调研问答全文
宜安科技 (300328) 2019-07-26
一、公司董事会秘书介绍公司概况及业务构成情况
公司成立于1993年,2012年6月成功登陆深交所创业板,2018年非公开发行引入株洲市国有资产投资控股集团有限公司。公司主要从事新材料的研发、生产和销售,材料涵盖液态金属、镁合金、铝合金、医疗材料、高分子材料,可应用于新能源汽车、消费电子、医疗产品、5G通讯、智能制造等。 公司业务构成及各子公司情况:公司铝、镁合金压铸业务主要集中在宜安科技、控股子公司巢湖宜安云海;高分子材料业务主要集中在全资子公司欧普特;液态金属业务主要集中在控股子公司逸昊金属。2018年成立株洲宜安新材料研发有限公司,结合株洲的航空、电力机车、新能源汽车三大动力产业及其配套产业的集群优势,协同开展液态金属等新材料先进技术工业化关键共性技术的科研攻关,提供新技术产业化验证平台,提高公司新材料产业整体竞争力。 公司是全球范围最早布局大型铝、镁合金压铸设备的企业之一,也是目前全国范围内唯一拥有4200T超真空压铸机的企业。压铸业务涵盖消费电子、汽车配件(轻量化结构件)、通信工业(4G、5G),具有丰富的经验和广泛的客户群体。
二、公司董事长介绍医用镁骨钉十年研发及取得临床批件历程
2009年公司与高校共同研制了99.999高纯镁制备方法。经深思熟虑后,公司选定了医用镁作为研究方向。2011年公司生物可降解镁合金及相关植入器件创新研发团队成为“广东省引进的第二批创新科研团队”。2015年成立了国内医用镁合金产业技术创新战略联盟,并开展医用镁骨钉的大动物实验。2016年通过7家医院的伦理审批并向药监局提交了临床申请材料。2017-2018年按照评审要求补充相关材料,公司正式启动CE认证工作。2019年4月取得ISO 13485:2016体系证书,并开展美国FDA注册申请工作,2019年7月,公司收到国家药品监督管理局核发的医疗器械临床试验批件(批件号:2019L0005),成为国内首款获批临床的生物可降解金属螺钉。2019年7月19日,公司在东莞举行了国内首款可降解镁骨钉临床启动发布会。经过十年的精心研发到取得临床批件一路走来真的非常不容易。 公司生物可降解医用镁骨钉具有良好的生物相容性、与骨组织接近的力学性能,无应力遮挡作用、可免于二次手术取出,产品主要应用于人体非承重部位骨块的固定。产品上市后可替代传统不锈钢钉、钛钉以及可降解聚乳酸螺钉在非承重部位的应用。专家预测 国内骨科对骨钉的需求有超过100亿的市场空间,所以以后产品成功推向市场会为公司带来好的收益。 公司的临床试验在已取得伦理审批的7家医院进行,目前已和医院签订了临床协议,临床工作在积极推进中。预计临床时间需要9-15个月左右,而且经过十年的积累,公司在生物可降解医用镁合金已构筑了超一流的团队、较高的技术壁垒、强大的合作伙伴等核心优势,能更好更快的推动临床的进行。
三、液态金属负责人朱旭光先生介绍液态金属产业化技术及应用情况
液态金属又称非晶合金,是兼备玻璃、金属、固体和液体特性的新型金属材料。由于不存在错位、层错、晶界等缺陷,非晶合金表现出特殊的力学特性,其抗弯强度、抗拉强度、弹性形变等均优于常用材料(强度超过常规铝镁合金的5倍、7系铝的5倍、不锈钢的3倍、钛合金的2倍)。由于液态金属材料优异的物理、化学特性和广泛的技术应用,液态金属已广泛应用于消费电子产品、新能源汽车产品、耳机等,并开始在智能制造、高端体育器材及航空航天等展现出广阔的应用前景。 块体非晶已经开始批量化生产,制造与市场双向反馈频繁,产业化发展不断提升,更多领域材料设计人员开始关注块体非晶材料,高性能高精度复杂结构件成为块体非晶合金应用的增长点。公司持续开拓液态金属产品市场,加快市场布局,公司已建立了完整的研发团队,自主知识产权储备充裕。公司非晶合金产品的订单量持续增长,真正实现较大批量非晶合金产品稳定供货,在非晶合金产业化方向迈出了一大步。公司生产的液态金属Face ID支架、摄像头模组等已向小米、OPPO、华为等国内知名手机厂商批量供货、液态金属锁扣独家向特斯拉供货。公司液态金属冰刀的研发已造出实样检测。凭借技术积累、工艺进步、高性价比的产品和优质的服务,公司与特斯拉、格立、小米、华为、OPPO、蓝思科技、ABB等国内外知名客户建立了良好的合作关系。2019年,公司重点将配合知名手机客户进行铰链的设计和供应。
四、互动交流
(一)公司医用镁骨钉除了国内进行临床外,有进行国外申请吗?
答:公司有进行CE认证,预计年底前拿到CE认证,就可以在欧洲,南美洲,中东,非洲和香港等地销售。也正在准备申报美国FDA注册。
(二)公司可降解医用镁骨钉可否完全代替传统的器械?
答:公司医用镁骨钉主要应用于人体非承重部位骨块的固定。产品上市后可替代传统不锈钢钉、钛钉以及可降解聚乳酸螺钉在非承重部位的应用。
(三)镁骨钉是否在人体应用有不良反应?
答:是没有不良反应的。镁元素本来就是人体所需要的元素,而且纯镁可在人体内完全降解。
(四)如何评估医用镁骨钉手术用量?
答:这个量需要根据骨折患者的实际情况来决定,骨折程度不同,所需的量肯定不一样。
(五)公司医用镁骨钉的未来上市的价格如何确定?
答:目前我们镁骨钉还未定价。目前市场上钛钉的价格约1500-2000元左右。
(六)公司液态金属是合金材料,主要是锆,如果锆价格上涨,对公司产品成本影响多大?
答:我们的液态金属是用自有配方生产的,目前液态金属生产的大多数都是小件产品,材料的占比不是很大,原料上涨一定幅度后公司也会给客户调价。
(七)液态金属是一种新材料,公司是否对贸易出口有什么预防措施?
答:贸易战对公司的影响是很小的。公司目前出口的产品关税都是由客户承担。
(八)公司重视研发,公司是怎么引进和留住研发人才的?
答:除了提供有竞争力的薪酬福利,公司也会适时给予股权激励。
(九)公司去年实控人变成株洲国投,对公司的经营管理方面是否有影响?
答:有利于公司借助株洲国投控股优势,充分利用株洲地区的制造基础以及株洲国投自身旗下涵盖航空、汽车、新能源、轨道交通装备等多个领域的制造业公司,与其旗下多家企业,形成研发、生产、销售等联动,促进株洲国投旗下制造产业与公司液态金属及轻量化金属制造技术更好的整合,加速公司业务拓展和市场开拓,助力公司进一步做大做强。株洲国投控股公司后,公司管理团队并未发生变化。
(十)目前公司液态金属产能是否充足?
答:产能是不足的。对于小件产品我们的产能完全可以满足客户订单需求,现在小件产品我们可以做到一模出多个。对于大件产品的产能是不足的。公司也在陆续增加机器设备,扩充产能。而且去年公司非公开发行的项目之一就是非晶扩产。