调研问答全文
众生药业 (002317) 2019-08-15
1、公司研发概况。
答：公司多年来不断加强研发平台建设，打造了一支逾400人，由博士、硕士、学士等不同学历层次构成，并且具有丰富药品研发经验的研发队伍，搭建了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的科研机构和平台。公司承担重大新药创制科技重大专项、国家高技术研究发展计划(863)子课题、广东省引进创新科研团队等项目40余项。
公司拥有多层次高创新性的产品管线，包括：
（1）积极持续开展中药大品种的上市后再评价及二次开发，开展药效学研究和真实世界研究，为中成药的临床应用提供物质基础证据和循证医学证据，建立产品的学术影响力和学术地位，增加新的临床适应症，驱动产品销量增长；
（2）稳步推进仿制药一致性评价工作，一致性评价工作开展的项目数量和质量在国内生产企业排名前列，其中盐酸二甲双胍片和异烟肼片已经通过仿制药一致性评价，部分产品抢得先机，利巴韦林片、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片、利巴韦林胶囊、格列齐特片等品种为全国首家申报；
（3）依托营销优势领域，在眼科、心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变布局仿制药品种，构建公司未来两三年内的新增长点；
（4）以具有高技术壁垒特征的改良型新药为抓手，完善公司研发平台的建设，建立聚合物胶束载药平台。公司的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已获药物临床试验批件，其中注射用多西他赛聚合物胶束已经召开临床试验方案讨论会，即将开展临床试验。公司将继续深入开展吸入制剂、乳剂、控缓释制剂、复方制剂等改良型新药研究，为公司创新药研发另辟蹊径；
（5）整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦眼科、肝病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域，截至目前，已有7个创新药项目完成临床前研究工作，均获得临床试验批件或临床试验通知件，分别处于I/II期临床试验的不同阶段，未来将陆续进入II/III期临床研究；
2、众生睿创概况及在研管线。
答：2018年公司分别以肝病领域的ZSP1601、ZSP0678及ZSYM008和呼吸领域的ZSP1603及ZSP1273共五个创新药项目出资设立控股子公司众生睿创，截至目前，众生睿创已成功引进A轮战略投资者，累计引入外部资金2,000万美元，对应新增注册资本2,500万元人民币。众生睿创的设立有利于创建融资平台，优化股权结构，拓宽资本市场的融资渠道，提升众生睿创的融资能力，带来资金支持，共担研发投资风险，共同推进创新药研发项目，实现研发团队的内部创业机会，吸引优秀人才，推动创新药研发项目的产业化、商业化。
众生睿创在研管线主要聚焦于呼吸系统及肝病领域，目前共有六个创新药研发项目：（1）ZSP1273目前处于II期临床试验，作用靶点新颖，不易产生耐药，是国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上，且显著优于国外同类临床在研化合物VX-787，有成为Best-In-Class药物的潜力；（2）ZSP1601目前处于Ib/IIa期临床试验，是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，全新靶点，作用机制新颖，有望成为First-In-Class药物；（3）其余四个创新药ZSP1603、ZSP0678、ZSYM008、RCYM001目前分别处于临床前研究及I期临床试验阶段，进展符合预期。
3、复方血栓通胶囊的成长潜力。
答：公司复方血栓通胶囊是公司的原研独家产品，是国家基本药物、国家医保甲类目录品种，临床证据丰富，疗效确切，是中药大品种培育的经典产品，一直保持着不俗的增长态势，同时，公司积极拓展其业务领域，围绕该品种做了大量的深入研究和二次开发，从适应症的拓展、质量标准的提升、专利工艺的运用等方面打造复方血栓通系列产品，不断提高其质量和临床使用价值。作为复方血栓通系列制剂产品的原创者、标准的制定者、技术的引领者以及市场的主导者，我们已经对复方血栓通胶囊形成了中药品种保护、专利保护等的综合知识产权保护体系，确保其市场独占性。公司复方血栓通胶囊获“2018 年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”获得 2016 年度广东省科学技术奖一等奖等奖项，其质量标准已纳入 2015 年版药典，是目前药典收载口服固体制剂中采用指纹图谱质量控制技术控制产品质量的 9 个产品标准之一，也是复方血栓通系列产品中唯一拥有指纹图谱的品种，奠定了公司作为中药大品种复方血栓通胶囊系列产品的原研者，标准的制定者，技术的引领者以及市场的主导者的地位。
4、脑栓通胶囊的市场空间。
答：脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的核心产品，是国家医保乙类目录品种，疗效确切，在心脑血管疾病防治中发挥独特的作用，具有较大的市场拓展空间，近年来连续保持快速增长，是公司销售过亿的品种之一，公司将大力投入对脑栓通胶囊的培育，开展真实世界研究，将其打造成中药大品种。另外，其发明专利“治疗中风的药物及其制备方法”获得第二十届中国专利银奖，是本次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。
5、“4+7”带量采购对公司有多大影响？
答：公司在售品种不在“4+7”带量采购目录中，不会对公司目前的销售情况产生实质的影响。随着国家对通过仿制药一致性评价品种相关政策的推广及落地,公司已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片及异烟肼片已具备抢占市场先机的优势。目前盐酸二甲双胍片、异烟肼片以及其他正在开展一致性评价的十多个品种属于公司基本药物部分,基础销量和销售收入占比较低,公司将充分利用优先通过一致性评价的先发优势,快速扩大市场份额,为公司带来销售增量,成为公司新的业绩增长点。因此,基于未来,公司也将积极参与到政府组织的带量采购中,发挥研发和营销的合作优势。
6、公司管理层的情况。
答：公司管理团队大部分都有多年医药行业的从业经历，熟知行业政策、法规，熟知医药市场特点，能迅速洞悉行业变化、发展趋势，同时，团队成员绝大多数在公司任职超过十年，高度认可公司价值观，与公司共同成长，并共同为公司战略达成而一直努力。这一支稳定、高效、专业敬业、善于学习、追求进步的管理团队将会带领众生药业继续稳健发展。
7、公司核心产品的生产基地在哪里？
答：目前公司核心产品主要生产基地位于东莞市石龙镇，考虑到石龙厂区的扩展空间、能源成本、人力成本等因素，未来计划将中成药产能逐步转到子公司逸舒制药，逐步打造其成为公司中成药生产新基地，有利于满足核心产品产能增加的需求及进一步降低核心产品生产成本，增加公司收入和利润。
8、公司有何并购计划？
答：公司将持续聚焦医药制造，将资源优先倾向于创新研发，围绕核心主业适度进行外延拓展。
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