调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2019-05-13
问：请问戴博士加入丽珠单抗后，公司将发生哪些变化？
答：总体而言，有两点大的变化： 一是加强精细化管理，提高研发效率：各项目设立研发进展的时间节点，定期开展项目会议汇报进度，严格考核；集中资源重点攻关，临床提前介入无缝对接，充分利用集团临床资源。 二是研发重点以创新为主，提高竞争力：未来公司将视市场竞争格局、研发进展情况重点推进核心项目，而且目前立项的研发项目中已在细胞治疗等方向也储备了一些全球创新的项目。
问：简单介绍单抗公司的研发进展。
答：1.已报产：注射用重组人绒促性素已于2018年底申报生产； 2.已进入临床期的品种进展如下：注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成；重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液I期临床试验完成；重组人源化抗PD-1单克隆抗体I期临床试验基本完成；重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体、重组全人抗RANKL单克隆抗体、重组抗IL-6R人源化单克隆抗体目前均处于I期临床试验。 3.除上述研发项目，公司还有两到三个全球性的创新药，目前仍在临床前研究阶段。
问：请问公司认为单抗公司中比较有特色的品种是哪些？
答：公司目前特色的产品主要如下： 首先是已申报生产的重组人绒促性素。该品种是原研产品艾泽的仿制药，目前公司有尿源性的绒促性素在销，鉴于原研品种的单价远高于我司的尿源品种，我们判断该品种的市场较为可期； 其次，重组人源化抗HER2单克隆抗体，这个品种是创新药。因为是抗HER2结构域Ⅱ抗体，避开了Herceptin类似药的国内激烈竞争，同时，也有与Herceptin联用的市场机会。 再次是重组抗IL-6R人源化单克隆抗体，该品种是生物类似物，适用于类风湿性关节炎及细胞因子风暴； 另外，我们在细胞治疗方向等也储备了一些全球创新的项目，包括实体瘤、血液瘤，未来也会是丽珠单抗的特色项目。
问：公司的投资并购主要方向是什么？
答：投资并购的整体方向包括特色专科领域以及搭建高端技术平台。 其中，特色专科领域，除了不断丰富现有专科领域的产品线，也可以扩充新的领域。重点包括消化领域、辅助生殖领域、肿瘤免疫方向等。 投资方式则包括战略入股、并购重组、合作开发、授权或代理等。
问：公司如何看待辅助用药目录对参芪的影响？
答：一季度参芪扶正注射液的销售仍有下降，下降的原因仍然是医保、控费、地方性的辅助用药等政策的影响。从过往的销售情况看，它的下降已经受到了一部分地区或医院“辅助用药”目录的影响。公司目前正在通过拉低产医院、抓空白医院、推基层医院、挖民营医院等营销推广方面做工作，争取未来可以使得其降幅收窄。 总体而言，随着集团艾普拉唑、亮丙瑞林等化药品种的收入不断上升，参芪扶正下降对丽珠收入的负面影响会越来越小。在国家宏观层面重视中医中药的背景下，对于参芪这样的中药现代化标志性产品，加之其在质量研究、安全性再评价、循证医学、患者口碑等方面的长期积累，也许未来会迎来一个新的再次发展机遇。
问：简要介绍国内微球市场情况？
答：目前国内微球市场增长较快。国内微球市场的主要品种包括亮丙瑞林微球，目前国内市场已超20亿元；曲普瑞林瑞林微球近8个亿元；戈舍瑞林植入剂接近19亿元。
问：简要介绍丽珠微球中心的研发情况。
答：丽珠微球的在研品种多为国内首仿药物或新药，主要涉及多肽类药物及精神药物。其中醋酸曲普瑞林微球（一个月）项目处于I期临床；注射用醋酸亮丙瑞林（三个月）已获临床批件；后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。
问：请问曲普瑞林微球的临床方案是？
答：曲普瑞林微球是仿制药，但鉴于其特殊的剂型，我们需要做I、III期临床，目前已在I期临床中。预计今年三季度将开启III期临床，详细方案还在讨论中。
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