调研问答全文
仙琚制药 (002332) 2019-04-30
1、公司2018年度经营情况介绍
2018年对于医药企业是极为不平常的一年,随着国家供给侧改革的深入推进,面对国家医疗卫生体制改革,医疗政策、医保政策、医药政策的密集发布及经营环境的变化等诸多因素影响,针对甾体激素领域具备高壁垒的行业特点,公司聚焦甾体激素主业,充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势,通过调整优化产品结构,强化制剂产品的终端纯销;通过加大国际注册和认证力度,提升原料药在的国际规范市场份额,原料药销售稳定增长;进一步加强了对子公司梳理,对非主业范围的子公司启动剥离程序;加强与意大利 Newchem公司并购后的融合学习,2018年Newchem公司业绩保持了较好增长;通过提高加强内部管理,合理控费,成效显著。
2018年,公司实现营业收入362,175.47万元,同比增长26.97%;实现利润总额43,038.33万元,同比增长47.57%;实现归属于上市公司股东的净利润30,136.3万元,同比增长45.85%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28,237.18万元,同比增长51%。2018年度每股收益0.33元,加权平均净资产收益率12.05%。 公司主营营业收入36.12亿元,同比增长26.92%。收入结构按原料药与制剂分为两大类,(1)制剂销售收入18.65亿元,其中制剂自营代理销售收入17.77亿元,同比增长9.2%;医药拓展部制剂销售收入0.88亿元,同比下降43.6%。(2)原料药及中间体销售收入17.27亿元,其中主要自营原料药销售收入7.6亿元,同比增长23%;意大利子公司Newchem公司销售收入5.65亿元,同比增长11%;海盛制药公司销售收入2.06亿元,仙曜贸易公司销售收入0.75亿元。
2、公司麻醉肌松类、妇科类、呼吸科类及皮肤科类产品的营销情况
公司麻醉肌松类产品主要包括罗库溴铵注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用维库溴铵等,麻醉肌松类产品销售近几年整体保持了较好增长;公司妇科类主要产品黄体酮胶囊在保持原有领域的“精耕细作”,在目标医院的覆盖方面具有较大潜力,目前公司通过与国内生殖中心医院的合作,逐步加强在辅助生殖领域的推广力度,这一治疗领域的逐步拓展,将有利于该产品的稳定增长。 公司呼吸科产品主要包括:糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、环索奈德气雾剂等产品。其中糠酸莫米松鼻喷剂凭借良好的疗效和市场口碑,近两年保持良好的增速。噻托溴铵吸入粉雾剂在现有的市场格局基础上,也在寻求一些重点区域突破。 2018年,公司妇科计生类制剂产品销售收入5.16亿元,同比增长4.5%;麻醉肌松类制剂产品销售收入4.8亿元,同比增长21%;呼吸类制剂产品销售收入1.93亿元,同比增长71%;皮肤科产品1.14亿元,同比增长41%。
3、公司城南厂区整体搬迁进展情况
公司承接仙居城南厂区的杨府原料药新厂区设备安装和调试大部份生产线均已完成,试生产和验证陆续进行,后续生产线将分批接受GMP认证。公司目前已有13只产品进行了GMP认证现场检查,待所有原料药产品获得GMP认证通过后城南厂区原料药车间将全部搬迁到杨府原料药新厂区。
4、公司在研发、技术创新及一致性评价方面的工作情况
公司充分发挥现有技术人才,积极开展一致性评价工作,支撑企业的发展根本;积极引入合适人才,快速提升研发能力,通过杭州制剂研发公司的成立,尝试加快人才引进的节奏与融入后能力的发挥; 根据市场要求以及现有基础,聚集资源、统筹仙居和杭州两个研究基地的能力,确定不同的工作定位,加强结果管理与效率优化,以期早日取得一致性评价研究的突破性进展。 建立制剂决策委员会,针对行业新的变化,做好公司未来产品研发的整体布局。 摸索研发系统资源布局,建立能够满足企业未来发展的研发体系与能力。要尽快完善“三位一体”的研发构架,我们的研发配置应该以意大利为原创中心,即源头;杭州为承接中心,即接收;仙居为试产中心,即落地。争取早日实现“研发驱动发展,技术引领跨越”。加强、提升原料药的研发能力,要基于产业链要求来进行布局与能力构建,保障公司战略基础的坚实,使其能够满足制剂的研发与原料药高端市场销售的要求。
2018年,公司完成一项1类新药的Ⅰ期临床研究,并开展Ⅱ期临床研究;另外,再注册申报项目、补充申请、一次性进口批件申请等都取得了较好的成绩。一致性评价工作取得了明显进展,BE及预BE等各个阶段的研究项目进展顺利,陆续开展的小试和中试项目达到了预定目标。全年完成原料药技术创新项目13项;完成发补、一致性评价原料药优化、杂质研究等多个项目的研究工作,研发效率有了明显提升。
5、 公司的销售情况
(1)原料药销售稳定增长,利润贡献突出。2018年国内市场的环境复杂多变,国内贸易部上下齐心,抓住时机,克服困难,超额完成全年的销售任务。国际贸易部抓住有利时机,加强半规范市场的工作,并且在欧、美、日等高端规范市场业绩有较大突破。同时,积极开展收购Newchem后的市场布局工作,开始从全局出发梳理销售网络,实现共同拜访客户和优化代理结构,形成1+1>2的格局,收购后融合工作取得预期效果。
(2)制剂销售强化管理,紧扣市场,应对挑战。销售公司全年以“合规”和“内控”为重点全方位开展工作,有效遏制非合理费用支出,成效显著。在“坚持真实”的理念下,精准业务数据,强化终端纯销,提倡市场资源共享,管理状态有很大提升。市场部在产品策略定位、配合调研方面工作取得进展。呼吸事业部业绩增长显著,建立专家团队与市场推广同步,努力提高市场占有率与知名度。麻醉事业部不断深化与学科领军专家团队的合作关系,精耕市场,是公司利润有效的增长点。临床团队整合业务拓展能力,强化工作执行力,积极寻找有效增长点。小产品在明确定位及应用推广工具后有突破,增长显著,同时整个临床团队的学术能力有所提升。OTC团队提升整体队伍素质水平,各产品的终端产出有所提高。SFE部门围绕着加强基础数据管理这个核心,开展“线上”区域拜访管理,通过PPT演讲比赛和“微课”开发加强了销售人员的技能水平和学术推广能力。