调研问答全文
北陆药业 (300016) 2019-04-25
一、公司 2018 年度和 2019 年一季度业绩如何？2019 年一季度业绩实现快速增长的驱动因素是什么？
2018年度，公司实现营业收入6.08亿元，同比增长16.37%，归属于上市公司股东的净利润为1.47亿元，同比增长24.36%，归属于上市公司股东的扣非后净利润为1.34亿元，同比增长31.94%。公司2019年一季度实现营业收入17,249.60万元，同比增长41.64%；实现净利润4,056.60万元，同比增长41.08%；实现扣非后净利润3,937.25万元，同比增长38.02%。公司整体业务规模保持稳定快速增长，各产品线业务发展势头良好，对比剂产品、中枢神经产品、降糖类产品销量均有不同幅度增长。一季度，公司进一步调整销售政策，优化产品结构，持续打造专业高效的销售团队。随着营销团队规模和实力的提升，以及销售渠道的下沉，公司产品在报告期内均呈现了良好的销售态势。其中，碘帕醇注射液及碘克沙醇注射液是公司对比剂产品线中十分注重的两个新产品，近两年公司对其在全国各地的大力推广和招投标工作初见成效，销售规模近年来呈现高速增长态势。同时，
公司不断优化招商策略及代理商管理模式，采用专业、精细化的招商模式有效地对代理商进行分类信用管理，搭建起完善的商业渠道网络进行产品的销售。
二、公司对比剂市场份额是多少？国内对比剂市场前景如何？
IMS 数据显示，恒瑞医药、扬子江、GE 医疗、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上的对比剂市场份额。对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，市场前景十分广阔。近年来，随着健康意识增强、医改政策不断深入，以及医保覆盖范围的不断扩大，病人数量与增强比例不断提高。此外，对比剂行业国产替代趋势日渐凸显，外企市场份额逐年递减，国产药凭借优异的产品质量和高性价比正快速占领更多的市场份额。医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。由于介入医学的应用，医学影像学已经集诊断与治疗为一体，成为与外科手术、内科化学药物治疗并列的现代医学第三大治疗手段。伴随精准医疗的兴起，医学影像技术已逐步定位于多种疾病的诊断、精准医疗诊断环节中的核心技术。因此，增强比例的提高、医学影像设备增加、国产替代趋势凸显，以及对比剂在新领域的应用等因素都将推动对比剂市场持续增长。对比剂行业具有一定技术壁垒和市场壁垒；另外，该产品目前没有替代品。因此总体而言，对比剂市场格局相对稳定，并将保持持续增长。
三、公司采取了何种措施激励自营销售团队？
公司对比剂产品采用自营销售模式，中枢神经产品采用自营与代理相结合的销售模式。自总经理 WANG XU 先生上任以来，公司对销售政策进行了一定优化调整。通过引入新的销售管理模式激励销售团队不断提高任务达成率；
同时，公司 2018 年十分重视优质企业文化的打造，营造“敢想、敢做、勇于担当”的充满新生代正能量气息的企业氛围。接下来，公司将不断完善激励体系。
四、公司参股的世和基因与芝友医疗两家公司，经营情况如何？是否有上市计划？
作为国内首家布局精准医疗领域的上市企业，公司分别于 2014 年和 2016年参股南京世和基因生物技术有限公司和武汉友芝友医疗科技股份有限公司。世和基因致力于临床肿瘤精准分子检测、液态活检及临床转化研究，自成立以来，取得了一系列骄人的成绩：（1）于 2013 年创新推出大 panel 实体瘤高通量测序（NGS）基因检测，目前已积累超过 200,000 份样本的中国肿瘤 NGS基因组数据库；（2）世和基因临床肿瘤检测中心持有 CAP 和 CLA 双认证，认证业务涵盖肿瘤组织及液态活检；（3）世和基因积极参与 NCLL 及美国 CAP、欧洲 EMQN 等多个权威机构的各项室间质评，均获满分；（4）建有转化医学中心和检验中心逾 10,000 平方米，拥有高通量测序平台、ddPCR 及一代测序平台、单细胞测序平台、流式细胞分选平台、蛋白质谱分析平台等全套临床转化系统；（5）经过多年的研发投入和市场耕耘，世和基因已与全国 450 多家三甲 综 合 及 肿 瘤 医 院 机 构 开 展 合 作 ；（ 6 ） 世 和 基 因 自 主 研 发 的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) ”（国械注准 20183400408）通过国家创新医疗器械特别审查程序，已于 2018 年 9 月获 NMPA 上市，全面指导肺癌靶向用药，灵敏度高达 1%。该公司是国内肿瘤行业首批获证企业之一。
芝友医疗以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向，是一家专
门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立了ARMS—PCR 荧光定量 PCR、多重 SNP 荧光定量 PCR、ISET、分子质谱及循环肿瘤细胞检测等多种技术平台，已成功开发了数十个指导心脑血管疾病、肿瘤伴随诊疗的个体化用药分子诊断产品，其中 12 个分子诊断试剂盒通过NMPA 的 III 类医疗器械注册审批并获准上市。目前取得了一系列骄人的成绩：
