调研问答全文
天宇股份 (300702) 2019-05-14
公司董事会秘书、财务总监王艳女士对公司作简要介绍后，认真回答各调研员问题，具体如下：
1、公司目前产能情况如何？
公司2018年对核心产品沙坦类原料药重新规划产能，改扩建精烘包车间，运用新装备优化流程，提高单元操作效率，提升设备利用率，使生产线运行更高效。公司目前主要产品原料药氯沙坦钾精烘包生产能力635吨，缬沙坦精烘包生产能力500吨，厄贝沙坦精烘包生产能力450吨。
2、预计2019年公司研发费投入情况？
公司始终坚持“生产一代、研发一代，储备一代”的产品开发策略，2018年度，公司扩大制剂研发团队，加快制剂研发进程。公司2018年度研发费用为7,945.98万元，较2017年度增长34.20%。公司2019年度研发费投入将会进一步增长，具体金额见公司公告内容。
3、公司缬沙坦CEP证书恢复的最新进展情况及预计恢复时间？
2019年4月公司收到EDQM关于现场有因检查的检查报告，报告表明：公司提供的证据证明有因检查中观察到的所有缺陷都得到了充分解决，并且按GMP的要求来看，缬沙坦和其他原料药中NDMA的潜在污染/交叉污染风险受到了控制。公司将继续密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
4、公司募投项目CMO业务生产基地的进展情况如何？
公司的募投项目按计划有序进行中，一期工程基本建设已完成，目前两个生产车间正在设备安装，预计于2019年6月进行试生产。
5、国家实行4+7带量采购，会对公司产生什么影响？
公司目前没有直接的制剂销售，因此4+7带量采购对目前公司的运营不会产生影响。
6、公司制剂业务开拓情况及规划？
伴随着国家药品审评、审批制度改革以及仿制药一致性评价政策的推进，仿制药行业将面临新一轮的行业洗牌，公司积极抓住行业政策变动带来的机遇，充分发挥公司的原料药优势，扩大制剂研发团队规模，加速制剂研发和注册进程。截止目前，公司的首个制剂产品厄贝沙坦片已向国家药监局递交了药品注册申请。
7、公司目前产品毛利率情况？
公司2018年营业收入毛利率40.27%，其中沙坦类原料药毛利率为43.41%，同比增长5.5%，整体毛利率有所增长。主要得益于原料药业务量的不断增长，并受沙坦类原料药市场供需变化导致的价格变动，原料药收入较去年同期增长63.42%，带动公司整体毛利率的提高。
8、公司医药中间体规划及后续是否增加产能规模？
目前公司医药中间体的产能能够满足公司原料药生产的需求，满足自产需求后的产量用来对外销售。全资子公司昌邑天宇药业有限公司规划是以生产中间体为主，目前正在筹建中。
9、公司未来发展战略规划方向？
公司始终秉承以不断的创新把产品和企业“做精、做细、做强”，“为客户提供最优质的产品和服务”为己任，以“尊重、创新、团队、敬业”的经营理念，加快产业升级的步伐。在国家产业政策的引导下，顺应医药行业的发展趋势，抓住全球化发展的机遇，坚持以原料药业务发展为核心，不断深耕积累CMO业务，同时加速推进制剂研发，实现公司中间体、原料药（API）、CMO业务、制剂业务一体化的发展战略。
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