调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-05-09
本次业绩说明会对公司基本情况进行了介绍,并与投资者进行了沟通交流如下:
1.问:钟总您好,我想请问一下公司一季度康柏西普销售增速及销售额是多少?
答:一季度康柏西普销售情况良好。公司将充分利用产品进入国家医保目录及国家基本药物目录的优势,持续通过专业化、学术化的市场营销,让更多患者受益。谢谢您的关注。
2.问:柯董您好,请问康柏西普DME适应症今年底能批出来吗?该适应症批出来后是否可以跟阿柏西普一样进入医保?
答:谢谢您对康柏西普的关注。康柏西普DME适应症的审批近期就会有进展,请关注公司后续公告。至于医保问题,因具体政策未公布,还无法预测。
3.问:郝总您好,一季度的销售中化药、生物药、中成药的占比分别为多少?中成药能否企稳回升?化药未来纳入集采之后销售额和利润是否会下降?
答:中成药终端销量已开始回升,化学药集采之后的情况无法预测。谢谢您的关注。
4.问:临床的肿瘤用药是不是avastin的类似物,901和903的II气临床进展到什么阶段?预计何时能进入III临床?公司的研发进度偏慢是为什么?
答:KH903不是Avastin的类似物,KH903是能够结合VEGF-A,VEGF-B和PLGF等促进肿瘤血管生成因子的融合蛋白,而Avastin是只能结合VEGF-A的抗体。KH903临床II期正在积极按照计划入组病例。II期结束后,将与CDE进行讨论并确定III期临床方案并启动III期。谢谢您的关注。
5.问:钟总您好,您能否拆分一下中成药、化药、生物药在2019年一季度的收入和利润占比情况?
答:2019年一季度公司收入增长2.43%,净利润增长2.44%,详细情况请查阅公司《2019年第一季度报告》。谢谢您的关注。
6.问:能不能介绍下公司与房健民、Welch Institute Inc诉讼案件,后续赔偿的概率和金额上限是多少?
答:案件正在审理中,如有进展将根据信息披露要求公布。谢谢您的关注。
7.问:请问二氧化碳激光光束操控系统在国内有竞争产品吗?市场前景怎么样?
答:CLASS是新一代非穿透性手术、非滤过泡依赖、非复杂类手术系统的专利产品,具有良好的竞争优势及市场空间。谢谢您的关注。
8.问:美国三期临床入组具体情况请介绍一下,现在入组人数占比多少?项目实施是否顺利?
答:康柏西普在欧美开展的国际多中心III期临床研究在获得美国FDA的特殊临床方案评估(SPA)的批复后,已于2018年5月19日在美国Dallas召开“北美研究者会”正式启动了临床研究,目前已在北美,南美,欧洲和亚太25个国家或地区获得临床批件,与这些区域内的200多家研究中心签署了临床研究协议,受试者的入组也在这些中心全面推进,后续的相关进展届时公司将严格按照信息披露规则发布相关公告。谢谢您的关注。
9.问:请问为何财务报告在法定期限内每次都出的那么晚,拖到最后?
答:我们希望提供给投资者更加准确、详实的信息。公司将继续及时、准确、真实地履行信息披露责任。谢谢您的关注。
10.问:郝总您好,请问昨天公告的同意按照提交的方案开展康柏西普眼用注射液治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的III期国际多中心临床试验 与2018年5月已经启动的临床试验的具体区别是?
答:已公告的“同意按照提交的方案开展康柏西普眼用注射液治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的III期国际多中心临床试验”是2018年5月已启动的全球多中心临床试验中国区的临床试验通知书。谢谢您的关注。
11. 问:请问柯董,二氧化碳治疗仪在国内市场上有竞品吗?康弘与竞品比的优势在哪里呢?
答:CLASS是新一代非穿透性手术、非滤过泡依赖、非复杂类手术系统的专利产品,具有良好的竞争优势及市场空间。谢谢您的关注。
12.问:请董事长介绍一下关于研发资金投入和核心研发人才的具体情况,和关于公司管理层家族化对公司未来的影响,对核心研发人才都有哪些影响?他们之间如果出现冲突公司如何看待?
答:2018年公司研发投入占销售额的近12%,未来将继续加大研发投入。 康弘是一个开放的公司,需要什么样的人才就会去寻找什么样的人才,康弘的人才观是让所需的人才能够为康弘服务,能够与康弘一起合作,一起共事,共同做出好的项目。 康弘要走向国际化,文化也应该是开放的,康弘一直以创新来定位公司的发展。企业的生存需要创新,且有创新天赋的人大多个性也很强,在康弘走向全球的过程中,需要对于各种文化都有很好的理解、包容,与各种人才友好地共事。谢谢您的关注。
13.问:钟总您好,我想问一下康柏西普全年的增长预期大概是什么样子?
答:公司将充分利用产品进入国家医保目录及国家基本药物目录的优势,持续通过专业化、学术化的市场营销,让更多患者受益。谢谢您的关注。
14.问:请问2018年起的销售系统改革具体是什么样的?为什么对中成药和化药的影响那么大?
答:医药行业的各个环节均在发生变化,政策不断调整和出台,受2018年中国医药行业整体不景气的影响,公司中成药销售出现下滑。但相信随着公司自身不断调整和优化,情况将在今年得到改善。谢谢您的关注。
15.问:柯总,公司未来在中成药板块是如何规划的?感觉公司在中成药、化药、生物药三端发力不太现实,不如集中力量搞好其中一两个。
答:公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。谢谢您的关注。
16.问:柯总,你好!请问,朗沐在美国进行lll期临床试验受试方案共有3组,每组1100人,目前入组情况如何了?谢谢!
答:康柏西普的国际III期临床研究包括了两个独立但相似的试验,每个试验预计入组人数约1100多人。这两个试验已在北美,南美,欧洲和亚太25个国家或地区获得临床批件,与这些区域内的200多家研究中心签署了临床研究协议,受试者的入组也在这些中心全面推进,后续的相关进展届时公司将严格按照信息披露规则发布相关公告。谢谢您的关注。
17.问:请问,康柏西普(DME)在药审中心的受理编号是什么?谢谢!
答:康柏西普(DME)在药审中心的受理编号是CXSS1800001。谢谢您的关注。
18. 问:郝总,你好!请问,公司目前已通过一致性评价的药品有哪些,正在走一致性评价流程的药品又有哪些?谢谢!
答:公司共有4个产品需要做一致性评价,分别为:阿立哌唑口崩片、文拉法辛缓释片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片。阿立哌唑口崩片已获得注册批件,文拉法辛缓释片和右佐匹克隆片已完成注册申请等待批准。枸橼酸莫沙必利分散片正在启动BE实验。谢谢您的关注。
19:问:康柏西普国际临床已经入组了几人?
答:目前已有数百人入组。后续的相关进展届时公司将严格按照信息披露规则发布相关公告。谢谢您的关注。