品发展战略,设立新项目或者寻求新的项目合作。目前,公司自有资金和银行贷款可以支持在研项目所需的投入,未来也会考虑包括权益授权在内的多种方式丰富研发资金的来源途径。谢谢!
2、今年,国家允许增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税,该项政策对公司的利润有何影响?
答:降税政策发布后,李克强总理要求有关部门加快落实抗癌药降价,公司积极响应号召,进一步调整盐酸埃克替尼片的各省挂网价格,调价后,简易征收给公司增加的利润与产品调价给公司减少的利润抵消,因此该项政策对公司利润基本无影响,谢谢!
3、请问公司研发团队是怎样的组织架构,有哪些激励机制?
答:公司拥有成熟的临床前研发团队和临床研究医学团队。临床前研发团队有200多人,分别在北京、杭州两地的研发中心工作,由资深副总裁兼首席科学家王家炳博士领导,兰宏博士担任北京研发中心副主任兼生物技术高级总监,吴颢博士担任杭州研发中心主任,万泽红博士担任首席化学家,团队人才济济。研发部门职能机构完善,设置有合成部、药理部、分析部、制剂部、知识产权部等部门;临床研究医学团队近150人,由资深副总裁兼首席医学官毛力博士领导,为确保临床试验项目高效推进,公司在组织架构上采用项目管理制,根据项目的实际情况由各个职能部门人员组成新药项目组,有效提高了研发效率。
为提高员工的积极性和稳定性,公司建立了一系列的激励制度,将经营成果分享给员工,如项目里程碑奖金激励、绩效奖金激励、股权激励等,同时打造了贝达“家”文化,给员工创造舒适的工作环境和人文环境。谢谢!
4、能否简要介绍下公司X-396、CM082和MIL60三个临床后期研究项目的进展情况?
答:目前,由公司主导开展的X-396、CM082和MIL60三个产品的相关临床试验均在有序推进中,具体情况如下:
(1)中国区域内X-396用于克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者的Ⅱ期研究已进入临床数据总结阶段,按照原计划将在2018年年底前申报NDA;X-396一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期试验已经完成入组;
(2)CM082在国内开展了多个临床试验项目,包括CM082联合依维莫司治疗肾癌的Ⅲ期临床研究、CM082联合紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌的Ⅰb期临床研究、CM082治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究等,CM082和君实生物新药JS001联用治疗粘膜黑色素瘤的临床试验申请已向CDE提交并获得受理。CM082有多靶点、高安全性的特点,在联合用药方面有很大的潜力,从患者获益角度出发,可以设计不同的联用方案;
(3)MIL60的III期临床试验还在入组过程中,2018年度拟完成80%的入组计划。
谢谢!
5、公司股东接下来会有怎样的减持计划?
答:公司关注股东的减持安排,一直与股东保持着沟通,也充分理解股东根据各自的资金需要做出的减持计划安排。根据上市承诺,首发前持股5%以上的股东——BETA、LAV和杭州贝昌——未来在安排减持股份时,需要提前3个交易日予以公告,我们会督促股东遵守承诺并及时公告减持计划。谢谢!