调研问答全文
贝达药业 (300558) 2019-11-02
2019年11月2日，公司在北京举行凯美纳成果发布八周年学术峰会暨贝美纳（恩沙替尼）上市发布会，并组织召开了投资者交流会，公司管理层就投资者提出的问题做了坦诚的沟通和交流，相关问题及答复如下：
1、公司如何布局自主研发项目？
答：自主研发一直是公司重点发展的板块，尽管开发新药之路布满荆棘，但公司从未放弃。主管新药研发工作的王家炳博士用三年的时间，组建了一支有经验、有魄力、有冲劲的研发团队，搭建了较完善的研发体系，并布局了有竞争力的自主研发项目管线。 我们看到了小分子和大分子药物联用的应用前景，因此制定了如下研发策略：聚焦肿瘤领域，扎根小分子靶向药物，拓展大分子药物研发，同时开展联合用药研究，以覆盖实体瘤的常见变异，全面兼顾抗癌机制，特别要在肺癌靶向治疗领域取得优势。小分子靶向药物研发以EGFR耐药应对和KRAS信号通路为重点。目前，CDK4/6抑制剂BPI-16350、FGFR1/2/3抑制剂BPI-17509、BET抑制剂BPI-23314、糖尿病治疗药物BPI-3016已经取得临床试验批件；9个大分子肿瘤免疫治疗药物还处在临床前阶段，若有进一步进展，公司将及时披露。 谢谢！
2、公司的研发管线有什么差异化的竞争优势？
答：公司将以自主研发和战略合作两驾马车为驱动，形成具有贝达特色的研发管线，打出新一代抗癌组合拳。 自主研发由王家炳博士领导的团队主导，目前有4个自主研发项目已经取得临床试验批件，准备或正在展开临床试验。新药研发是一项周期长、成本高的工作，我们需要一些耐心等待其开花结果。在此过程中，我们通过战略合作的方式对管线进行补充，公司先后引进了恩沙替尼、MIL60、Vorolanib、BPI-D0316、MCLA-129等项目，深耕EGFR通路，同时拓展其他肺癌通路，打造了丰富多元的肿瘤产品线。未来，公司将拥有首款中国自主研发的小分子靶向药（埃克替尼）、有望全球上市的产品（恩沙替尼）、多癌种小分子产品（Vorolanib）、生物类似药（贝伐单抗）、双抗产品（MCLA-129）、新一代EGFR-TKI（BPI-D0316），通过多种产品的组合，为不同患者提供多种治疗选择。 谢谢！
3、埃克替尼保持销量稳定增长的核心竞争力是什么？
答：埃克替尼的主要竞争力在于其通过学术研究积累了大量循证医学证据，拥有较大的差异化优势。EGFR通道还有很多未解之谜需要中国专家的解答，贝达药业在此做了很多工作，例如Brain研究、Evidence研究、Increase研究等，相关SCI论文近200篇，累计影响因子达440多分。所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据： （1）Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》，使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委颁布的2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐； （2）Evidence研究是国内首个对早期NSCLC患者展开EGFR-TKI术后辅助治疗进行的注册性临床研究； （3）Increase研究则为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据。 作为一代EGFR-TKI，埃克替尼还有机会创造更多的可能性。基于目前的证据，EGFR突变的NSCLC一线治疗的最佳选择仍然是一代EGFE-TKI，且通过联合用药的方式可以较大程度地提高OS（总生存期）。 值得注意的是，埃克替尼被直接纳入了2019版国家医保药品常规准入目录，不再需要通过价格谈判进入医保目录，这是对埃克替尼的充分认可。 埃克替尼无疑是成功的，中国专利金奖、国家科技进步一等奖、第四届工业大奖等多项大奖加身，并在2019年10月成功入选“新中国70周年卫生健康大事记”，这从另一个侧面肯定了埃克替尼的经济效益和社会效益。上市8年，埃克替尼造福了22万名肺癌患者，我们为此感到自豪，并将继续努力，为中国老百姓做更多的好药。谢谢！
4、战略合作工作如何“走出去”？
答：公司战略合作团队做了很多“走出去”的工作，积极寻求战略合作伙伴，分享研发成果、分担研发风险，若有重大进展，公司将及时披露，敬请关注！
5、公司如何吸引并留住人才，保持团队稳定？
答：人才是最宝贵的资源和财富，公司对此非常重视。一方面，我们吸收价值观认同的高层次人才，提供有竞争力的薪酬；另一方面，我们积极营造良好的工作氛围，给予员工足够的信任和支持，提供足够其施展才华的舞台，运用项目激励机制、股权激励制度等激励工具调动团队成员的积极性。公司引进了包括王家炳博士、毛力博士、朱凌宇博士、兰宏博士、吴颢博士、邓亮博士、徐汶新博士在内的一大批高层次人才，团队稳定。 谢谢！
6、下周公司将有大量股票解除限售，是否有做相应的协调安排？
答：公司与各位股东就此展开了积极的沟通，希望通过合理的安排尽可能降低解禁后股东的减持行为对二级市场的影响。股东若有减持需求，公司方面也是充分理解，我们相信，公司股东能够对公司的价值有合理的判断。公司正处于高速发展阶段，各个新药项目稳步推进、埃克替尼销售节节攀升，更有重磅产品恩沙替尼即将上市，公司将以出色的经营业绩来回报股东。谢谢！
7、请简要介绍下贝达梦工场的情况。
答：贝达梦工场是立足于人类生命健康领域、以贝达药业为基干的一个便利化、全要素、立体化、开放式的具有国际先进水准的生物医药专业众创空间。目前0期（余杭临平总部园区）和Ⅰ期（余杭海创园园区）均已投入运行，入驻了阿里健康、迪安诊断、瑞普基因等企业，Ⅱ期（余杭绿洲路园区）即将建设，为营造成熟、良好的医药创新环境不断添砖加瓦。 另外，贝达梦工场将围绕大健康产业，主攻细胞产业、精准医疗、新药与新技术开发三大发展方向，已建立由丁列明博士、毛力博士、王家炳博士等国家“千人计划”专家和医药行业各领域著名专家团队组成的导师智囊团，特别聘请国家重大新药创制专项的专家和国家“千人计划”专家等组成指导委员会，为入驻项目赋能。 谢谢！
8、科学家团队眼中的贝达是怎样的？
答：公司吸引了一大批科学家加入，除了大家熟知的毛力博士、王家炳博士、兰宏博士、吴颢博士、邓亮博士外，近期又有一名大分子药物专家——徐汶新博士加入贝达，任公司免疫学高级总监。在这些科学家眼中，贝达药业是一家拥有创新梦想、开放共享的企业，而且基于埃克替尼的成功经验，公司已经形成了从研发到销售的完整、成熟的新药上市路径，相信在这个平台上，科学家可以实现自己的创新创业梦想。谢谢！
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