调研问答全文
冠昊生物 (300238) 2019-06-11
一、董事会秘书赵军会女士简要介绍公司发展历程、业务发展情况等。
公司立足于再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、细胞/干细胞、药业等先进医疗技术、产品业务领域布局，核心业务形成“3+1”格局，即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。
在生物材料领域，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台，承担着三十多项国家和地方科技攻关项目，已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，以及珠海祥乐代理的人工晶体产品，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。
在细胞/干细胞领域，公司于2013年开始搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台，已拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作，建立北昊干细胞与再生医学研究院，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才核技术，开展干细胞研究临床转化研究。
在药业领域，公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，被国家科技部列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。2019年5月31日，1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
在科技孵化平台，冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台，中央电视台《焦点访谈》、《新闻联播》等节目对此进行过相关报道，广东省领导在视察公司后表示“冠昊模式值得借鉴”。冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。
二、互动交流环节：
1、公司的1类新药本维莫德产品已经获批，恭喜上市公司！请您再详细介绍一下该产品。
2019年5月31日，公司从国家药品监督管理局网站获悉标题为《银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市》的新闻，文中提及近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。经查询，公司控股子公司广东中昊药业有限公司提交的本维莫德乳膏注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕－待制证”。2019年6月5日，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》。 本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是国家1类化学新药，该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。 本维莫德采用全新机理，多通路抑制银屑病发病环节，根据临床试验结果显示，其直接作用于致病靶点，疗效确切，作用持久，起效快、复发率低、缓解期长。
2、请问本维莫德什么时候可以对外销售，价格大概是多少，在哪些地方可以买到该产品？
中昊公司正在做生产前的准备工作以及销售渠道的开拓工作，未来的销售渠道包括但不限于三甲医院、DTP药房或线上渠道，该产品为处方药产品，不管在哪个渠道购买均需提供医生开具的处方。目前本维莫德的终端售价还未最终确定。公司正在积极推进本维莫德的上市工作，相信很快患者就可以买到该产品。
3、请问本维莫德产品今年能给公司带来多少的利润贡献？
据了解，目前国内约有800万以上银屑病患者，且正在逐年增加。在市场容量方面，美国研究机构IMS Midas调查数据显示，2014年全球银屑病的治疗药物市场达到74.9亿美元，预计2019年市场规模将达到90.2亿美元，市场空间非常大。 因本维莫德是新上市产品，前期的市场推广费用会较多，目前暂不好估计利润贡献，但公司对该产品的销售非常有信心。
4、请您介绍一下公司膜类产品的情况，今年预计销售情况如何？
公司的主营业务膜类产品一直保持稳定的增长速度，以脑膜建为代表的存量业务持续发展，以胸膜建、乳房补片、颅内压监测仪为代表的增量业务稳步突破。营销团队强化各业务板块资源协同，并根据市场新形势，促进核心产品销售业绩的持续、稳定增长。同时公司通过参加各类展会加强产品宣传力度，增强新品的知名度，例如第十二届中国生物产业大会近期在广州举行，生物材料板块、细胞板块销售团队协同参与，公司的膜类产品、细胞护肤产品均在大会上进行参展。
5、请问公司的研发项目进展如何？
请您介绍一下人工肝项目的情况。 公司的双靶CAR-T项目、本维莫德适应症为湿疹的项目、以及邓宏魁教授的人工肝等研发项目，都在按计划推进中。北昊的人工肝项目是基于细胞重编程技术建立的生物人工肝系统，利用新的人肝细胞构建新一代生物人工肝设备，为治疗晚期肝病和重度肝损伤开辟了新的有效途径。该项目2018年取得重大进展，北大团队在急性肝衰猪模型上完成了人工肝治疗的动物实验，取得了非常良好的治疗效果，计划在2019年开展实验性临床。习总书记在北京大学考察时，邓宏魁教授就为习总书记讲了重症肝衰竭的例子，习总书记希望这项研究能够加快转化应用的步伐，尽快将研究成果应用于重大疾病治疗当中，为健康中国的战略做出贡献。
6、请问公司大股东的增持情况进展如何？
公司于2019年5月7日披露增持计划，公司控股股东广东知光或实际控制人张永明、林玲夫妇计划自2019年5月7日起6个月内，拟增持股份数量不超过公司总股本265,155,701股的2.14%、不低于总股本的1.1%。根据相关法律法规，增持比例达到公司总股本的1%需要披露，截至目前公司还未收到大股东的通知，公司将继续关注本次公告相关事项的进展情况，并依据相关规定及时履行信息披露义务。
7、请问公司未来是否有外延性的发展计划？
公司若计划外延性的发展，也会突出核心业务协同效应，审慎选择并购项目，积极、稳妥地进行。
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