调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-03-20
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍，并与投资者进行了沟通交流如下：
1. 问：公司为国家新一轮医保谈判会做哪些准备？
答：康柏西普眼用注射液（朗沐）目前已进入国家《2018基本药物目录》，体现了国家对自主创新产品的重视。上一轮国家医保谈判的价格有效期将于2019年12月31日结束，在后续的医保谈判中（如有），公司将通过展示产品的优势、阐述公司及产品所做的贡献等方面，争取好的结果。
2.问：公司是否有产品会被列入2019年国家辅助用药目录？
答：该目录尚未最终发布。
3.问：公司中成药2019年的销售情况会如何？
答：医药行业的各个环节均在发生变化，政策不断调整和出台，公司也在不断地做出积极调整，2018年公司中成药销售出现下滑，但相信随着不断调整，情况预计在今年上半年会得到改善。
4. 康柏西普眼用注射液目前的产能情况如何？北京康弘生物的建设进展情况如何？随着公司各项研发及建设费用的增加，是否考虑融资？
答：公司已于2017年通过国家食品药品监督管理总局的批准，将康柏西普眼用注射液的生物反应器放大至750L规模，目前产能足够供应国内市场的销售和研发试验的需要。
北京康弘生物主要承担的是康柏西普眼用注射液未来国际市场的供货，其建设进度将与该产品在美国开展临床试验的进度相匹配，该厂近期将开工建设。公司会根据实际需要决定是否融资。
5.问：康柏西普眼用注射液美国III期临床试验进展情况？费用将如何摊销？美国上市后将采用何种销售方式？
答：康柏西普眼用注射液美国III期临床试验为与阿柏西普做的非劣效性临床试验；该试验为全球多中心临床试验，包括北美、欧洲、亚太（含中国）、南美、澳洲的多个临床试验中心，已入组患者几百例。
美国III期临床试验的费用将按会计准则进行资本化及摊销。随着全球多中心临床试验的推进，康柏西普的市场价值也将逐渐体现出来。海外销售方式还在讨论中，尚未最终确定。
6.问：公司后期是否还会实施股权激励计划？
答：公司于2015年上市当年已开展一次限制性股票激励计划，目前该计划前两期已解锁。除限制性股票激励之外，公司对于不同体系、不同岗位的人员也设置了不同的考核标准和激励方式；对于超额达成年度目标的人员，公司也有相应的激励措施。
7. 问：公司在2017年报中披露的同房健民、Welch Institute Inc.的诉讼案件进展如何？
答：2018年3月5日，公司收到成都市中级人民法院送达的民事起诉状及相关法律文书。有关诉讼案件，2018年度开了第一次庭，尚在审理中，没有更多信息可供披露。公司在2018年度全额计提了该案的诉讼标的，将近8000万元人民币，公司出于审慎做了计提，不代表公司对诉讼结果的推测。
8.问：带量采购对公司化学药销售情况的影响？
答：带量采购对所有的化学仿制药都会带来巨大的影响，公司会通过充分展示产品特色等，争取议价优势。
9.问：公司对外合作的开展情况？
答：公司企划工作由常务副总裁柯潇先生分管，有完整的团队在具体运作，通过参加国际学术会议等方式，积极了解公司核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤等）目前全球最新的研发趋势，寻找相关项目，不断丰富公司产品管线。
10.问：公司推广渠道下沉情况如何？
答：公司在产品推广过程中做了大量的培训工作：首先是指导医生如何检查和使用药物治疗这一疾病；另一方面是告诉患者这一疾病的情况和可以得到的相关治疗。后续公司将持续在推进这两项工作，开拓更多的空白市场。
11. 问：公司未来的研发重点和产品线规划是怎样的？
答：公司将继续坚持以临床需求为导向，以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上，依据近年来国家在医药行业中推行的诸多已经和即将发生的法律法规上的一系列重大的改革和变化为契机，在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究，持续不断地提升产品技术和产品品质，加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。
生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）于2018年5月正式启动在欧美开展的国际多中心Ⅲ期临床研究。康柏西普目前国内获批的两个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）与继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤。糖尿病黄斑水肿(DME) 已经完成临床试验，该适应症的注册申请已经由国家食品药品监督管理总局受理，并正在审评中。视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于临床Ⅲ期阶段，相关研究正按计划推进。此外，公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物，已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》，目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面，公司申请用于治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面，公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。
12. 问：IOPtiMate?产品销售情况如何？
答：公司投资以色列IOPtima公司并获得IOPtiMate?产品在中国区的独家经销权，拓展了公司眼科产品线，为中国青光眼患者带来更有效的创新解决方案。IOPtiMate?产品已在包括中国在内的全球多个国家获得上市许可，但其还是个新产品，全球拓展还需要一定时间。
13. 问：鼎晖系的减持情况？
答：鼎晖系将合法合规地继续减持。公司将根据《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关规定披露减持的进展与实施情况。详细的信息可查阅公司发布在巨潮资讯网上的相关公告。
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