调研问答全文
安科生物 (300009) 2019-09-12
双方就公司经营情况、研发进展等相关问题进行了沟通,记录如下:
问1:重组人生长激素注射液何时上市销售?
答:我公司的重组人生长激素注射液(俗称水针剂型)会在2019年9月中旬上市销售。
问2:博生吉安科的CAR-T CD19的研发进展情况以及新靶点的申报情况如何?
答:目前CAR-T CD19靶点已完成补充材料,预计9月份整理材料上报CDE。2020年博生吉安科会继续申报1-2个不同靶点的CAR-T药物。
问3:公司长效生长激素的研发进展情况以及HER-2单抗、VEGF单抗、PD-1单抗的研发进展情况如何?
答:公司聚乙二醇重组人生长激素注射液(俗称长效生长激素)已完成临床试验,目前正在整理临床数据,准备申报生产。公司HER-2单抗药物的研发目前在第III期临床试验中,入组接近尾声。公司VEGF单抗目前也正在进行第III期临床试验,PD-1单抗目前正在进行临床试验中。
问4:公司重组人生长激素新增生产线目前处在什么阶段?
答:公司新增生产线调试工作已经结束,目前正处于试生产阶段。
问5:公司重组人生长激素水针剂型未来的研发计划如何?
答:目前公司生长激素水针有两个规格,分别是4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支的规格,根据市场的需求,公司目前进行增加产品规格的研发。同时也在继续开展卡式瓶规格的申报工作。
问6:中德美联公司上半年的经营状况以及未来的发展规划如何?
答:中德美联2019年上半年订单数量与去年同期相比大幅增加,但由于市场内竞争的加剧、产品成本的提高,以及销售订单未及时确认收入的原因,同期利润并没有呈现大幅上涨。中德美联公司除了立足于国内法医DNA领域做大做强外,公司未来将积极拓展国外法医DNA市场业务,也将积极布局DNA检测的其他领域,寻找新的利润增长点。
问7:公司上半年的研发投入情况如何?
答:公司上半年研发投入与去年同期相比大幅增长,主要是由于包括双抗药物、Her-2单抗、VEGF单抗、 PD-1单抗等研发项目资金需求加大所致。
问8:公司上海中心设立的目的是什么?
答:上海中心的设立可以扩展公司的现有业务,也是公司的战略性布局,设立上海中心可以加强国际合作,吸引海外技术,拓展海外市场。