调研问答全文
华东医药 (000963) 2019-01-16
一、公司百令、阿卡这两大产品未来两三年发展趋势分析
答:1、百令:公司百令胶囊及片2018年新纳入国家基本药物目录,有助于进一步强化其在肾病及呼吸等慢病治疗领域的临床使用价值和定位,为公司在基层、OTC市场的拓展带来了机遇。
公司百令胶囊在大医院增速受药占比和处方量限制影响,增速面临一定压力,但百令胶囊的适应人群为慢性病人,大量在医院端无法满足的需求会逐渐分流到社区终端、基层医院。近两年,公司终端和基层销售队伍快速增长,促进其在基层市场的覆盖普及和用量增长。目前公司百令胶囊在基层和OTC占比已超过25%,2019年有望达到40%。
随着基层市场的深入推广,预计未来两三年公司百令胶囊销售仍将保持10%-15%的增速。
2、阿卡波糖:
2018年11月,公司阿卡波糖片国内首家通过仿制药一致性评价,将与原研企业在市场竞争中处在同一起跑线,促进公司在大城市大医院市场的进口替代,提升公司产品在基层市场的认可度,强化糖尿病用药领域的竞争优势。
阿卡波糖已被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。公司阿卡波糖片已具备了较强的成本优势、技术优势和品牌优势,竞争格局稳定,整体增速良好,2018年增速约为30%。
公司正在大力拓展地县基层和院外OTC(非处方药)市场,快速下沉至终端市场。预计公司阿卡波糖片在当前竞争格局下未来仍将保持较好的增长态势。
二、公司免疫抑制剂产品发展预测
答:免疫类产品是公司独具特色和有较强竞争力的产品线。公司三个主要品种环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司均为临床一线用药品种,并多为联合用药。2017版国家新医保目录取消了环孢素软胶囊和他克莫司胶囊适应症使用限制,环孢素进入了2012版和2018版国家基本药物目录,并于2019年1月国内首家通过仿制药一致性评价,有利于公司在市场竞争中赢得主动并加快在免疫领域的推广应用。
公司将进一步增强该系列产品的整体成本优势、技术优势和品牌优势,目前公司该系列产品进口替代明显,增速高于外国原研产品。公司将继续加大其在内科、血液病、先天性免疫疾病等非移植领域的推广力度,巩固并扩大市场份额。
目前公司该系列产品在免疫领域的用药金额已经超过移植。未来几年整体仍有望保持25%以上增速。
三、公司当前研发投入情况及未来研发投入预测
答:随着公司研发产品陆续进入临床以及一致性评价工作的开展,2018年公司研发费用投入较多,预计超过6亿元,较去年增长30~40%,研发投入增速高于收入增速。随着公司创新转型战略的推进,公司将继续加大研发投入力度。2019年预计研发投入达8-9亿元,占公司工业收入的比重约为9%。
随着公司营销渠道下沉,销售费用呈下降趋势,销售费用的下降将反哺研发体系支出的增加,推动公司后续新产品的研发进度,确保今后整体经营稳健增长。
四、公司在研三个创新药进展情况
答:公司目前有三个在研创新药:
(1)治疗非小细胞肺癌的迈华替尼,2019年已启动二期临床,预计2020年底二期临床结束并根据二期临床结果争取申报生产;
(2)从美国独家引进的全球首创糖尿病新药技术口服GLP-1类产品TTP-273:2018年底申请国内临床,后续还需要做人种差异桥接实验和三期临床,预计研发时间3年,2021年争取申报生产;
(3)糖尿病一类新药HD-118:2018年底已完成一期临床,2019年将进入二期临床,预计研发时间需3-4年。
五、公司胰岛素产品研发进展情况
答:胰岛素及其类似物是公司近几年在糖尿病用药领域重点开发的产品线之一,2018年11月公司获得地特胰岛素注射液的临床批件。公司在研的德谷胰岛素、门冬胰岛素等胰岛素产品以及雷珠单抗等也将在2019年陆续申报临床。
六、公司商业经营情况及发展规划
答:受2017年11月浙江省两票制政策正式实施影响,约占公司商业收入15%的调拨业务流失,2018年以来公司纯销业务总体增长稳定趋势向好,已逐步消化两票制等影响,部分新业务增长较快,目前商业业务已开始走出低谷,增速有望逐步回升。
公司商业经销业务定位于浙江全省,目前在全省医院市场占有率超过20%。公司商业今后将重点开展商业模式转型和升级,在原有商业经销的基础上,加快院外市场拓展和渠道管控,加大新医保品种、独家代理品种的引进,有合适的产品也可考虑发展全国代理业务。