调研问答全文
九洲药业 (603456) 2019-04-02
一、机构提问与交流情况
问题一、2018年公司CDMO业务销售额总体增幅较大，主要原因有哪些？
答：2018年公司CDMO业务持续增长，主要得益于公司多年来在新药研发领域积累的广泛知识与经验，同时公司充分利用药品上市许可持有人制度（MAH）、新药审评加速等一系列利好政策，持续深耕公司CDMO业务板块。目前公司CDMO业务国际国内市场拓展迅速，全球业务战略布局稳步落实；项目储备日益丰富，客户合作不断加深，公司新药CDMO业务增长稳健，抗心衰等大品种产品受益于终端市场放量，销量持续增长。此外，公司通过战略合作， CRO、临床前CMC以及预制剂等领域的研发实力进一步拓展，公司CDMO一站式服务能力进一步完善，实现国内市场开拓进展显著。
问题二、公司CDMO的生产、接单情况如何？
答：公司CDMO业务生产经营状况良好，订单储备及开发、生产安排、战略客户开发、技术研发等工作开展顺利。公司现拥有11个已上市、35个III期临床和270个II期及I期临床项目，治疗领域涉及抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等。在瑞博制药和海泰医药募投项目加速建设的基础上，公司CDMO项目储备日益丰富。同时，公司凭借领先的研发服务能力、高标准的质量管理和EHS管理体系，与Novartis，Gilead，Zoetis，Roche等国外巨头药企建立了紧密的合作关系，并与国内绿叶制药、华领医药等几十家知名新药研创公司结成紧密合作伙伴，确保公司具备国际国内扎实稳定的客户基础。
问题三、公司对于杭州研发中心是如何定位的？
答：公司是将杭州研发中心作为一个致力于制药工艺的技术及商业应用的创新研发平台。主要为国内外主流医药企业提供创新药研发外包服务，着重涵盖新药临床前阶段原料药、制剂及生物医药的工艺研发及制备。在业务上，杭州研发中心将更好地结合公司CDMO事业部中试放大和商业化生产平台，开发从临床前CMC研究、临床试验到商业化生产业务与创新药企业进行新药临床前研究至产品上市全过程的深度对接模式，实现公司深度战略合作伙伴客户储备的积累。
问题四、请简要介绍公司API业务未来的战略规划以及产品结构调整方向。
答：在保持公司传统特色原料药及中间体业务稳定增长的基础上，公司将进一步加强在绿色反应技术应用领域的研发探索，提升公司特色原料药的领先优势。同时公司将加强与仿制药客户的深度合作，相互促进，共同增加公司产品线宽度，在形成产品集群优势的同时，实现API的价值新提升，并充分利用国家仿制药质量与疗效一致性评价的政策利好布局仿制药，开展原料药仿制药制剂一体化业务，提升公司产品市场覆盖范围，进一步增强产品盈利能力。
未来公司在保持现有老产品毛利率稳步提升的基础上，将重点拓展非甾体和糖尿病系列药物，目前公司已有1个非甾体抗炎药和2个2型糖尿病药物处于工艺验证、注册申报阶段，获批后将进一步充实公司已有产品管线，提升公司业绩。
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