调研问答全文
天宇股份 (300702) 2019-11-29
公司董事会秘书、财务总监王艳女士对公司作简要介绍后，公司董事长兼总经理屠勇军先生认真回答各调研员问题，具体如下：
1、目前公司面对的竞争格局情况和对明年市场的判断如何？
尽管市场竞争可能逐渐加剧，公司目前对2020年的经营情况初步判断还是比较积极和乐观。从NDMA杂质事件发生到现在，沙坦类原料药市场总体还处于药品紧缺状态，公司有信心继续在沙坦类原料药领域保持竞争力。
2、公司沙坦类原料药未来销量计划情况？
随着经济的发展，沙坦类药物在全球发展中国家仍有巨大市场潜力，全球沙坦类原料药需求量每年一定幅度提升。如果不发生杂质事件，公司预计每年沙坦类原料药销量增长15%左右。随着销量提升，即使明年价格略有下降，公司有信心以销量的增长弥补价格波动产生的影响。
3、公司沙坦类原料药未来产能情况？
公司时刻做好产能储备工作，同时配套跟进相关注册，变更和客户认可工作，以便于达成协同效应，提高公司整体效率。公司沙坦产品种类齐全，目前产能基本可以满足市场需要。
4、公司非沙坦类原料药明年业绩增量来源？
公司从2006年开始研发、注册多个仿制药项目，目前已完成验证或者商业化的非沙坦原料药8个，未来将成为公司新的业绩增长来源，发展的基本逻辑参照沙坦类原料药。
5、若市场产能恢复，像沙坦这样高质量标准的原料药合理的毛利率标准是多少？
从同行历史数据看，沙坦类原料药的毛利率为40%以上。2018年由于NDMA杂质事件，全球对药品合规性要求越来越高，公司通过不断完善工艺技术解决亚硝胺杂质问题，在产品工艺、质量管理上取得了很大的进步。2018年以来，公司在质量管理上的投入将近1亿元，所以产品成本上升势必会提高产品价格，同时也提高了行业的门槛。
6、公司和恒瑞医药的部分项目合作情况？
公司与国内著名药企恒瑞医药有着良好的合作关系，也体现了公司在特定研发及技术上的积累和优势，双方共同协作，提高工作效率，降低成本，最终达到合作共赢。
7、如果华海药业沙坦类原料药恢复欧洲市场后，公司预计沙坦类原料药价格会下降多少？
公司目前未知未来沙坦类原料药产品降价程度。公司认为，随着沙坦类原料药市场供给提升，产品价格可能会有一定的波动，印度部分工艺较为落后的沙坦类仿制药药企会率先被淘汰。
8、公司今年4月份接受了FDA的飞行检查，目前进展情况如何？
公司在2019年4月份接受了FDA飞行检查后，及时和聘请的第三方机构一起与FDA保持良好的沟通，并于国庆节期间与FDA召开会议沟通关注的问题，所沟通的问题主要集中在亚硝胺杂质和其他基因毒性物质的风险控制和相关指标确定问题。目前沟通良好，预计检查结果对公司经营不会产生重大影响。
9、例如诺华的这样国际著名药企和国内原料药、CMO企业的合作日益密切，公司如何看待这个现象？
国际著名药企同样面临较大的竞争压力，在利润驱使下，国际药企凭借在中国多年的市场经验，与符合要求的国内原料药和CMO企业合作，可以降低相关成本，提高运营效率。这也从侧面反映国内制药企业在特定领域具有相当的市场竞争力。
10、多家仿制药企业项目趋同，导致产品同质化，是否说明目前原料药制造行业的壁垒不高？
目前制药行业属于较成熟的工业领域，市场自由竞争自然导致部分公司共同决策研发具有公认市场潜力的品种。市场自由竞争同样会促进社会进步，保持创新且更有效率的药企才能最终生存，获得相应的利润并进一步发展。
11、公司每年原料药项目立项计划？
公司原计划每年仿制药注册3-5个，目前因为NDMA杂质事件导致相关注册和质量控制部门工作量巨大，所以注册进度稍微放缓。
12、研发新产品立项需要考虑哪几个因素？立项能力会成为公司一个比较关键的竞争力么？
公司部分仿制药2006年开始立项，例如赛洛多辛，目前进行了欧洲联合注册，待其专利到期后将进入市场。从公司战略上看，心血管方面的仿制药项目是公司的首选，在考虑产品未来市场规模的同时仍需要考虑产品的技术、EHS与公司的能力相匹配。另外，公司还有一些仿制药和创新药的CMO项目，这些项目需要公司与客户相互协商确定。
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