调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-11-05
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍,并与投资者进行了沟通交流如下:
1. 公司今年发行可转换公司债的进展情况?
答:公司于2019年11月4日晚收到证监会的通知,将于本周五(11月8日)上发审会,争取有一个好的结果。如通过,将由公司保荐机构中银国际证券股份有限公司提供发行方案并承销。
2.医保谈判预计将于近期启动,公司的准备情况如何?
答:谈判会有非常多的不确定性,康柏西普眼用注射液(朗沐)上一轮国家医保谈判的价格有效期将于2019年12月31日结束,在后续的医保谈判中,公司将继续通过展示产品的优势、阐述公司及产品所做的贡献等方面,争取好的结果。
3. 公司国际Ⅲ期临床试验进展情况如何?
答:公司康柏西普全球多中心临床试验目前已启动30多个国家或地区的300多家研究中心,2019年8月受试者入组已过半,试验开展正常。公司也正在与相关领域全球临床专家、CRO公司积极研讨后续其他适应症的临床方案。同时公司康柏西普海外市场相关工作正在正常开展。
4.公司中药、化药板块今年预计销售情况?
答:公司业绩会受到包括国内经济形势、行业政策、竞争对手以及公司自身经营情况等的影响。公司今年中成药力争实现恢复性增长,化药板块努力保持与行业增长平均水平相当。
5. 公司精神类产品的情况如何,有哪些已通过一致性评价?
答:公司共有4个产品需要做一致性评价,分别为:阿立哌唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片。目前阿立哌唑口崩片和盐酸文拉法辛缓释片已通过了一致性评价,均为国内首家通过相关产品,且都是独家剂型。此外,公司也在不断丰富核心治疗领域的产品线。
6. 朗沐为何没有快速放量?
答:康柏西普眼用注射液的注射过程相当于普通门诊手术,使用时需考虑医院的检查设备及治疗设施等情况。新的市场开拓也需要做大量的工作,公司在产品推广过程中做了大量的培训工作:首先是指导医生如何检查和使用药物治疗这一疾病;另一方面是告诉患者这一疾病的情况和可以得到的相关治疗。随着医疗条件的不断改善,公司也将持续推进这两项工作,开拓更多的空白市场。
7. 公司近几年研发情况怎样?
答:公司坚持以临床需求为导向,以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上,在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究,持续不断地提升产品技术和产品品质,加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。 生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME),视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物,已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面,公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。