调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-08-28
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍，并与投资者进行了沟通交流如下：
1. 问：康柏西普的研发过程及公司后续研发管线情况如何？
答：公司坚持以临床需求为导向，以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上，在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究，持续不断地提升产品技术和产品品质，加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。 公司的第一个产品是松龄血脉康胶囊，用于治疗高血脂、高血压的中成药，也是国内第一个使用鲜松叶入药的中成药；然后开始涉足化学药，主要集中在精神和消化领域；公司董事长柯尊洪先生一直想研发一些能够填补市场空白、能参与到国际竞争中的产品，上世纪90年代末公司进入生物药研发领域，在不断摸索、寻找的过程中找到了一个抗VEGF融合蛋白，公司围绕这一融合蛋白开始了一系列研究。 生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME)，视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于临床Ⅲ期阶段，相关研究正按计划推进。此外，公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物，已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》，目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面，公司申请用于治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面，公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。
2. 问：康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验进展情况如何？
答：公司目前已启动的多国多地区临床试验，均已取得对应国家或地区的临床试验批件，康柏西普全球多中心临床试验受试者已入组已过半。
3. 问：公司账面资金较为充足，为什么还发行可转换债券？
答：公司本次拟发行可转债募集资金不超过16.30亿元，将投入KH系列生物新药产业化建设项目、康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目、康弘国际生产及研发中心建设项目（一期）、济生堂技改配套生产项目4个募投项目。本次可转债募投项目的实施将大幅提高公司生物制品的生产能力，将大幅提高公司国际化研发能力、国际化生产能力和国际影响力，为公司国际化发展提供有力的支持。 其中“康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目”，将在全球多中心开展康柏西普眼用注射液wAMD适应症的Ⅲ期临床试验，并向美国FDA、欧洲EMA及其他国家的监管机构申请注册上市许可，与CRO公司签署的服务协议达2.28亿美元；后续还将开展其他适应症的相关研究。故公司有较大的资本性支出资金需求，现有货币资金不足以满足公司资本性支出、研究开发支出及日常营运资金等资金需求，本次可转债融资具有必要性和合理性。
4. 问：康柏西普敢于和国际巨头竞争，具有哪些优势？
答：康柏西普眼用注射液的活性蛋白为FP3蛋白，拥有世界卫生组织（WHO）第51届国际非专有名称（INN）命名委员会审议通过的国际非专有名称“Conbercept”，中文通用名“康柏西普”；同时，该产品被美国FDA批准跳过I、Ⅱ期临床，直接开展Ⅲ期临床试验，也体现了对该产品技术、质量、安全性、疗效的认可。
5. 问：公司为国家新一轮医保谈判会做哪些准备？
答：谈判会有非常多的不确定性，康柏西普眼用注射液（朗沐）上一轮国家医保谈判的价格有效期将于2019年12月31日结束，在后续的医保谈判中，公司将通过展示产品的优势、阐述公司及产品所做的贡献等方面，争取好的结果。
6. 问：公司研发团队情况？
答：经过二十余年的倾力投入，公司在“国家认定企业技术中心”、“康弘博士后科研工作站”以及“生物大分子蛋白药物重点实验室”等创新平台的基础上，为巩固新药研发持续创新能力，公司以重点技术领域（大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、化学原料药绿色合成技术、固体口服药物新型制剂技术）为根基。以核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤）为主线。设立了新药研究院、产品技术中心、医学研究中心三大板块，并整合国内外优势资源专业合作，形成了包括新药发现、药学开发、医学研究、注册法规、知识产权、项目管理等方面的知识结构合理、专业领域互补的开放式创新团队。
7. 问：研发团队是否有股权激励？
答：公司于2015年上市当年已开展一次限制性股票激励计划，覆盖多个体系共400余人。除限制性股票激励之外，公司对于不同体系、不同岗位的人员也设置了不同的考核标准和激励方式；对于超额达成年度目标的人员，公司也有相应的激励措施。
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