调研问答全文
华东医药 (000963) 2019-02-20
一、公司子公司中美华东历史沿革介绍
答：杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）是公司重要的工业全资子公司。1992年12月，杭州华东医药集团有限公司（简称“华东集团”）与富春有限公司（纽约）（简称“富春公司”）合资，成立“杭州中美华东制药有限公司”，其中华东集团持股75%，富春公司持股25%。
1996年11月，本公司向股东配股，华东集团将其持有的中美华东中方75?％的股权经评估后折价认购该次配股股份，中美华东的股权结构变为：本公司持有其75％股权，富春公司持有其25％股权。2014年7月本公司出资受让中美华东25%少数股权，实现了对中美华东的全资控股。
1998年中国远大集团受让公司国有法人股成为控股股东， 1999年12月公司在深交所成功发行5000万A股股票上市。目前公司注册资本14.58亿元，公司及主要下属子公司现有职工8000余人。
中美华东成立时主营业务为原料药生产和销售。公司董事长李邦良于1992年担任中美华东厂长，对中美华东实施产品结构调整，由原料药转为专科、特殊用药的生产、销售，中美华东发展成为国内知名糖尿病和器官移植药物研发和生产企业，浙江省规模处方药品国产企业龙头、国家高新技术企业及全国医药工业50强。 2018年中美华东开始向以科研开发与技术创新为主导的新型医药企业转型。
二、公司新产品引进规划介绍
答：新产品引入是公司国际化战略的重要组成部分，新产品授权引进、合作研发，未来将是公司获取新产品的主要来源。
计划引进领域主要有：心脑血管类、抗肿瘤类、糖尿病类、多肽胰岛素类、抗感染类以及创新性的改进新剂型或给药途径等技术。公司规划今后每年有3-5个产品（包括1-2个创新药）申报，引进一个海外产品技术授权，力争实现从仿制药到创新药的转型并积极走向国际市场。
三、未来2-3年，公司有望上市的重点新产品有哪些？
答：未来几年，公司有望获批的在研品种主要有：
1、三个在研创新药：
（1）治疗非小细胞肺癌的迈华替尼：2019年已启动二期临床，预计2019年底二期临床结束，计划根据二期临床结果申请有条件上市，并将启动三期临床；
（2）从美国独家引进的全球首创糖尿病新药技术口服GLP-1类产品TTP-273：2018年底申请国内临床，后续还将结合美国已经完成的二期临床结果开展人种差异桥接实验和三期临床，预计研发时间3-4年，2021年争取申报生产；
（3）糖尿病一类新药HD-118：2018年已完成Ia试验，正在开展Ib/IIa期临床试验，预计研发时间3-4年。
2、卡泊芬净：抗真菌用药，已申报生产，在审评阶段。
3、西格列汀二甲双胍：糖尿病用药，已申报生产，在审评阶段。
4、复方奥美拉唑碳酸氢钠：胃溃疡用药，已申报生产，在审评阶段。
5、利拉鲁肽：糖尿病用药，GLP-1类似物，已完成I期临床试验，已经启动III期临床试验，预计明年有望申报生产。
6、阿那曲唑：治疗乳腺癌用药，2018年已申报生产，在审评阶段。
7、来曲唑：治疗乳腺癌用药，今年上半年申报生产。
四、公司百令产品发展趋势分析
答：公司百令胶囊及片2018年新纳入国家基本药物目录，为公司在基层、OTC市场的拓展带来了机遇。
百令胶囊在大医院增速受药占比和处方量限制影响，增速面临一定压力，但百令胶囊的适应人群为慢性病人，大量在医院端无法满足的需求会逐渐分流到社区终端、基层医院。目前公司百令胶囊在基层和OTC占比已超过25%，2019年有望达到40%。
2018年公司百令胶囊的销售仍保持10%以上的增速。随着基层市场的深入推广，预计未来两三年公司百令胶囊销售仍能稳步增长。
五、带量采购背景下，阿卡波糖竞争形势分析
答：目前带量采购第一批试点名单中暂无阿卡波糖片，公司阿卡波糖片的竞争格局短期内不会发生重大变化。阿卡波糖制备的发酵和关键提炼技术，也有较高的技术壁垒；一致性评价、原料药产能及规模化扩产等对新竞争者也存在较高的技术和投资壁垒。因此，多年来无新厂家获得生产批文，公司认为目前虽有多家企业在申请生产批文，但只有获得文号且具备规模化的原料产能（需要较大的固定资产投资以及大概2年的时间）的企业，才有能力参与阿卡波糖带量采购背景下的竞争，因此短期内对公司还不构成实质影响。
