调研问答全文
康弘药业 (002773) 2019-11-28
本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍，并与投资者进行了沟通交流如下：
1. 康柏西普眼用注射液全球多中心Ⅲ期临床试验进展情况？
答：公司康柏西普全球多中心临床试验目前已启动30多个国家或地区的300多家研究中心，2019年8月受试者入组已过半，试验开展正常；预计明年1月前完成受试者入组工作。公司也正在与相关领域全球临床专家、CRO公司积极研讨后续其他适应症的临床方案，目前已召开康柏西普视网膜血管疾病全球Ⅲ期临床试验指导委员会会议，深入讨论了糖尿病视网膜水肿（DME）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案（草案），包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等，并达成共识。 接下来，公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency（欧洲药品管理局）沟通，以形成获准许的临床方案，为即将开展的临床试验奠定基础。
2. 公司参加本次医保谈判情况如何？后续竞争策略是怎样的？
答：医保谈判的最终结果请等待医保谈判有关行政主管部门的最终公布及公司的相关公告，预计将在近期会有结果。康柏西普面临的竞争对手非常强悍，但国内的该领域的市场对所有参与者仍然充满机会，已经过产品培训的医生和几十万已使用该产品的受益患者都是公司的竞争优势，体现了公司产品的确切疗效和可靠质量，我们非常有信心参与竞争。
3. 公司可转换公司债的进展情况？
答：2019年11月8日，中国证券监督管理委员会发行审核委员会审核通过了公司本次公开发行可转换公司债券的申请，尚需取得中国证监会的正式核准文件。具体发行方案目前正在讨论中。
4. 康柏西普眼用注射液增长速度相对较慢的原因？
答：康柏西普眼用注射液的注射过程相当于普通门诊手术，使用时需考虑医院的检查设备及治疗设施等情况。新的市场开拓也需要做大量的工作，公司在产品推广过程中做了大量的培训工作：首先是指导医生如何检查和使用药物治疗这一疾病；另一方面是告诉患者这一疾病的情况和可以得到的相关治疗。随着医疗条件的不断改善，公司也将持续推进这两项工作，开拓更多的空白市场。
5. 公司后期是否还会实施股权激励计划？
答：公司于2015年上市当年已开展一次限制性股票激励计划，目前该计划前两期已解锁，第三期未能解锁。除限制性股票激励之外，公司对于不同体系、不同岗位的人员也设置了不同的考核标准和激励方式；对于超额达成年度目标的人员，公司也有相应的激励措施。公司将根据前次股权激励计划的实施效果的综合评估结果及公司实际情况，决定后续工作安排。
6. 公司的研发团队情况？
答：经过二十余年的倾力投入，公司在“国家认定企业技术中心”、“康弘博士后科研工作站”以及“生物大分子蛋白药物重点实验室”等创新平台的基础上，为巩固新药研发持续创新能力，公司以重点技术领域（大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、化学原料药绿色合成技术、固体口服药物新型制剂技术）为根基。以核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤）为主线。设立了新药研究院、产品技术中心、医学研究中心三大板块，并整合国内外优势资源专业合作，形成了包括新药发现、药学开发、医学研究、注册法规、知识产权、项目管理等方面的知识结构合理、专业领域互补的开放式创新团队。
7. 康柏西普目前的产能及供货情况如何？
答：康柏西普眼用注射液的产能足够供应国内市场的销售和研发试验（各类CMC研究）的需求。北京康弘生物主要承担的是康柏西普眼用注射液未来国际市场的供货，其建设进度将与该产品在美国开展临床试验的进度相匹配，该厂已开工建设。
8. 公司在研产品的规划情况是怎样的？
答：公司坚持以临床需求为导向，以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上，在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究，持续不断地提升产品技术和产品品质，加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。 生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME)，视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于临床Ⅲ期阶段，相关研究正按计划推进。此外，公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物，已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》，目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面，公司申请用于治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面，公司有多个产品已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。
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