调研问答全文
华东医药 (000963) 2019-04-24
一、公司2018年报及发展情况综述
答：公司2018年报已于2019年4月19日正式发布。2018年是公司第五个三年规划收官之年，也是实施第二次重大转型，创业再出发的第一年，在复杂和严峻的国内医药行业市场环境下，公司坚持战略转型，取得了优异的经营业绩，保持了华东特色的稳健增长，经营整体上达到了三年规划预期目标，第二次重大转型也迈出了重要一步。
1、工业：公司工业核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）克服不利外部环境和市场竞争，业绩继续保持稳定和较快增长，尤其是净利润增速达到了39%。
主要原因有：
（1）中美华东企业自身经营稳健；
（2）公司的大品种战略，主要大品种规模、市场占有率都较大，在当前的发展形势下有较好的规模效应；
（3）公司近几年持续拓展基层市场，重点一线品种和二线品种均增长态势良好；
（4）基层拓展和业务占比提升后，营销费用有所下降。
2、商业：克服、消化两票制以及大医院药占比控费影响后，2018年四季度企稳回升，全年收入增速约6%。公司商业积极推进转型，探索新盈利模式，增加高毛利率和代理品种，完善全省网络布局，有效提高了区域市场份额，继续保持省内商业龙头地位。
3、其他重点子公司：目前华东医美在国内主要为控股子公司宁波公司代理的韩国LG公司玻尿酸业务，宁波公司2018年净利润增长约11%，符合公司预期，收入增长约6%，增速有所放缓，主要原因为国内中低端玻尿酸市场竞争激烈，厂家的加入、品种的增多，对其价格影响比较直接。宁波公司2018年对业务进行调整，大力开拓和引进高毛利长效的品种，通过产品结构的调整，预计今年的增长会好于去年。
4、 国际化：2018年公司收购了英国Sinclair公司100%股权。
2018年11，12两个月并表收入约7600万元人民币，净利润-400多万元，预期今年收入有望增长60%以上经营，如达到预期目标，扣除对管理层激励部分，其财务报表预计仍会小幅亏损，2020年预计整体会盈利。
5、科研： 2018年公司研发费用约为7亿元，同比增长52%，预期今年研发费用将达9-10亿元，同比30%以上的增长。公司计划在研品种这两年全部完成临床BE，达到申报要求。明后两年上市的品种数量会明显增多，公司产品线的丰富和补充，对应对收入贡献及后续带量采购影响有积极作用。
二、问答环节
1、研发相关问题
提问（1）：公司2018年研发费用7亿元，多少投到创新药，多少仿制药？
答：公司研发投入的大头是仿制药，包括ANDA国际认证等。2018年创新药研发投入超1亿元。
提问（2）：2019年公司研发费用预期增速？
答：随着公司研发领域的产品增多，重点在研产品逐步进入临床和开展BE实验，海外认证在全面推进，研发费用会持续增加。预测2019年约投入9-10亿元，同比增幅30%-40%。
提问（3）：公司在研产品申报规划？
答：公司在研品种计划明年全部完成BE申报生产，目前年报上列出的在研品种基本上明年都要完成BE工作，准备申报生产。
提问（4）：公司创新药的研发进度？申报生产有没有预期时间？
答：公司目前有三个在研创新药： 1）迈华替尼：已启动二期临床，预计今年底二期临床结束并根据二期临床结果争取申报生产； 2）TTP-273：已申报临床，预期能在今年6月之前获批临床，开始一期的桥接实验，2020年争取完成3期临床；3）HD-118：目前一期临床，今年有望进入二期临床。
提问（5）：未来2年公司能上市的仿制药品种以及大致的时间点？
