调研问答全文
冠昊生物 (300238) 2019-05-13
一、董事会秘书赵军会女士简要介绍公司发展历程、业务发展情况等。
公司立足于再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、细胞/干细胞、药业等先进医疗技术、产品业务领域布局，核心业务形成“3+1”格局，即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。
在生物材料领域，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台，承担着三十多项国家和地方科技攻关项目，已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，以及珠海祥乐代理的人工晶体产品，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。
在细胞/干细胞领域，公司于2013年开始搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台，已拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作，建立北昊干细胞与再生医学研究院，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才核技术，开展干细胞研究临床转化研究。
在药业领域，公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类类新药本维莫德（曾用名：苯烯莫德）大中华区的自主知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，被国家科技部列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。未来公司将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局，努力打造药业技术平台，形成梯次接续的创新产品储备库。
在科技孵化平台，冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台，中央电视台《焦点访谈》、《新闻联播》等节目对此进行过相关报道，广东省领导在视察公司后表示“冠昊模式值得借鉴”。冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。
二、互动交流环节：
1、请介绍一下公司2018年经营情况。
2018年是公司整合管理的第一年，新的管理团队明确并加强战略凝聚共识，加大各板块团队建设及文化融合，促进各业务线资源共享及协同，积极推进整合管理，优化资源配置，全面提升全员效率。 2018年度公司实现营业收入45,846.19万元，较去年同期下降0.46%；利润总额为5,206.79万元，较去年同期下降0.51%；归属上市公司股东的净利润为4,574.65万元，较去年同期增长0.49%。
2、请介绍一下公司各业务板块的经营销售情况。
2018年公司积极进行营销渠道优化和市场推广，持续在生物材料板块、眼科市场及细胞干细胞先进医疗技术领域布局。 在生物材料板块，以脑膜建为代表的存量业务持续发展，以胸膜建、乳房补片、颅内压监测仪为代表的增量业务稳步突破。公司的主营膜类产品及神经外科代理产品销售收入同比增长12%，其中生物型硬脑膜补片和B型硬脑膜补片保持10%左右的增长速度，胸普外科修补膜同比增长22%，代理产品颅内压检测仪同比增长43%。珠海祥乐代理的人工晶体产品因受“两票制”影响销售收入略有下滑，但2019年一季度销售情况已有好转。 在细胞/干细胞板块，细胞事业部持续推进研发生产，努力开拓市场，细胞业务销售收入同比增长82%，并在上海、广州、武汉建成了冠昊细胞生命体验中心，提升冠昊细胞品牌知名度。2018年下半年公司正式进入细胞医美领域，共推出9个护肤产品，其中械字号产品1个，妆字号产品8个，另有在研品种9个，护肤产品2018年度已实现销售收入。
3、请问公司1类新药本维莫德申报的进展如何？
苯维莫德原料药（受理号：CXHS1600007）和苯维莫德新药乳膏（受理号：CXHS1600008）已完成技术审评、生产现场检查及注册检验，进入“三合一”综合审评，获批后本维莫德乳膏可以根据 GMP 规范进行批量生产，公司正在积极推进该产品的申报注册进度。
4、请问本维莫德的市场空间有多大，产品获批后的推广策略如何？
本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是国家1类化学新药，该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。 据了解，目前国内约有800万以上银屑病患者和8000多万湿疹患者，且正在逐年增加。在市场容量方面，美国研究机构IMS Midas调查数据显示，2014年全球银屑病的治疗药物市场达到74.9亿美元，预计2019年市场规模将达到90.2亿美元，市场空间非常大。 为确保新药获批后能快速进入市场，药业事业部已组建专业学术营销团队，产品获得注册证后即可推广和销售，包括但不限于同国内的重点医疗机构皮肤科合作，与知名医院携手推广。
5、请问本维莫德产品跟其他同类产品相比，它的优势在哪里？
本维莫德作为国家1类新药，属于在国内外尚未上市销售的原研药，特别是在皮肤科领域，国内银屑病外用药最近30年还没有一项1.1类新药上市。关于适应症为银屑病的项目前期临床试验结果显示，本维莫德在改善皮损症状总体疗效和改善皮损症状基本治愈率等方面相当于甚至在某些指标方面优于现有外用药“金标准”，其直接作用于致病靶点，无系统性不良反应，同时治疗银屑病起效快，患者复发率低，缓解期长达9个月，长期重复用药安全有效。 本维莫德适应症为湿疹的项目正在临床试验中，临床数据显示良好。
6、从年报上看公司开始涉足医美产品，请您介绍一下医美产品的情况。
公司从2018年下半年开始正式进入细胞医美领域，倡导细胞活肤，已推出“零澜”、“昊·上清”品牌在内的一系列主打皮肤修复和抗衰功效的护肤品，产品包括面膜、面霜、精华液、眼霜等，2018年内完成天祥-认证Intertek验厂，通过美标GMP和欧盟标准ISO22716认证，意味着符合美国联邦化妆品法规，是化妆品出口欧盟的必备认证。 同时面膜产品获得“医用冷敷贴”一类医疗器械备案，即所谓的“械字号”产品，“械字号”产品区别于市面上大多数的“妆字号”产品的优势是，经过国家、省、市药监局的批准，通过生物安全性检验测试，可在医院和药房销售，有修复作用，以及高严格的生产标准和质检。2019年将重点推进医美产品的市场化销售工作。
7、请问公司2019年的经营工作的重点和规划有哪些？
根据公司的经营情况，聚焦主业，持续深耕生物材料、细胞/干细胞等业务领域，不断提高内生性持续增长能力，对现有分子公司进行全面估计和考量，进一步整合和优化现有资源配置，降低管理成本。 在公司业务方面，全面整合营销团队，强化各业务板块资源协同，并根据市场新形势，制定针对性的营销策略和市场拓展方案，加大新品市场的推广力度，促进核心产品销售业绩的持续、稳定增长，实现新品对销售业绩的强力支持。同时加快实现药业技术产业化及产品多元化，打造药业冠军单品，并基于1类新药原创技术平台阶段性开发系列产品。
冠昊生物：谢谢各位投资者！
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