调研问答全文
华东医药 (000963) 2019-07-19
一、公司今年上半年发展情况介绍
答：今年一季度公司经营业绩实现了稳健和较快增长，二季度生产经营正常、平稳，总体与一季度变化不大。公司核心工业全资子公司杭州中美华东制药有限公司现有主要产品的销售增长稳健，今年一季度公司百令胶囊增速约15%左右，其中，因大医院医保控费处方外流以及公司大力拓展基层市场，在基层和零售端的销售加大，占销售总量的比重接近50%，而终端自费购药收入占比已达到15%以上；阿卡波糖片增速约为35%；免疫抑制产品线整体增速约30%；消化道产品线泮托拉唑整体增速约25%。 二线产品糖尿病用药吡格列酮二甲双胍片、超级抗生素达托霉素注射剂、心脑血管领域的吲哚布芬片今年均保持快速增长，全年预计销售收入增长均在100%以上。公司上述二线产品在进入基药、医保目录基础上放量加快，为公司后续稳健发展奠定了产品基础。 今年上半年，公司产品研发、一致性评价及国际注册工作均在按计划开展，研发费用较以往也保持快速增长趋势。关于公司今年上半年的经营情况，敬请关注公司将于2019年8月28日发布的半年报。
二、公司阿卡咀嚼片降价情况介绍
答：公司阿卡波糖咀嚼片是普通片的升级版产品，目前国内仅公司下属全资子公司中美华东获得该产品的上市许可。由于定位高端，上市时间不长等原因，阿卡波糖咀嚼片目前尚未纳入2017版国家医保目录，在几个省份进了地方医保增补目录。 为提升患者对该产品疗效的认识，提升用药可及性及经济性，逐步扩大对阿卡波糖普通片剂的市场替代，今年，公司对阿卡波糖咀嚼片市场价格进行了主动性的调整。通过降价，有助于巩固公司阿卡波糖产品的整体竞争优势，促进用药人群扩大及市场占有率提升。 目前阿卡波糖咀嚼片在中美华东整体销售中占比较小，公司对其市场价格主动下调，对当前经营业绩无重大影响。
三、最近网上流传的国家集中采购政策推行相关方案，对公司生产经营影响分析
答：公司也关注到了近日网上流传的国家医保局关于药品 4+7 集采扩面企业座谈会纪要。据该座谈会纪要描述，第二轮集采将实行全国联动，可多家企业中选，具体品种仍然是第一批中选的 25 个品种；下一轮集采所有企业以4+7中标价作为天花板报价，多家中标，平分市场。 第二批集采预计明年上半年开始，将按此方案执行。第一批 4+7 城市明年 3 月到期后也将按此方案执行。关于集中采购政策的推行方案，最终将以国家相关主管部门官方文件为准。 公司重点产品目前暂未纳入国家药品集中采购试点名单，集中采购政策的推行预计对公司当前整体经营不会产生较大影响。对公司来说当前主要还是针对重点品种做好自己的事，为应对明年可能被纳入集中采购做好各种准备。
四、公司研发规划介绍
答：公司既定的发展战略和研发规划不会改变，公司将实行创新药与仿制药并举，以科研开发与技术创新为主导，以面向基层与面向中心城市并重，努力成为国内专科特殊用药领域的领导企业和国际化医药企业。公司科研开发的重点主要有： 1、加大创新药科研开发，力争每年引进1-2个海外新药品种，2020年开始力争每年至少上市一个创新药； 2、加大高难度仿制药、竞争格局较好的仿制药的立项研发，加强现有重点制剂产品新剂型及创新剂型的研发，开展在美国申报505b（2）工作（改良型新药），实现现有产品二次创新开发； 3、仿制药重点放在同一领域产品的系列开发上，在市场上做到产品可替代性，增强仿制药的竞争力。 4、大力引进国内外创新药、医美高端产品及技术的合作引进。
五、公司重点创新药研发进展情况介绍
答：目前在研创新药主要有三个：（1）治疗非小细胞肺癌的迈华替尼，预计今年底二期临床结束并根据二期临床结果争取申报生产； （2）口服糖尿病GLP-1类创新药TTP-273，已于今年5月获批临床，进入一期实验，今年争取完成一期临床，2020年开展三期临床；（3）口服糖尿病DPP-4一类新药HD-118，目前已进入一期临床，2020年开展二期临床。
六、今年公司有望获批上市的仿制药品种有哪些
答： 目前公司已完成BE的品种争取今年能全部申报生产。预计2019年有望拿到上市批文的品种主要有：卡泊芬净注射剂、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、阿纳曲唑片、西格列汀二甲双胍片。随着今年完成BE产品的增加，明年预期有更多产品获得上市许可。
七、公司研发人才及临床队伍建设情况介绍
答：近年来，公司加大了外部项目的拓展和引进，同时也积极引进人才，加快人才体系建设，已建立了项目立项调研外部专家库和咨询顾问团队，组建了约有30-40人的临床队伍。今后将根据产品发展情况规划后续的人员招聘和人才培养方案，加快创新药研发及临床注册队伍建设。
八、公司医药商业业务拓展情况介绍
答：公司医药商业经销业务在逐步克服、消化两票制以及大医院药占比控费影响后，今年以来总体趋势向好，目前浙江省商业批发及配送业务竞争格局稳定，公司继续保持省内龙头企业地位。 公司积极推进商业转型，探索新盈利模式，增加高毛利率和代理品种。公司医药商业经销业务定位于浙江全省，也在积极开发省内及单个产品的省内及全国总代理业务。同时，公司积极拓展基层市场，加快新项目的引进，加大与外资企业的合作，医院新合作项目也在增加。预计全年商业销售收入增速将保持在10%以上。
九、公司拟意向收购佐力药业股权项目进展情况介绍
答：目前相关意向交易事项仍在商谈过程中，还存在较大不确定性。公司将根据进展情况，履行信息披露义务。
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