答：目前公司已完成BE的品种争取今年能全部申报生产。今年有望拿到生产批文的主要有：卡泊芬净、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、阿纳曲唑、西格列汀二甲双胍，随着今年完成BE产品的增加，明年预期有更多产品获得上市许可。
提问（6）：现在列汀类仿制药上市了，我们为什么还要做一类新药？
答：带量采购降价的都是仿制药。对公司来说，糖尿病线作为核心的产品线，在主要临床用药方向要有市场地位和话语权，必须要有创新药，这是一个基本原则。公司对糖尿病主要的临床治疗的领域都希望有所布局，这样才能提升和带动整体竞争力。而且创新药有专利保护和价格优势，对发挥公司营销和渠道整体优势有帮助。
提问（7）：公司有没有考虑肿瘤线先代理产品来做？
答：这几年公司对外调研和跟踪的新药包括不少肿瘤类品种，目前尚未获得适合公司发展的品种。公司也非常希望通过外部合作获取比较好的新药品种，快速进入市场，这项工作一直在开展。
提问（8）：利拉鲁肽临床进展怎么样？
答：利拉鲁肽今年一季度全面进入三期临床，估计今年四季度能做完临床工作，争取明年初申报生产。
提问（9）：依鲁替尼目前在什么阶段？
答：依鲁替尼现在处在制剂处方工艺优化的阶段，今年争取完成BE的工作，明年申报生产。
2、经营相关问题
提问（1）：中美华东现有产品增长如何？
答：中美华东现有四大产品线均保持稳定及较快增长。阿卡波糖增速约30%；百令系列约10%；免疫线平均增速接近30%；消化系列泮托产品平均20%以上增长。 糖尿病二线品种吡格列酮二甲双胍作为公司后续大品种，2018年增速翻倍，达到1.5亿元的规模，今年有望接近2.5-3亿元的水平。心血管领域的吲哚布芬2018年新纳入基药目录，2018年增长达70%，从今年的开局来看，增长势头很快，预计今年收入将超过1亿元。
提问（2）：公司以往四季度经营业绩会比前三个季度略有下降，但2018年四季度与前三个季度差不多的原因分析？
答：因2018年为公司第五个三年规划的收官之年，公司各部门都在积极为完成奋斗目标而努力；此外，中美华东作为国家高新技术企业，享受国家和地方的税收优惠，涉及到固定资产投资和研发支出的加计扣除，累计有约4000万元的税收优惠政策在年底确认，这也从一个方面提升了公司业绩。
提问（3）：带量采购政策环境下公司计划如何应对？未来政策对公司影响的判断？
答：带量采购是市场比较关注的问题，去年该政策的实施对医药企业影响较大，包括对整个仿制药行业未来发展的预期。公司李邦良董事长在2019年工作报告提出公司要提升软价值，做好自己的事，要求公司上下要正确面对、积极应对带量采购。 市场可能最关注阿卡波糖是否会受到的影响和冲击。阿卡波糖的BE实验相对较难，当然这不会成为竞争者不会出现的理由。公司阿卡波糖2018年过了一致性评价，在现有的市场格局下处于相对比较有利的地位。公司阿卡波糖的技术壁垒，原料生产能力和成本也是公司的竞争优势。公司糖尿病线储备了大量的后续品种。现在对公司而言最重要的不是去预测或者消极等待政策何时或者如何实施，而是低头做好自己的事情，提升自己的综合竞争能力，提升竞争壁垒，把基层市场做好，这是应对带量采购的正确态度。
提问（4）：公司江东阿卡波糖原料产能什么时候可以投放市场？
答：江东二期阿卡波糖原料产能扩产项目计划明年底整个工程全部完成和通过验证，2021年一季度能投产。
3、营销相关问题
提问（1）：阿卡波糖在4+7带量采购城市的收入大概有多少？
答：阿卡波糖作为慢病治疗药物，国家基药品种，大医院门诊首诊后的用药逐步通过分级诊疗分流到社区药房、基层医疗单位以及药店。公司阿卡波糖目前增长的主战场是基层。单纯看样本医院的指标，由于慢病处方外流和分级诊疗的逐步实施，所以阿卡波糖在样本大医院的数据增长并不是特别突出，但是基层市场增长一直较快。
