调研问答全文
沃森生物 (300142) 2018-11-01
调研人员进行了登记,并按深交所要求签署了调研《承诺书》。
调研人员现场参观了玉溪沃森肺炎疫苗生产车间、玉溪泽润HPV疫苗生产车间,并就公司相关情况与公司进行了交流,交流涉及的主要问题及回答如下:
1、13价肺炎球菌多糖结合疫苗目前的进展情况如何?补充材料的情况如何?
公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗已纳入优先审评名单,现书面补充资料已提交,国家食品药品监督管理总局药品审评中心已于10月30日公示了本次补充资料的收审受理情况,目前正在排队审评。
2、公司疫苗出口埃及相关问题。
公司已经通过了埃及药监局的审查,得到了埃及药监体系的认可,与埃及合作方成为了合作伙伴。根据采购订单,埃及卫生部本年度将向玉溪沃森采购780万剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,现玉溪沃森已完成其中一半产品的供货,预计年底可全部完成供货。未来行业监管将会更加严格,对于产品质量过硬的企业,以后的优势会更加明显。随着公司国际化发展战略的不断推进,公司未来出口产品的品种和数量也会越来越多。
3、对于嘉和生物的股权转让款公司有没有下一步的投资安排?
公司会根据整体的发展战略来安排资金,未来公司将进一步推进公司及产品的国际化进程,加大已上市产品出口的力度,拓展13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的国际市场,根据国际采购订单适时考虑新建车间或扩大产能等。
4、介绍一下2价HPV和9价HPV疫苗的临床进度、13价肺炎结合疫苗的出口方向以及国际疫苗制剂中心的建设情况。
公司2价HPV疫苗目前正处于最后的数据整理和分析阶段,9价HPV疫苗已进入一期临床研究阶段,目前正在开展临床工作。公司2价HPV疫苗于2015年获得了盖茨基金会500万美金的支持,并与盖茨基金会签署了在产品上市后为期5年的向国际大宗采购供货的协议。公司13价肺炎结合疫苗出口的事宜也已开始与相关方在接洽中。公司的国际疫苗制剂中心建设项目目前已开始推进各项工作,建成后可在国内实现数字化工厂。
5、公司对以后的发展怎么看?
公司历来重视产品质量,公司的产品一直保持着高标准、严要求的质量指标,本次长生生物疫苗事件后公司是第一批通过飞行检查的企业之一。公司会一直秉持着“质量重于泰山、责任关乎生命”的使命,不断推进公司产品的研发和生产工作,不断拓展市场,让更多的人受益。
公司2018年股权激励计划已于2018年9月底完成了首次授予登记,首次授予的激励对象共209名,包括了公司董事、高级管理人员、公司及控股子公司核心骨干人员。近期公司股价波动较大,部分董监高和股东基于对公司未来发展前景的信心以及对公司长期价值的认可,计划将自公告披露之日起6个月内,合计增持公司股份市值不少于2亿元人民币。以上都是公司及全体员工对公司未来发展前景充满信心、对公司长期价值的认可、对13价肺炎球菌多糖结合疫苗等重大产品的研发成功持有坚定信心、对公司重大产品早日成功上市以实现进口替代持有坚定信心的体现。