（1）公司在心脑血管疾病个体化用药基因检测方向建立了完整的解决方案，已经成为该细分领域的头部企业，检测量超百万人次，市场份额稳居第一；（2）肿瘤伴随诊断方向，公司是该细分领域拥有最完善的产品管线的极少数企业之一，公司在该细分领域销售保持快速增长，检测量已达 10 万人次，进入肿瘤伴随诊断基因检测的头部企业；（3）公司拥有国内首家获得 NMPA II 类注册证的自动化 CTC 检测设备 CTCBIOPSY，并完成了两万多例临床数据验证，为临床医生和癌症患者提供精准有效的诊疗方案；（4）公司注重创新研发，已经申请发明专利 30 余项，获得授权 16 项，其中日本发明专利 1 项。公司产品已陆续进入全国各地 400 余家大中型医院使用并获得良好的市场反馈，在个体化医学领域树立了行业地位。公司计划经过 3－5 年的发展，成为个体化医学和分子诊断行业的龙头企业。
近年来，南京世和与芝友医疗发展势头良好，已成为各自细分行业的佼佼者。公司一直密切关注其发展情况，会全力支持其抓住机遇做大做强，实现快速发展。两家公司将根据其自身业务发展考虑相关上市工作。
五、国家带量采购政策对公司有何影响？公司对比剂产品一致性评价工作进展如何？
公司产品目前尚未受到带量采购政策的影响。公司将密切关注政策动向并
6积极落实国家政策，严格按照国家规定有序进行仿制药一致性评价工作，并适时推出创新产品，努力在未来竞争中占得先机。
六、海昌药业基本情况如何？公司认购其股份是否有利于稳定公司对比剂产品毛利率？
浙江海昌药业股份有限公司创立于 2006 年，是一家致力于开发 X-CT 非离子碘造影剂、核磁共振造影剂、心血管类、降血糖类等原料药的高新技术企业，现阶段主要产品是碘海醇制剂的原材料。海昌药业是公司碘造影剂原料药的主要供应商之一，在过去一直有着非常牢固的业务合作。截至目前，海昌药业位于浙江省玉环市滨港工业城五万平米的新厂区办公楼已完成封顶。此次增资将加速完成新厂区碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘克沙醇等碘造影剂原料药生产线的调试，力争尽快实现年产 850 吨的生产能力。战略增资海昌药业，是公司实现产业链整合的重要战略布局，既可确保碘造影剂原料药的充分供应，也可以加强公司对原料药价格和产品毛利率的管理；同时，有望加速公司碘造影剂产品的出口，加速公司拓展海外市场的步伐。
七、九味镇心颗粒产品的销售情况如何？未来公司对此产品如何定位？
2018 年度，九味镇心颗粒实现销售收入 4,262.71 万元，同比增长 22.36%。九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点业务板块战略品种之一；是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，并于 2017 年进入全国医保目录。2017 年 11 月，九味镇心颗粒完成了 IV 期临床试验。IV 期临床研究的组长单位为四川大学华西医院精神卫生中心，研究采用随机开放对照、多中心观
察的方法进行，研究分为两个阶段：
（1）第一阶段采用随机开放对照、多中心观察的研究方法，对受试人群分为 2 组进行临床观察：单独用药组（服用九味镇心颗粒 4 周）和合并用药组（服用“九味镇心颗粒”4 周，头 2 周可遵医嘱同时服用阿普唑仑）；共有 12家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床试验结果显示：单独用药组和合并用药组在临床疗效上无统计学差异，在安全性评价指标上有统计学差异，单独用药组的安全性优于合并用药组。该试验结果进一步证明，单独服用九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症是安全有效的。
（2）第二阶段试验采用了开放、多中心临床试验，将给药方案调整为单独服用九味镇心颗粒，不设对照组，并延长药物观察疗程至 6 周，以评价长期服用九味镇心颗粒的安全性和有效性；共有 48 家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床研究结果显示：单独服用九味镇心颗粒 6 周，在广泛使用条件下，可以显著改善患者的焦虑症状，提高生活质量。在安全性方面，单独服用九味镇心颗粒的主要不良反应与既往 II 期、III 期研究及本品上市说明书中记载的不良反应基本一致。综上所述，九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症安全有效、服用方便，值得临床推广使用。该临床试验结果进一步证明，单独服用九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症是安全有效的，且服用方便，值得临床推广使用。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化
内科等科室，覆盖国内千余家医药终端。
九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。2018 年，公司继续调整自营销售队伍，组建了一支更加专业、高效的销售团队；进一步梳理和遴选代理商，提升营销网络和实力；同时，公司坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品未来实现较快增长奠定扎实基础。
八、公司未来发展战略是什么？
公司未来将以“立足精准检测，追求身心健康”为目标，在保证公司现有业务稳健开展并增长的前提下，契合时代发展的脚步，围绕医学影像、精准医疗、中枢神经领域不断寻找产业整合机会，丰富产品种类并培育新的利润增长点，努力成为全国健康领域的一流医药企业。
IR数据平台
