调研问答全文
康泰生物 (300601) 2019-06-27
一、公司基本情况介绍;
二、交流内容:
Q1:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的进度。
A1:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前处于临床总结阶段,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q2:狂犬病疫苗的市场格局。
A2:狂犬病疫苗在国内属于大品种,近两年年均批签发量约1300-1500万人份。目前在售的绝大部分是vero细胞狂犬病疫苗,多家公司也有研制人二倍体细胞狂犬病疫苗,其中公司的研发进度靠前。
Q3:13价肺炎球菌结合疫苗的进展。
A3:公司于2019年6月10日发布了关于收到13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告的公告,报告显示公司研制的13价肺炎球菌结合疫苗对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性。目前公司已提交该疫苗生产批件预申请。
Q4:IPV疫苗的进展。
A4:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗目前处于Ⅲ期临床准备中,后续若取得新的进展,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
Q5:23价肺炎球菌多糖疫苗的市场情况。
A5:23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能低下者等人群。国内老年人数量众多,随着成年人防病意识及接种意愿的增强,该疫苗的市场空间将不断增大。
Q6:公司的研发实力情况。
A6:公司研发团队具有丰富的疫苗研发经验,稳定性好。公司十分重视研发人才,通过股权激励、项目奖金等激励措施,提高研发人员的积极性,促进研发项目的成果转化。除自主研发外,公司也积极开展技术引进及合作研发工作,现已形成自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。
Q7:疫苗行业的发展趋势。
A7:多联多价疫苗是疫苗行业的发展趋势,2018年全球销售额前十大的疫苗品种,多联多价疫苗占据绝大多数。国家支持多联多价等新型疫苗的研制。同时疫苗管理法(草案)鼓励疫苗生产往规模化、集约化发展,今年2月工信部在全国消费品工业工作座谈会中亦强调将推动疫苗行业重组整合,未来行业的集中度将进一步提高。