调研问答全文
景峰医药 (000908) 2019-02-20
问:景峰医药国际化项目进展情况?
景峰医药坚持走以市场为导向、以技术为核心的国际化高端特色仿创药产业化道路,实现公司业务的持续健康发展。目前贵州景峰抗癌辅助用药国际化项目,正在推进小试样品的质量标准研究和稳定性验证;JS06国际化项目,QbD分析和小试研究方案已经完成,接下来将开展冻干工艺的开发工作,未来将实现中美双申报,拓展公司海外业务,为公司发展提供进一步支持。
问:景峰医药2018年发展情况如何?
2018年公司经营情况稳定,公司将继续聚焦主营业务,坚持创新与工匠精神,为公众提供安全有效的医药产品。销售目前销售改革已经完成,在保证公司销售工作稳定的同时扩大基层市场覆盖率,提升低销售医院、渗透空白医院,随着基层市场的不断铺开,覆盖医疗机构终端将不断扩大,将会给公司带来持续的现金流量。
问:景峰医药2019年如何应对未来行业发展趋势?
在医药市场激烈的竞争环境中,创新药是未来的方向。公司会继续聚焦仿创结合的特色药,提前布局仿创药开发,坚持研发投入,积极布局创新和搞技术壁垒的产品。今后将继续推进药品的研发工作,持续获得生产批件将成为公司进一步扩张医药市场版图的有力支撑;目前正在进行的一致性评价工作也将加快推进,要求各产业部门做好充分准备,以积极应对未来的行业变革。
问:景峰医药原料药业务发展情况如何?
景峰医药之控股子公司海门慧聚是一家国内领先的CDMO企业,主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。公司坚持以技术革新作为核心驱动力,深耕cGMP高级中间体和原料药领域。公司目前已截止目前公司已通过中国CFDA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA cGMP合规性检查,并与国内外数十家制药公司建立了长期合作伙伴关系,为其提供高效且符合最新药事法规要求的原料药定制研发生产服务。海门慧聚依托自身强劲的技术力量,独立开发了数十个自有特色的仿制药,数个欧美市场的首仿原料药(PMBD,TLMC,MRPT,FRCX),逐步建立起CDMO(合同定制研发和生产)+自有知识产权特色原料药商业模式。
问:关注到尚进公司在研发方面去年获得了很多成绩,请问进展情况?
美国尚进作为景峰在海外板块的重要布局,开展与医药、保健品相关的研发、生产、销售、代理、合同加工及合同研发业务,并致力于开发具有国内国际市场的口服缓、控释、注射剂、脂质体和创新药品。目前已经获得批件的产品包括泼尼松片(ANDA:210525;211495;211496),用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状;安非他命混合盐(ANDA:211352),治疗注意力不足过动症、嗜睡症以及极端的肥胖症等,2019年及2020年将成为美国尚进的集中收获期。此外,美国尚进已搭建起专业的销售团队,通过自营及开展多种形式的合作来开展销售业务,预计安非它命于2019年3月份上市销售,泼尼松片于2019年6月份实现上市销售。
本次会议涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺。鉴于未来宏观经济环境的变化、市场环境的变化、行业政策的变化等可能对公司发展战略的实施造成影响,敬请投资者注意投资风险。