调研问答全文
香雪制药 (300147) 2019-09-05
（一）公司简介情况
公司主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。公司一直专注于中成药的生产与销售业务，逐渐形成以抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药及中药饮片四大产品系列为主导，医疗器械、保健用品、软饮料、生物制品等有效补充的产品体系。在此基础上，公司积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业，目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局。同时，公司将重点瞄准精准医疗产业，对细分领域深度钻研，开发针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法，以达到集基因诊断和免疫治疗的临床精准治疗综合体。 公司中药产品包括抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列、中药饮片等；医疗器械包括白云医用胶、高迅医用导管等；软饮料包括金典沙示、豆奶等；保健用品包括丽延口服液、欣泰口服液等；西药产品包括甲硝唑芬布芬胶囊、利多卡因气雾剂、头孢羟氨苄胶囊等。
（二）公司的资产规模情况和业务板块的收入情况
截止2019年上半年，公司总资产82.62亿元，归属于公司股东的净资产34.87亿元。公司营业总收入13.25亿，其中，医药制造板块营业收入3.31亿元，医药流通板块营业收入3.15亿元，中药材板块营业收入5.53亿元。
（三）公司中药材的基地情况
公司中药资源板块以“最佳道地药材生产者和供应者”为奋斗目标，在全国范围布局建设GAP药材种植基地和GMP生产基地，先后在广东、宁夏、山西、云南、四川、安徽和湖北等地建设基地，设立多家中药资源子公司进行经营。经过多年的发展，香雪中药资源现已成为拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的现代中药领军企业，形成中药材种植、中药饮片生产加工、中成药制造、药品商业物流的完整产业链。 在安徽的基地主要道地药材有白芍、白术、牡丹皮、板蓝根等；在湖北的基地主要道地药材有茯苓、黄柏、半夏、桔梗、黄连等；在四川的基地主要道地药材有半夏、附子、麦冬、野菊花等；在宁夏的基地主要道地药材有黄芩、黄芪、板蓝根、枸杞子等；在山西的基地主要道地药材有连翘、黄芪、黄芩、酸枣仁等；在云南的基地主要道地药材有玛咖，茯苓、木香等；在广东的基地主要道地药材有广藿香、化橘红、穿心莲、肉桂等。
（四）中药饮片主要的客户群体
公司中药饮片主要的客户为医院。
（五）公司与ATHENEX的合作模式
公司控股子公司香雪精准与ATHENEX达成一致意见，香雪精准将拥有的TCR-T细胞治疗技术进行授权，授予Axis Therapeutics Limited（以下简称“AXIS”，ATHENEX为此项授权交易在香港设立的子公司，持有55%股份，香雪精准持有45%股份）在中华人民共和国（不含港澳台地区）以外的国家和地区以独占许可的方式使用上述知识产权，AXIS有权在前述地域范围内再许可、再授权第三方使用上述知识产权，以开发和商业化许可产品和技术。香雪精准与ATHENEX通过整合双方的优势资源，建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台，共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。 同时，香雪精准本次授权交易根据协议约定将获得1、ATHENEX支付的与500万美元等值的ATHENEX股票；2、相当于2,454.5454万美元等值的AXIS 45%股权（另外Athenex出资3,000万美元，持有AXIS 55%股权）；3、AXIS按协议约定向香雪精准支付的至多11,000万美元的里程碑款项；4、AXIS在协议期间内拥有的所有知识产权和相关技术免费向香雪精准授予中国区权益。
（六）公司TCR-T技术研发的新药TAEST16001注射液情况
TAEST16001注射液是香雪精准研发管线的第一个产品，为NY-ESO-1抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞注射液，是经过T细胞受体（T cell receptor, TCR）基因修饰的自体T细胞，该T细胞表面表达了特异性识别HLA-A*02:01限制型的纽约食管鳞状上皮癌抗原1（New York esophageal squamous cell carcinoma-1, NY-ESO-1）的高亲和性TCR。TAEST16001针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。 2019年3月，香雪精准收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，其提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个临床试验许可，目前在开展临床前的相关准备工作，尽快进入临床试验。
（七）目前开展TCR-T细胞治疗的企业
TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势成为免疫细胞治疗的研究热点，目前国际上主要开展TCR-T药物研究的企业情况如下： ①英国免疫核（Immunocore）公司开发的针对肿瘤抗原的TCR生物药，主要是恶性黑色素瘤和多发性骨髓瘤等适应症，目前均处于临床I/II期；②英国Adaptimmune针对HLA-A*02:01,NY-ESO-1的TCR-T药物（药物名称：NY-ESO-1c259T），主要对软组织肉瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、卵巢癌等多种适应症开展了临床研究，目前以转交英国GSK，处于临床II/III期； ③美国Kite Pharma公司开发的针对HLA-DPB1*04:01限制性的MAGE-A3/A6靶点的TCR-T药物（药物名称：KITE-718）目前处于临床I期（NCT03139370），适应症为恶性实体瘤； ④德国Medigene公司开发的针对HLA-A*02:01，PRAME的TCR-T药物（药物名称：MDG1011），目前处于临床I/II期（NCT03503968），适应症为高危骨髓及淋巴肿瘤； ⑤新加坡Lion TCR公司开发的针对乙型肝炎病毒（HBV）的TCR-T药物（药物名称：LTCR-H1），目前正在临床I期（NCT02719782，NCT02686372），适应症为肝移植后复发性HBV相关肝细胞癌。
（八）公司的研发费用情况
2018年度，公司研发投入金额为1.09亿元，占总营业收入的4.36%。未来公司会加强与国内、国外研发机构的合作，根据研发需要会对研发费用给与相应的投入。
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