调研问答全文
九洲药业 (603456) 2019-09-10
一、机构提问与交流情况
问题一、请介绍下公司本次收购苏州诺华的背景和意义?
答:公司确定的CDMO五年发展规划,提出了内生式增长和外延式扩张的要求;同时,诺华集团因近年的战略调整,决定出售苏州诺华生产基地,由于公司与诺华已有30多年的合作关系,又是诺华全球供应链中的战略供应商,所以双方比较顺利的达成了本次交易。
在签署《股权收购协议》的同时,双方也对《制造和供应协议》的内容达成了一致:自本次交易交割之日起5年内,九洲药业将通过标的公司向Novartis International Pharmaceutical Branch Ireland(“诺华爱尔兰”)供应诺华集团的三种药物产品(该等产品的适应症分别为抗心衰治疗、乳腺癌治疗以及白血病治疗)的原料药或中间体;5年期满后,在满足相关条件的前提下,上述《制造和供应协议》可再延期5年。
本次交易符合公司长期战略,将进一步提升公司作为诺华集团全球供应链中战略供应商的地位,成为国内为数不多的承接创新药API业务的公司。目前公司CDMO业务已覆盖小分子创新药从临床前药物研究、临床I、II、III期、NDA及上市后不同阶段的一站式服务。苏州诺华未来将作为一个高端研发和委托生产基地,支撑公司在欧洲和北美地区的业务发展。另一方面,公司将充分发挥苏州诺华的核心业务优势,优化公司在创新药CDMO一站式服务、原料药生产等领域的核心业务优势,满足中国快速增长的委托研发和生产需求,特别是满足中国客户在发达国家推广产品的需求。
问题二:请简单介绍下苏州诺华的情况以及后续安排。
答:苏州诺华属于诺华集团的下属公司,是诺华在中国投资兴建的制药企业,位于江苏省常熟经济技术开发区,是诺华公司全资的一个生产基地,管理水平和装备团队都非常好。截止目前,苏州诺华已3次零缺陷通过美国FDA审计,是苏州地区唯一一家通过安全标准化一级认证的企业,技术实力强。
苏州诺华预计能在今年年底前完成交割。剥离资产后的苏州诺华的现有管理团队及生产技术团队将基本保留。另外,公司未来鼓励员工与企业共同发展,和诺华共同制定了一个激励方案,鼓励员工继续在企业工作。
问题三、请问苏州诺华何时可以正常供货?
答:现在苏州诺华部分项目已经启动了验证,正在申报API的全球转移。预计2020年上半年陆续完成产品转移申报、验证批等相关手续,并开始正常供货。
问题四、请简要介绍公司CDMO业务的增长及国内外占比情况,并谈谈未来储备及发展布局。
答:公司国内的CDMO业务,一是国内早期业务保持快速增长趋势,截止2019年上半年已有294个II期及I期临床项目;二是国内临床三期项目储备日益丰富,预计2020年将有1-2个产品上市。公司国外的CDMO业务,除苏州诺华带来的业务增长外,公司一直在积极促进国外罗氏、硕腾、辉瑞等大客户的项目落地,从公司营业收入占比情况来看,国外项目的贡献营收也是最多的。同时在MAH这块业务上,我们也储备了很多项目,预计明年就有部分落地,并会持续增长。