提问（2）：百令胶囊在OTC的发展情况？
答：百令胶囊是处方药和OTC双跨品种，公司在大力拓展零售和终端一是大医院的处方外流到药店配药，还有一种是药店的自费购药行为，目前百令胶囊个人自费购药占比约为15%，增长很快。公司已成立OTC推广部门，后续将大力拓展基层和OTC市场。
提问（3）：阿卡波糖和百令胶囊在各个销售渠道占比？
答：近两年，公司阿卡、百令主要的战场都转向基层，这两个品种作为慢病治疗药物，在大城市融合分级诊疗逐步下沉到基层，包括终端药店。基层占比阿卡波糖已达到45%，百令胶囊接近40%。借助于公司在基层的渠道和队伍，目前增量主要来源于基层，基层的占比将逐步增加。
4、国际化相关问题
提问（1）：去年公司收购了英国医美公司，未来增长怎么判断？往国内引进海外的高端医美产品，对国内的空间怎么看？
答：从今年一季度来看英国Sinclair公司开局良好，公司对其完成今年业绩目标充满信心。预期整个医美业务，尤其是Sinclair公司海外的营收规模，未来几年还有很大增长空间。中国市场目前在开展注册。 公司后续会丰富和扩充医美板块产品线，积极在全球范围内引进医美领域高科技新产品、新技术，打造具有华东医美特色、高端、差异化的医美品牌和产业集群。
提问（2）：公司泮托拉唑获得了美国ANDA批准，后续打算怎么做销售，以及后续打算报的品种有哪些？
答：国际化是公司转型的重要途径之一。公司现有产品均在积极申报国际注册。泮托拉唑无菌的冻干粉针作为制剂生产和质量控制标准难度最高的标准这次获得美国ANDA认证，对公司后续产品申请美国FDA提升了信心，对国内产品的销售，包括一致性评价也会有积极提振的作用。泮托拉唑除了美国市场之外后续也在考虑其他市场开拓的可能性。他克莫司、达托霉素的申报也在积极推进过程中。他克莫司已顺利通过了现场的检查，正在等待最后的审核，预期今年应该能拿到上市的许可，达托霉素很快也计划申报。
提问（3）：公司通过FDA认证的产品是否和国内产品共线生产？
答：是共线的，公司在申报时已考虑到这个问题考虑到国际市场对中国市场的促进作用，公司国内国际共一条线生产，也希望争取获得国内优先通过一致性评价的机会。公司后续品种都是这种模式。
提问（4）：公司今后的海外销售模式如何？
答：公司海外市场可能找合作方做市场开拓和授权，如License out或者代理的思路。现在正在积极探索除了美国市场之外包括欧盟、韩国等市场上市的可能性。
提问（5）：公司对国际化工作有3年的预期吗？预期未来在海外销售额可以做到怎样的程度？
答：公司主要的品种都在陆续做海外认证，短时间内还不会有很大的利润贡献，现在还是在打基础的阶段。随着后续更多的品种拿到ANDA和上市许可，明年开始就会有这方面的确切目标和规划。现在主要还是争取拿到更多的国际认证。
5、公司发展规划相关问题
提问（1）：公司转型规划介绍？
答：华东医药经营和业绩最大的特色是稳健，多年来坚持按照公司发展规划稳步前进。公司规划由硬价值向软价值企业转型。 工业：把中美华东建设成为一家以科研开发与技术创新为主导的、以面向基层与面向中心城市并重的强大的全国市场网络为先导的新型医药工业企业。 商业：把华东商业建设成为一家以两化一应用与新的盈利模式为主导的受人尊敬的品牌医药商业企业。 医美业务：积极在全球范围内引进医美领域高科技新产品、新技术，统筹规划运作国内与国际医美业务平台，努力成为在国内有较高影响力、在国际有较高竞争力的行业领先者。
提问（2）：比较关心公司董事会换届的情况，能否介绍一下公司的计划安排？
答：公司计划今年6月份完成新一届董事会的换届选举，现在正在做相关准备工作。
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