调研问答全文
仙琚制药 (002332) 2019-05-07
1、公司2018年度及2019年一季度经营情况介绍
2018年整个医药行业面对国家医疗卫生体制改革，医疗政策、医保政策、医药政策的密集发布及经营环境的变化等诸多因素影响，针对甾体激素领域具备高壁垒的行业特点，公司聚焦甾体激素主业，充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势，通过调整优化产品结构，强化制剂产品的终端纯销；加大国际注册和认证力度，提升原料药在的国际规范市场份额，原料药销售稳定增长；对子公司梳理，对非主业范围的子公司启动剥离程序；加强与意大利 Newchem公司并购后的融合学习，2018年Newchem公司业绩保持了较好增长。 2018年，公司实现营业收入362,175.47万元，同比增长26.97%；实现利润总额43,038.33万元，同比增长47.57%；实现归属于上市公司股东的净利润30,136.3万元，同比增长45.85%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28,237.18万元，同比增长51%。2018年度每股收益0.33元，加权平均净资产收益率12.05%。 2019年1-3月，公司实现营业收入83,573.84万元，同比增长0.70%；实现利润总额9,314.40万元，同比增长33.09%；实现归属于上市公司股东的净利润5,801.03万元，同比增长43.23%。
2、2018年度公司制剂类产品的营销情况
公司主要制剂产品按治疗领域划分如下：
（1）妇科类产品，主要包括黄体酮胶囊、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。其中黄体酮胶囊在保持原有领域的“精耕细作”，在目标医院的覆盖方面具有较大潜力，目前公司通过与国内生殖中心医院的合作，逐步加强在辅助生殖领域的推广力度，这一治疗领域的逐步拓展，将有利于该产品的稳定增长。2018年，妇科计生类制剂产品销售收入5.16亿元，同比增长4.5%。
（2）麻醉肌松类产品，主要包括罗库溴铵注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等，麻醉肌松类产品销售近几年整体保持了较好增长。2018年，麻醉肌松类制剂产品销售收入4.8亿元，同比增长21%。
（3）呼吸科产品，主要包括糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、环索奈德气雾剂等产品。其中糠酸莫米松鼻喷剂凭借良好的疗效和市场口碑，近两年保持良好的增速。噻托溴铵吸入粉雾剂在现有的市场格局基础上，也在寻求一些重点区域突破。2018年，呼吸类制剂产品销售收入1.93亿元，同比增长71%。
（4）皮肤科产品，主要包括糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶和丙酸氟替卡松乳膏等。2018年，皮肤科产品销售收入1.14亿元，同比增长41%
（5）普药制剂产品销售收入3.7亿元，同比增长2.7%。
3、公司城南厂区整体搬迁进展情况
公司承接仙居城南厂区的杨府原料药新厂区设备安装和调试大部份生产线均已完成，试生产和验证陆续进行，后续生产线将分批接受GMP认证。公司目前已有13只产品进行了GMP认证现场检查，待所有原料药产品获得GMP认证通过后城南厂区原料药生产线将全部搬迁到杨府原料药新厂区。
4、公司技术创新及药品一致性评价方面开展情况
面对前所未有的药物质量和疗效一致性评价及配套新政的挑战，公司对研发资源投入进行评估和优化，针对公司实际情况，积极应对。充分发挥现有技术人才，积极开展一致性评价工作；积极引入合适人才，快速提升研发能力，通过杭州制剂研发公司的成立，尝试加快人才引进的节奏与融入后能力的发挥；建立制剂决策委员会，针对行业新的变化，做好公司未来产品研发的整体布局。摸索研发系统资源布局，建立能够满足企业未来发展的研发体系与能力。 公司高度重视药品一致性评价工作，2018年，一致性评价工作取得了明显进展，处于预BE及BE等阶段的研究项目进展顺利，陆续开展的小试和中试项目达到了预定目标。 2018年完成原料药技术创新项目12项；完成发补、一致性评价原料药优化、杂质研究等多个项目的研究工作。研发效率有了明显提升。
5、公司产品研发方向及主要产品在研情况
公司根据国家政策环境的新变化对现有开发产品进行梳理，积极推进研发聚焦工作，制剂产品研发围绕公司妇科、麻醉科、呼吸科等核心治疗领域构建产品群，服务群。公司将通过市场的调查和定位，分析出在各个治疗领域里如何组建产品群，研发的作用是去寻找、获得所需要的产品。目前妇科在研主要产品有黄体酮凝胶等，麻醉肌松领域在研主要产品有一类新药奥美克松钠，目前处于二期临床试验阶段，仿制药舒更葡糖钠目前正在工艺验证阶段。公司考虑未来引进有技术优势的妇科生殖、麻醉肌松及呼吸科领域产品，进一步丰富公司产品线。
6、“4+7”带量采购对公司业绩的影响
公司专注于甾体激素领域，是原料及制剂一体化生产企业。目前公司产品暂未列入4+7带量采购目录。
7、公司近二年研发费用投入情况
在整个医药行业结构调整、高质量发展、鼓励创新的大背景下，公司的研发强度经进一步加大，2018年公司研发投入14285.24万元，占公司营业收入的3.94%；2017年研发投入8814.51万元，占公司营业收入的3.09%。
8、公司原料药产品的毛利率增长情况
公司原料药产品的毛利率近年来呈稳中向上趋势。
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