调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-09-05
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍,并与投资者进行了沟通交流如下:
1. 问:结合新出台的各项政策,公司明年会有怎样的计划?
答:医药行业的各个环节均在发生变化,政策不断调整和出台,公司将根据国家相关部门的要求,做好应对措施。
2. 问:公司如何继续提升康柏西普眼用注射液的销量?
答:公司在产品推广过程中做了大量的培训工作:首先是指导医生如何检查和使用药物治疗这一疾病;另一方面是告诉患者这一疾病的情况和可以得到的相关治疗。后续公司将持续推进这两项工作,开拓更多的空白市场。同时公司也在不断开发更加安全、便捷的给药方式。
3. 问:康柏西普海外权益是否会对外授权?目前进展如何?
答:康柏西普海外市场商业化是公司非常重要的工作之一,随着全球多中心临床试验的推进,康柏西普的市场价值也将逐渐体现出来。海外授权工作正在正常开展。
4. 问:康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验进展情况如何?
答:公司已启动的涉及30多个国家或地区的200多家研究中心、计划入组2000余名受试者的康柏西普全球多中心临床试验,均已取得对应国家或地区的临床试验批件,目前试验开展顺利,受试者入组已过半。
5. 问:公司为国家新一轮医保谈判会做哪些准备?
答:谈判会有非常多的不确定性,康柏西普眼用注射液(朗沐)上一轮国家医保谈判的价格有效期将于2019年12月31日结束,在后续的医保谈判中,公司将通过展示产品的优势、阐述公司及产品所做的贡献等方面,争取好的结果。
6. 问:您负责公司BD工作,是否有确定的并购标的?
答:公司按照“医学前沿与公司战略相结合”的原则,在全球范围内同本领域有创新能力的众多公司和团队进行广泛接触,以寻找符合公司战略目标的新项目。
7. 问:公司眼科医疗器械产品Class的推广情况如何?
答:IOPtiMate?产品由公司全资子公司北京弘健医疗器械有限公司负责销售,公司已经和国内眼科专家建立了良好的学术交流。医疗器械销售领域已经有成熟规范的行业模式,目前公司正按照预定计划推进。
8. 问:公司后续研发管线情况如何?
答:公司坚持以临床需求为导向,以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上,在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究,持续不断地提升产品技术和产品品质,加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。 生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME),视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物,已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面,公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。