调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2018-12-07
一．参观集团展厅
二．参观丽珠制药厂高架仓库及激素冻干车间
三．问答环节
问：请问4+7带量采购对丽珠的影响？
答：对于4+7带量采购相关政策公司一直在关注。
近期来看，整体影响有限。目前试点的品种没有丽珠的重点品种。丽珠重点产品中参芪扶正、艾普拉唑等都是独家品种，不会受带量采购的影响。
中长期来看，公司依旧会继续聚焦创新，目前已上市品种中艾普拉唑是创新药，还有后续公司的研发还是以创新药为主。而且公司的现有品种以注射剂为主，公司也将继续推进注射剂的一致性评价。
问：公司一致性评价的进展如何？
答：目前有20个左右的品种在进行一致性评价工作，当中也包含了注射剂品种。
有2项已进入BE阶段，目前我们正在加速推进一致性评价工作。
问：目前公司的外延并购计划，主要方向是什么？
答：并购的方向会主要专注于医药产业，符合公司特色专科药物和精准医疗的长期发展战略：其一，是以特色专科领域为主，不断丰富现有专科领域的产品线及扩充新的专科治疗领域；其二，吸纳新的高端技术平台；其三则主要集中在生物药与精准医疗方面，对一些具有独特创新型的初期生物药企业，进行投资合作。
问：简单介绍未来几年单抗公司可能上市的新品种？
答：目前单抗公司进展较快的几个品种：注射用重组人绒促性素 Ⅲ期临床试验已基本完成；注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体 Ⅱ期临床试验完成；重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液I期临床试验完成；重组人源化抗PD-1单克隆抗体在美国I期临床试验基本完成，国内正在进行I期临床。以上几个品种都有望在未来几年内上市，我们也在全速加快研发。
问：简单介绍微球产品的研发进展？
答：醋酸曲普瑞林微球（一个月）项目已获临床批件，目前正在准备临床工作；注射用醋酸亮丙瑞林（三个月）已申报临床；后续已经立项的品种还包括戈舍瑞林植入剂、阿立哌唑微球等。
问：微球研发的最大的难点是什么？
答：产业化是微球制剂最大的壁垒，因为微球的生产不能直线放大，生产工艺复杂，重复性和稳定性都有一定的难度。
问：促卵泡素较前几年增速放缓的原因？
答：我们判断未来几年该品种还是会持平于整个辅助生殖的增速，稳定增长。个别年份的销售波动还受到生育政策、生肖年份的影响。
问：公司原料药未来1到2年内持续性如何？
答：通过过去两三年原料药事业部的不断改革优化、对环保的不断投入，以及国际注册认证的不断推进、国际市场的不断开拓，预计未来一两年公司原料药板块依旧能够保持较好的增长。而且原料药事业部也成立了研发部门，多个重点产品菌种及发酵工艺优化工作取得了阶段性进展。
问：简单介绍集团对于2018年的经营的展望？
答：总体而言，公司推行了新一轮的期权激励计划，考核指标是净利润增速复合增长率不低于15%，公司将全力以赴实现期权激励考核目标。分板块而言：
1.制剂药板块中的西药部分，消化道领域、心脑血管领域、抗微生物领域、促性激素领域都保持较好的增长；
2.原料药及诊断试剂板块也呈现了稳定向好的局面；
3.集团现金流充裕，我们在不断积极寻找符合公司发展战略的潜在投资购并对象，希望进一步完善产业架构。
问：公司如何看待参芪扶正注射液的影响？打算如何应对市场的压力？
答：总体来讲，随着集团西药品种的规模及增速的稳步增长、以及原料药高毛利品种销售收入的稳步增长，集团的产品结构及收入结构正在逐步优化，未来参芪扶正注射液波动带来的影响肯定会越来越小。从销售策略而言，由于目前参芪扶正注射液主要集中在级别医院，但是在这些医院的销售分布不均，所以级别医院的重点工作是拉低产医院，抓空白医院。另外，我们仍然会继续推基层医院、挖民营医院。软袋品种的上市也将进一步增强市场推广与销售的灵活性。
问：公司如何看待鼠神经生长因子在2018年的销售？
答：2017年第四季度开始，鼠神经生长因子由于受到招标降价、新版医保以及部分医院的限制目录等因素，销售出现了下滑，公司将密切关注该品种在各省的招标动态，及时优化招投标策略，同时探讨销售应对策略，加大市场推广力度。
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