调研问答全文
以岭药业 (002603) 2019-09-11
Q1、新医保目录调整对于公司的影响如何？
A：本次医保目录调整涉及公司产品有两大变化，一是芪苈强心胶囊继去年进入2018版基药目录以后，今年在新版医保目录里由乙类调整到甲类，此次调整表明芪苈强心胶囊目前已在市场覆盖率和品牌知名度等方面有了较大幅度提升，在临床疗效上获得了更多专家和医生的认可，我们预计该产品未来几年内仍将保持高速增长态势；二是参松养心胶囊较上一版医保目录相比，其使用范围由“冠心病室性早搏”改为“室性早搏”，扩大了临床使用范围，对该产品在后续临床应用和放量起到一定的促进作用。
Q2、中药循证医学和西药临床实验的区别？
A：根据药品的研发销售过程，药品研究体系可分为上市前临床研究和上市后再评价研究。上市前临床研究虽经过动物研究和人体临床评价，但更多关注药品是否符合新药审评要求，动物研究仅作为说明药物有效性及安全性的参考资料；临床研究则存在试验病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药对象条件控制严等局限，从而使药品的有效性及安全性证据不充分。上市后再评价研究是对已批准的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案及药物经济学等方面进行科学评价和估计，补充完善药品上市前评价的不足。鉴于上市前研究的局限性，上市后再评价已成为药品研究体系的重要组成部分，也是确保药品安全有效的重要环节，在药物评价体系中占有重要的地位。
Q3、公司连花清瘟胶囊在美国FDA临床进度情况？
A：该品种于2015年12月获得临床批文，公司实际于2016年9月正式启动临床工作，目前二期临床已经开展过半。本产品是公司第一个在美国进行临床试验的品种，由于流感爆发具季节性特点、美国又有相对成熟疫苗等原因，导致公司在试验沟通和病例收集工作上耗费了较多时间。目前公司在美国已成立了专门的注册团队，增加了临床实验中心，预计下半年试验进度会加快。公司希望在今年冬季完成剩余病例工作、明年完成二期临床，争取在明年冬天开展三期临床实验。
Q4、公司ANDA产品进展情况？
A：公司坚持“转移加工-国际国内双注册-专利新药”三步走的发展战略，同时在中国和美国都建立了自营的营销团队和营销网络。截止目前，公司已经累计申报美国ANDA品种9个，已过审批5个，收购1个。同时公司积极抓住目前国内一致性评价政策，对于获得美国FDA的ANDA产品，同步在国内申报注册。目前我们已经有3个产品向国家药监局进行申报，其中非洛地平缓释片和阿昔洛韦片已经被纳入优先评审，1个产品有望在今年年底获批。
Q5、医保控费对行业内辅助用药影响明显，对公司产品及产品价格的影响？
A：公司的核心产品都经过多项循证医学验证，为临床治疗相关疾病提供了很好的疗效证据，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒均列入多个西医权威指南或专家共识，甚至是教材，连花清瘟产品先后17次列入国家重大公共安全卫生事件的用药推荐，说明我们这些专利中药的临床疗效已获医生与医学专家的广泛认可。 医保控费对进入医保目录的所有产品均会产生影响，该影响属对整个行业的共性影响。但公司产品整体定价亲民，属医保可承受的价格，受到风险偏小。
Q6、公司销售费用率相对同行业公司稍高的原因？
A：公司的销售模式为利用自己的销售团队覆盖整个销售终端，因为公司的产品有非常高的学术内涵，自建的销售队伍人员对公司产品的疗效和特点更为了解，相对其他销售模式（比如代理商模式）来讲，销售费用率虽然相对可能偏高，但与行业内同类销售模式公司相比，公司的销售费用率水平居中，处在相对正常合理的状态。
Q7、依据行业发展趋势，公司未来几年的战略规划？
A：公司未来几年的战略规划已经比较清晰，公司主营业务仍然为专利中药的研发、生产和销售。公司的中药研发依据络病理论为指导，学术营销依托四级络病分会体系为支撑，营销策略也依据国家政策的不断进行调整完善，未来整个中药板块的业绩会维持一个稳定的增长态势。 在化药板块，公司坚持“转移加工-国际国内双注册-专利新药”三步走的发展战略，经过前期的经营布局已经进入了投资回报期：ANDA产品已经在美国市场上正式开始销售，未来更将申报更多品种；3个ANDA品种在国内同步注册申报，其中2个已被纳入优先评审程序，1个有望在年内获批；多个化学一类新药的研发工作也在按计划顺利推进，其中1个已进入二期临床。 健康板块作为公司较新的业务板块，符合国家“健康中国”的理念，未来成长空间凸显。公司依托现有药品研发团队的科研优势，目前已有300多种保健产品上市，未来会筛选出更具竞争力的产品，依托现有的销售网络支撑，相信此板块未来会成为公司新的利润增长点。
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