公司阿卡波糖片已具备了较强的成本优势、技术优势和品牌优势。2018年11月，公司阿卡波糖片国内首家通过仿制药一致性评价，将与原研企业在市场竞争中处在同一起跑线，促进公司在大城市大医院市场的进口替代，提升公司产品在基层市场的认可度。
近年来，公司持续推进营销变革，大力拓展地县市场、社区市场、院外OTC市场，推进渠道下沉，实现了阿卡波糖的较快增长，2017年到目前已知保持在30%的增速。公司已对阿卡波糖原料产能进行了充分的布局及准备，公司江东二期也在扩产阿卡波糖的原料产能，未来公司阿卡波糖的产能可以满足市场需求。
六、公司免疫抑制剂产品发展情况
答：免疫类产品是公司的特色产品线，三个主要品种环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司均为一线用药品种，且在临床上是多为联合用药。近几年得益于在免疫系统、内科系统、血液病、先天性疾病等非移植领域适应症的推广，公司免疫抑制类产品增长提速，进口替代明显，增速高于外国原研产品，未来几年整体仍有望保持25%以上增速。
2017版国家新医保目录取消了环孢素软胶囊和他克莫司胶囊适应症使用限制，环孢素进入了2012版和2018版国家基本药物目录，并于2019年1月国内首家通过仿制药一致性评价，有利于公司加快在免疫领域的推广应用。
免疫抑制剂类产品的术后跟踪、服务成本较高，研发难度大，愿意参与且有实力的竞争厂家不多，这些年无新厂家报批生产，该系列产品的竞争格局较好，预计短期内不会受到带量采购政策的影响，今后一段时间仍会保持较好的竞争格局和发展态势。
七、公司当前研发投入情况及未来研发投入预测
答： 2018年公司研发费用投入预计超过6亿元，较去年增长超40～50%，占公司工业收入的比重约为8%，研发投入增速高于工业收入增速。随着公司创新转型战略的推进，公司研发产品陆续进入临床以及一致性评价工作积极开展，公司将继续加大研发投入力度。2019年预计研发仍会持续增长，预计占公司工业收入的比重将达到10%左右。
八、公司胰岛素产品研发进展情况
答：胰岛素及其类似物是公司近几年在糖尿病用药领域重点开发的产品线之一。公司规划有三个胰岛素产品的研发，2018年11月公司获得地特胰岛素注射液的临床批件，德谷胰岛素、门冬胰岛素等将在2019年陆续申报临床。
九、2018年公司商业经营情况及2019年发展规划
答：2018年全年公司医药商业业务增幅较三季度有所回升。前三季度商业销售较2017年同比减少了两票制实施而流失的调拨业务，商业纯销业务增速还未能完全弥补调拨业务集中流失的影响，加上公立大医院集中控制药占比指标，使前三季度公司商业总体增速在报表体现上同比有所降低。但2018年以来公司纯销业务总体增长稳定趋势向好，已逐步消化影响两票制等影响，部分新业务增长较快，三季度后商业业务已开始走出低谷，预计2019年增速将逐步回升至10%左右。
公司商业经销业务定位于浙江全省，目前在全省医院市场占有率超过20%。公司商业今后将重点开展商业模式转型和升级，在原有商业经销的基础上，加快院外市场拓展和渠道管控，加大新医保品种、独家代理品种的引进，有合适的产品也可考虑发展全国代理业务。
十、公司并购进来的英国医美公司发展情况
答：医美领域是公司的战略发展目标之一，公司期望通过并购打造一个国际化医美平台，推动公司国际化发展战略进程。2018年11月公司通过收购英国医美领域上市公司Sinclair100%股权，将其纳入并表范围。目前，公司已成立了医美产品管理部，专职负责Sinclair公司的产品临床注册、未来拓展，目前正抓紧推进在国内的注册工作。公司也在积极调研、引进海外其他有潜力的医美品种。
十一、公司2018年年报发布时间为何比前几年要晚？
答：公司2018年年报的披露时间为2019年4月19日，比前两年略晚。因公司2018年11月通过受让全部股权并表的英国医疗美容类公司Sinclair需外部会计师事务所先开展审计，而其审计机构的时间早已确定，待其审计结果出来后，本公司才能并表，完成2018年报的编制工作。因此， 公司2018年报的基础工作较往年增大，年报的发布时间也相应往后有所推延。
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