调研问答全文
康泰生物 (300601) 2019-05-22
一、简要介绍公司基本情况;
二、行业概况:
(一)行业集中度进一步提高
国家拟出台的《中华人民共和国疫苗管理法》(草案),就疫苗管理单独立法,将疫苗监管提升到专门法律层级,内容涵盖疫苗研制、生产、流通、上市后管理、预防接种等各个环节,在加强对疫苗行业监管的同时,将为行业的健康持续发展创造良性的市场环境,进一步推动疫苗生产企业的优胜劣汰。 2019年2月,国家工业和信息化部召开了全国消费品工业工作座谈会,会上提出 2019年要全力做好药品供应保障、推动疫苗行业重组整合等重点工作。这意味着未来我国疫苗生产企业将进一步规模化、集约化发展,疫苗行业集中度进一步提高。
(二)疫苗行业前景广阔
我国是世界上疫苗产量领先的国家,随着国家政策对疫苗行业的大力扶持、居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强、疫苗研发和生产投入不断增加、产品逐步升级换代,国内疫苗产业将获得高速增长。
三、交流内容:
Q1:13价肺炎疫苗的进度和产能。
A1:13价肺炎球菌结合疫苗已完成揭盲,目前处于临床总结阶段。目前公司已建成的13价肺炎疫苗车间产能为1000万剂,未来在民海生物新型疫苗国际化产业基地还将建设产能为2500万剂的肺炎球菌结合疫苗车间。
Q2:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的进度。
A2:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前处于临床总结阶段,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q3:手足口病疫苗的进度。
A3:重组肠道病毒71型疫苗目前处于临床二期总结阶段,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q4:23价肺炎疫苗的销售预期。
A4:23价肺炎疫苗适用于2岁以上人群,尤其是免疫力低下的老年人。23价肺炎疫苗在国内不属于大品种,但是中国老年人数量众多,市场潜力较大。公司的23价肺炎疫苗预计年中可上市销售,未来随着成年人防病意识及接种意愿的增强,该疫苗的市场空间也将不断增大。
Q5:公司今年研发费用大概有多少?
A5:公司研发费用与在研项目的进度有关,通常情况下产品三期临床投入较大,也与在研品种有关,比如公司在研品种手足口病疫苗临床费用会比较大。
Q6:公司产品的海外销售情况。
A6:公司已有疫苗产品及原液出口到其他国家,目前海外销售额较小,公司会加强海外疫苗注册及销售工作,继续拓展海外市场。
Q7:公司如何做到研发实力处于行业领先的?
A7:公司的研发实力尤其是联合疫苗的研发具有领先优势。公司现有研发人员一百多人,研发团队有丰富的研发经验,功底扎实。经过多年发展,公司形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。 公司通过完善激励体制,实行项目奖金、股权激励等激励措施,提高研发人员的积极性和稳定性,促进了研发项目的成果转化。