调研问答全文
冠昊生物 (300238) 2019-06-25
一、董事会秘书赵军会女士简要介绍公司发展历程、业务发展情况
公司立足于再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞/干细胞、药业等先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。
在生物材料领域,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台,承担着三十多项国家和地方科技攻关项目,已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,以及珠海祥乐代理的人工晶体产品,可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。
在细胞/干细胞领域,公司于2013年开始搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台,已拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域,公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台,汇聚一批全球先进的人才核技术,开展干细胞研究临床转化研究。
在药业领域,公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,被国家科技部列为“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。2019年5月31日,1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
在科技孵化平台,冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台,中央电视台《焦点访谈》、《新闻联播》等节目对此进行过相关报道,广东省领导在视察公司后表示“冠昊模式值得借鉴”。冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。
二、互动交流环节
1、近期大家比较关注的是公司的1类新药本维莫德产品,请您介绍一下该产品的近况。
本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,是国家1类化学新药,该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。本维莫德采用全新机理,多通路抑制银屑病发病环节,根据临床试验结果显示,其直接作用于致病靶点,疗效确切,作用持久,起效快、复发率低、缓解期长。 2019年6月5日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》,目前正在做生产前的准备工作,包括GMP认证已完成现场检查工作,正在等待GMP认证证书的下发,商业渠道的拓展等。本维莫德产品的定价将于新品发布会前公布。
2、请问本维莫德的生产计划和销售渠道如何?
公司的子公司中昊药业有限公司负责本维莫德的生产和销售工作,本维莫德产品是以销定产,生产场地已具备生产条件,营销人员已到位,销售采用直销+代理的模式,目前正在积极推进产品上市前的准备工作。
3、公司的产品多为动物源性的生物材料,您认为脑膜产品的市场格局有什么变化?
动物源性的材料是所有生物材料中最具发展潜力的医用生物材料之一,因为其组成与结构都与人体组织高度相似,随着科学技术的不断进步,将逐渐替代金属、陶瓷、高分子材料等,未来应用前景广阔。公司的脑膜产品自上市以来,一直保持市场占有率第一的位置,主营业务膜类产品每年保持稳定的增长速度。
4、请介绍一下公司免疫细胞存储的情况,公司如何看待免疫细胞疗法未来的发展?
公司不断开拓免疫细胞储存业务,加大市场投入,开展了多种形式、多种渠道的免疫细胞储存推广,主要针对但不限于高端消费人群、有家族性遗传疾病的人群、亚健康人群等,例如银行VIP客户,对肌肤状态有更高要求的爱美女士,目前市场拓展工作都在稳步开展中。 免疫细胞疗法是许多国家已经在使用的抗癌疗法。肿瘤免疫治疗经历百年发展,近十年迎来了突破性进展,2017年更是迎来了里程碑进展:2017年8月30日和10月18日,全球首个CAR-T产品Kymriah(CTL019)和第二个CAR-T产品Yescarta分别获得美国FDA批准并上市。随着我国进一步明确规范并加快细胞治疗的政策出台,相信免疫细胞疗法将成为未来治疗肿瘤疾病的更佳的选择。
5、请介绍公司未来几年研发投入的规划。
冠昊是高科技企业,大部分产品都依赖于研发投入,未来几年将保持稳定的研发投入,在必要的时候对某些项目的研发投入增多,总体保持平稳。
6、请问公司乳房补片的用途是什么?
乳房补片不仅适用于奥美定隆胸的取出加固修补,也可应用于整形美容、隆胸手术辅助,同时可往乳腺癌乳房重建方向推广,包括包膜挛缩等领域。目前公司正在积极开拓公立医院渠道,用于乳腺肿瘤切除后的联合假体再造,因拓宽了适应症,所以该产品在2018年年度营业收入同比增长72.6%,公司对该产品销售有信心。
7、请问公司新推出的面膜产品通过什么方式推广?
公司在细胞业务板块新推出的面膜及美容护肤产品,采用“新零售+渠道”的方式推广,积极布局全国日化及医美渠道,在天猫、京东等线上渠道的开拓正在积极推进中,同时计划在国内医院及医美机构等渠道销售产品。未来将加大网络、报纸、杂志、展会传播的频率和力度,扩大品牌知名度和影响力。
8、从公司的年报中看到,公司扣非后的净利润有所下降,请问具体原因是什么?
公司于2017年底将药业板块的北京文丰和中昊药业并入公司,2018年将细胞业务板块的北昊研究院和北京宏冠并入公司,以上并表公司暂未能产生利润,同时前期研发投入较多,新品上市前期市场费用较多。
9、请问冠昊科技园的孵化模式是怎样的?
冠昊科技园集合社会优势资源,吸引全球生命健康领域优秀科技项目入驻,扶植众多生命健康领域的科技项目和小微企业创业,聚焦再生医学产业进行前期孵化,帮助初创企业快速发展,为初创企业提供服务,引进早期项目资金,同时为上市公司寻找与再生医学有协同效应的项目、产品或合作伙伴。冠昊科技园于近期荣获“第二届中国孵化器TOP粤港澳优秀孵化器特奖”称号。
10、请问公司未来的投资并购方向是什么?
公司未来的投资并购方向会突出核心业务和现有产品的协同效应,同时与新产品形成梯次接续的产品储备库,在并购项目的选择上,审慎、积极、稳妥地进行。