调研问答全文
景峰医药 (000908) 2019-05-19
公司管理层主要就景峰医药现有业务及未来发展进行了交流。主要如下：
当下医药行业竞争程度不断加剧，行业集中程度不断提高，公司着眼于未来行业发展，于2018年全面开展了制剂国际化项目。利用公司的原料药和制剂技术优势，在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目，将于2020年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售。生产领域，公司以上海景峰和贵州景峰国际化项目为先导，全体系推行FDA cGMP培训工作，提升景峰生产体系的专业化能力和国际化水平，并以此为契机整体提升景峰质量体系的管理能力和水平。
一、上海景峰现有生产线与未来规划
上海景峰以脂质体、乳剂、生物制剂及小容量注射剂生产线为主，预计到2020年底完成预灌封终端灭菌产品、非终端灭菌肿瘤注射剂两条生产线cGMP认证。2019年度公司将整合各子公司研发资源，以上海景峰为依托，进行研发中心的集约化管理及扩建工作。同时建立健全与国际接轨的研发质量管理体系，确保申报产品符合NMPA及FDA的相关法规要求。加强建设研发项目管理体系，确保研发项目按计划高质量的完成。聚焦国际化高端特色仿创药，上海景峰JS06国际化项目，QbD分析和小试处方、工艺已经完成，正在进行中试规模工艺开发工作；JS03国际化项目前期开发工作基本完成，确保公司产品线连贯与可持续发展。
二、贵州景峰现有生产线与未来规划
贵州景峰以大容量注射剂生产为主，预计到2020年底完成小容量注射剂生产线、细胞毒及非细胞毒固体制剂生产线cGMP认证，现主要产品为参芎葡萄糖注射液、乐脉丸等。公司聚焦于抗肿瘤、镇痛及止吐领域用药，贵州景峰JS07抗癌辅助用药国际化项目，正在推进小试样品的质量标准研究和稳定性验证。未来将实现中美双申报，拓展公司海外业务的国际化目标，为公司发展提供进一步支持。
2018年，美国尚进在研发方面收获较大，已有十余个产品申报ANDA，截至目前已获得5个ANDA。随着研发里程碑的逐步兑现以及产品批文的获得，公司已获批产品已陆续上市，后期将加速产品上市速度，在产品开展销售后获得收益。
调研期间，与会嘉宾参观了上海景峰的生物药生产线、脂质体生产线以及玻璃酸钠生产线；并与景峰医药研发部门和景泽生物团队进行了交流。
本次会议涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。鉴于未来宏观经济环境的变化、市场环境的变化、行业政策的变化等可能对公司发展战略的实施造成影响，敬请投资者注意投资风险。
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