调研问答全文
仙琚制药 (002332) 2019-05-16
1、公司2018年度及2019年一季度经营情况介绍
2018年整个医药行业面对国家医疗卫生体制改革，医疗政策、医保政策、医药政策的密集发布及经营环境的变化等诸多因素影响，针对甾体激素领域具备高壁垒的行业特点，公司聚焦甾体激素主业，充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势，通过调整优化产品结构，强化制剂产品的终端纯销；加大国际注册和认证力度，提升原料药在的国际规范市场份额，原料药销售稳定增长；对子公司梳理，对非主业范围的子公司启动剥离程序；加强与意大利 Newchem公司并购后的融合学习，2018年Newchem公司业绩保持了较好增长。 2018年，公司实现营业收入362,175.47万元，同比增长26.97%；实现利润总额43,038.33万元，同比增长47.57%；实现归属于上市公司股东的净利润30,136.3万元，同比增长45.85%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28,237.18万元，同比增长51%。2018年度每股收益0.33元，加权平均净资产收益率12.05%。 2019年1-3月，公司实现营业收入83,573.84万元，同比增长0.70%；实现利润总额9,314.40万元，同比增长33.09%；实现归属于上市公司股东的净利润5,801.03万元，同比增长43.23%。
2、2018年度公司制剂类产品的营销情况
公司主要制剂产品按治疗领域划分如下：
（1）妇科类产品，主要包括黄体酮胶囊、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。其中黄体酮胶囊在保持原有领域的“精耕细作”，在目标医院的覆盖方面具有较大潜力，目前公司通过与国内生殖中心医院的合作，逐步加强在辅助生殖领域的推广力度，这一治疗领域的逐步拓展，将有利于该产品的稳定增长。
（2）麻醉肌松类产品，主要包括罗库溴铵注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等，麻醉肌松类产品销售近几年整体保持了较好增长。
（3）呼吸科产品，主要包括糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、环索奈德气雾剂等产品。其中糠酸莫米松鼻喷剂凭借良好的疗效和市场口碑，近两年保持良好的增速。噻托溴铵吸入粉雾剂在现有的市场格局基础上，也在寻求一些重点区域突破。
（4）皮肤科产品，主要包括糠酸莫米松乳膏、糠酸莫米松凝胶和丙酸氟替卡松乳膏等。
3、公司新产品的研发方向
公司根据国家政策环境的新变化对现有开发产品进行梳理，积极推进研发聚焦工作，制剂产品研发围绕公司妇科、麻醉科、呼吸科等核心治疗领域构建产品群，服务群。公司将通过市场的调查和定位，分析出在各个治疗领域里如何组建产品群，研发的作用是去寻找、获得所需要的产品。
4、公司目前在研的主要产品及进展
公司目前妇科在研主要产品有黄体酮凝胶，麻醉肌松领域在研主要产品有一类新药奥美克松钠，目前处于二期临床试验阶段，仿制药舒更葡糖钠目前正在工艺验证阶段。公司考虑未来引进有技术优势的妇科生殖、麻醉肌松及呼吸科领域产品，进一步丰富公司产品线。
5、公司技术创新及药品一致性评价方面开展情况
面对前所未有的药物质量和疗效一致性评价及配套新政的挑战，公司对研发资源投入进行评估和优化，针对公司实际情况，积极应对。充分发挥现有技术人才，积极开展一致性评价工作；积极引入合适人才，快速提升研发能力，通过杭州制剂研发公司的成立，尝试加快人才引进的节奏与融入后能力的发挥；建立制剂决策委员会，针对行业新的变化，做好公司未来产品研发的整体布局。摸索研发系统资源布局，建立能够满足企业未来发展的研发体系与能力。 公司高度重视药品一致性评价工作，2018年，一致性评价工作取得了明显进展，处于预BE及BE等阶段的研究项目进展顺利，陆续开展的小试和中试项目达到了预定目标。 2018年完成原料药技术创新项目12项；完成发补、一致性评价原料药优化、杂质研究等多个项目的研究工作。研发效率有了明显提升。
6、公司近二年研发费用投入情况
在整个医药行业结构调整、高质量发展、鼓励创新的大背景下，公司的研发强度经进一步加大，2018年公司研发投入14285.24万元，2017年研发投入8814.51万元。
7、意大利Newchem公司的经营情况
意大利Newchem公司主要从事甾体激素类API(原料药)的研发、生产和销售。是全球领先的甾体激素API供应商。其众多产品通过欧美规范市场认证，制造工艺技术先进、产品质量稳定，是具有较强的竞争力的高附加值品种。其主要客户来自欧美高端规范市场。目前仙琚制药出口产品主要以原料药中间体为主，二者在产业链及质量技术水平、产品类别、销售区域等方面存在互补，能提升公司主营业务的协同效应。Newchem公司经营情况稳定，2018年实现营业收入5.63亿元，营业利润1.25亿元，净利润8977万元。
8、国家环保政策的加严对公司生产经营的影响
公司一贯将环境保护作为企业可持续发展的重要内容，注重履行公司环保职责。公司每年对环保设施进行必要投入，确保环保设施运行正常。公司环境保护管理水平和效果的不断提升，为公司长期稳定发展打下坚实基础。
9、公司剥离处置哼哈口腔医院的原因是什么？
公司基于长远发展考虑，聚焦主业，专注于甾体激素领域。
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